Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UGT1A1 Genotyping hos taiwanske kræftpatienter

20. marts 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Virkningen af ​​rutinemæssig UGT1A1-genotypning før Irinotecan-kemoterapi hos taiwanske kræftpatienter

Irinotecan er almindeligt anvendt til behandling af lunge-, kolorektal-, bugspytkirtel-, mave-, spiserørs- og andre typer kræft. Den vigtigste metaboliske vej for SN-38, det aktive produkt af Irinotecan, er forsuring af druer glycoalkaloid ved UDP - glucuronosyltransferase (UGT1A1) og derefter udskilles gennem galde og urin. Klinisk kan behandling med irinotecan forårsage mange bivirkninger, og forskelle i UGT1A1-genotyper kan føre til strukturelle ændringer eller funktionelle defekter i enzymer, hvilket forårsager reduceret forsuring af drueglykolaldehyd og øgede irinotecan-bivirkninger. Hvis patientens evne til at omsætte stoffet kan vurderes inden indtagelse af stoffet, vil det derfor være til stor hjælp i behandlingen.

Indtil 2021 vil kræft forblive de ti største dødsårsager i Taiwan, hvoraf kolorektal- og bugspytkirtelkræft er henholdsvis tredje og syvende blandt top ti kræftformer i Taiwan, og disse to kræftformer bruger ofte kompleks kemoterapi inklusive irinotecan. Rutinemæssig påvisning af UGT1A1-genotype hos patienter med kolorektal- og bugspytkirtelkræft før behandling med irinotecan forudsiger irinotecans stofskiftekapacitet og justerer dosis, så patienter, der får irinotecan, kan reducere skaden af ​​bivirkninger. På nuværende tidspunkt er den evaluerede UGT1A1-genotype normalt kun UGT1A1*28, men den almindelige UGT1A1-genotype i Taiwan har også UGT1A1*6 og UG1A1*63 osv. Der er ingen litteratur om taiwanske cancerpatienter med egentlig irinotecan-kemoterapi, så denne undersøgelse har til formål at udforske indflydelsen af ​​UGT1A1-genotypen og udvikle andre UGT1A1-genotypetestmetoder. Det forventes, at molekylære testværktøjer kan forbedre kræftpræcisionsmedicin og give personlig medicin.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen i dette projekt er patienter med kolorektal eller bugspytkirtelkræft fra National Taiwan University Cancer Center. I alt 100 tilfælde forventes at blive indskrevet, i alderen fra 20 til 90 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med kolorektal eller bugspytkirtelkræft.

Ekskluderingskriterier:

Alder under 20 eller over 90.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af Sanger-sekventering og real-time polymerase-kædereaktionsanalyse til at studere fordelingen af ​​UGT1A1-genet i cancerpatienter i Taiwan.
Tidsramme: En måned efter modtagelse af prøverne.
Efter Sanger-sekventering og qPCR-analyse klassificerer vi flere almindelige typer, såsom UGT1A1*28, UGT1A1*6 og UGT1A1*63. Derudover sigter vi på at identificere, om der er andre mutationspunkter.
En måned efter modtagelse af prøverne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202209008RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indflydelsen af ​​UGT1A1 genotypen

Abonner