- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05792943
UGT1A1 Genotyping hos taiwanske kræftpatienter
Virkningen af rutinemæssig UGT1A1-genotypning før Irinotecan-kemoterapi hos taiwanske kræftpatienter
Irinotecan er almindeligt anvendt til behandling af lunge-, kolorektal-, bugspytkirtel-, mave-, spiserørs- og andre typer kræft. Den vigtigste metaboliske vej for SN-38, det aktive produkt af Irinotecan, er forsuring af druer glycoalkaloid ved UDP - glucuronosyltransferase (UGT1A1) og derefter udskilles gennem galde og urin. Klinisk kan behandling med irinotecan forårsage mange bivirkninger, og forskelle i UGT1A1-genotyper kan føre til strukturelle ændringer eller funktionelle defekter i enzymer, hvilket forårsager reduceret forsuring af drueglykolaldehyd og øgede irinotecan-bivirkninger. Hvis patientens evne til at omsætte stoffet kan vurderes inden indtagelse af stoffet, vil det derfor være til stor hjælp i behandlingen.
Indtil 2021 vil kræft forblive de ti største dødsårsager i Taiwan, hvoraf kolorektal- og bugspytkirtelkræft er henholdsvis tredje og syvende blandt top ti kræftformer i Taiwan, og disse to kræftformer bruger ofte kompleks kemoterapi inklusive irinotecan. Rutinemæssig påvisning af UGT1A1-genotype hos patienter med kolorektal- og bugspytkirtelkræft før behandling med irinotecan forudsiger irinotecans stofskiftekapacitet og justerer dosis, så patienter, der får irinotecan, kan reducere skaden af bivirkninger. På nuværende tidspunkt er den evaluerede UGT1A1-genotype normalt kun UGT1A1*28, men den almindelige UGT1A1-genotype i Taiwan har også UGT1A1*6 og UG1A1*63 osv. Der er ingen litteratur om taiwanske cancerpatienter med egentlig irinotecan-kemoterapi, så denne undersøgelse har til formål at udforske indflydelsen af UGT1A1-genotypen og udvikle andre UGT1A1-genotypetestmetoder. Det forventes, at molekylære testværktøjer kan forbedre kræftpræcisionsmedicin og give personlig medicin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: CHIA SHENG CHANG, Master
- Telefonnummer: 38165 02-23220322
- E-mail: smile755101@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med kolorektal eller bugspytkirtelkræft.
Ekskluderingskriterier:
Alder under 20 eller over 90.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af Sanger-sekventering og real-time polymerase-kædereaktionsanalyse til at studere fordelingen af UGT1A1-genet i cancerpatienter i Taiwan.
Tidsramme: En måned efter modtagelse af prøverne.
|
Efter Sanger-sekventering og qPCR-analyse klassificerer vi flere almindelige typer, såsom UGT1A1*28, UGT1A1*6 og UGT1A1*63.
Derudover sigter vi på at identificere, om der er andre mutationspunkter.
|
En måned efter modtagelse af prøverne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202209008RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indflydelsen af UGT1A1 genotypen
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
Junbo LiangIkke rekrutterer endnuFragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)Forenede Stater
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Junbo LiangIkke rekrutterer endnuOsteoporose | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)Kina