Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генотипирование UGT1A1 у тайваньских больных раком

20 марта 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние рутинного генотипирования UGT1A1 перед химиотерапией иринотеканом у тайваньских онкологических больных

Иринотекан обычно используется для лечения рака легких, толстой кишки, поджелудочной железы, желудка, пищевода и других видов рака. Основным путем метаболизма SN-38, активного продукта иринотекана, является подкисление гликоалкалоидов винограда УДФ-глюкуронозилтрансферазой (UGT1A1) с последующим выведением с желчью и мочой. Клинически лечение иринотеканом может вызвать множество побочных реакций, а различия в генотипах UGT1A1 могут привести к структурным изменениям или функциональным дефектам ферментов, вызывая снижение подкисления виноградного гликолевого альдегида и усиление побочных эффектов иринотекана. Поэтому, если перед приемом препарата можно оценить способность пациента метаболизировать лекарство, это окажет большую помощь в лечении.

До 2021 года рак останется в десятке основных причин смерти на Тайване, из которых колоректальный рак и рак поджелудочной железы занимают третье и седьмое место среди десяти основных видов рака на Тайване, соответственно, и эти два вида рака часто используют комплексную химиотерапию, включающую иринотекан. Рутинное определение генотипа UGT1A1 у пациентов с колоректальным раком и раком поджелудочной железы до лечения иринотеканом позволяет прогнозировать способность иринотекана к метаболизму препарата и корректировать дозу, позволяя пациентам, получающим иринотекан, снизить вред побочных эффектов. В настоящее время оцениваемый генотип UGT1A1 обычно представляет собой только UGT1A1*28, но распространенный генотип UGT1A1 на Тайване также имеет UGT1A1*6 и UG1A1*63 и т. д. Литературы о тайваньских больных раком, получающих реальную химиотерапию иринотеканом, нет, поэтому это исследование направлено на изучение влияния генотипа UGT1A1 и разработку других методов тестирования генотипа UGT1A1. Ожидается, что инструменты молекулярного тестирования могут улучшить прецизионную медицину рака и обеспечить персонализированную медицину.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: CHIA SHENG CHANG, Master
  • Номер телефона: 38165 02-23220322
  • Электронная почта: smile755101@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемой группой в рамках этого проекта являются пациенты с колоректальным раком или раком поджелудочной железы из Национального онкологического центра Тайваньского университета. Ожидается, что в общей сложности будет зарегистрировано 100 случаев в возрасте от 20 до 90 лет.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с колоректальным раком или раком поджелудочной железы.

Критерий исключения:

Возраст менее 20 или более 90 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование секвенирования по Сэнгеру и анализа полимеразной цепной реакции в режиме реального времени для изучения распределения гена UGT1A1 у онкологических больных на Тайване.
Временное ограничение: Через месяц после получения образцов.
После секвенирования по Сэнгеру и анализа количественной ПЦР мы классифицируем несколько распространенных типов, таких как UGT1A1*28, UGT1A1*6 и UGT1A1*63. Кроме того, мы стремимся определить, есть ли какие-либо другие точки мутации.
Через месяц после получения образцов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202209008RINB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться