- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05792943
Генотипирование UGT1A1 у тайваньских больных раком
Влияние рутинного генотипирования UGT1A1 перед химиотерапией иринотеканом у тайваньских онкологических больных
Иринотекан обычно используется для лечения рака легких, толстой кишки, поджелудочной железы, желудка, пищевода и других видов рака. Основным путем метаболизма SN-38, активного продукта иринотекана, является подкисление гликоалкалоидов винограда УДФ-глюкуронозилтрансферазой (UGT1A1) с последующим выведением с желчью и мочой. Клинически лечение иринотеканом может вызвать множество побочных реакций, а различия в генотипах UGT1A1 могут привести к структурным изменениям или функциональным дефектам ферментов, вызывая снижение подкисления виноградного гликолевого альдегида и усиление побочных эффектов иринотекана. Поэтому, если перед приемом препарата можно оценить способность пациента метаболизировать лекарство, это окажет большую помощь в лечении.
До 2021 года рак останется в десятке основных причин смерти на Тайване, из которых колоректальный рак и рак поджелудочной железы занимают третье и седьмое место среди десяти основных видов рака на Тайване, соответственно, и эти два вида рака часто используют комплексную химиотерапию, включающую иринотекан. Рутинное определение генотипа UGT1A1 у пациентов с колоректальным раком и раком поджелудочной железы до лечения иринотеканом позволяет прогнозировать способность иринотекана к метаболизму препарата и корректировать дозу, позволяя пациентам, получающим иринотекан, снизить вред побочных эффектов. В настоящее время оцениваемый генотип UGT1A1 обычно представляет собой только UGT1A1*28, но распространенный генотип UGT1A1 на Тайване также имеет UGT1A1*6 и UG1A1*63 и т. д. Литературы о тайваньских больных раком, получающих реальную химиотерапию иринотеканом, нет, поэтому это исследование направлено на изучение влияния генотипа UGT1A1 и разработку других методов тестирования генотипа UGT1A1. Ожидается, что инструменты молекулярного тестирования могут улучшить прецизионную медицину рака и обеспечить персонализированную медицину.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: CHIA SHENG CHANG, Master
- Номер телефона: 38165 02-23220322
- Электронная почта: smile755101@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с колоректальным раком или раком поджелудочной железы.
Критерий исключения:
Возраст менее 20 или более 90 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование секвенирования по Сэнгеру и анализа полимеразной цепной реакции в режиме реального времени для изучения распределения гена UGT1A1 у онкологических больных на Тайване.
Временное ограничение: Через месяц после получения образцов.
|
После секвенирования по Сэнгеру и анализа количественной ПЦР мы классифицируем несколько распространенных типов, таких как UGT1A1*28, UGT1A1*6 и UGT1A1*63.
Кроме того, мы стремимся определить, есть ли какие-либо другие точки мутации.
|
Через месяц после получения образцов.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202209008RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .