뇌졸중을 앓은 성인에 대한 사회적 전화 통화의 영향
2024년 1월 4일 업데이트: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 경험한 성인의 우울증, 불안, 외로움 및 자가 평가 건강의 삶의 질과 건강 결과에 대한 주간 전화 통화를 통한 사회적 방문의 영향을 확인하고 뇌졸중에서 살아남은 성인에 대한 학생 자원 봉사자의 관점에서 이러한 대화의 이점을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- UCLA 약식 점수가 4 이상이어야 합니다.
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다
- 지난 1년 동안 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 앓은 적이 있습니다.
- 전화가 있고 주간 전화 통화가 가능합니다.
- 자원 봉사자가 연락하는 데 동의하는 정보에 입각 한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 집 밖에 거주
- 실어증에 대한 전자 건강 기록 문서를 가지고 있습니다.
- 몬트리올 인지 평가 점수 <9
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
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기본 데이터 수집 후, 연구 참가자는 소셜 전화 통화를 시작할 학생 지원자에게 무작위로 배정됩니다.
첫 번째 전화 통화는 동의 및 기본 평가 후 1주일 이내에 이루어지도록 예약됩니다.
6주 동안 매주 최소 1회의 소셜 전화 통화가 발생합니다.
각 전화 통화는 약 1시간 정도 소요되며 유연성은 더 짧거나 더 길 수 있습니다.
통화는 구조화되지 않고 단순히 참가자와의 대화에 참여하도록 설계됩니다.
전화 통화 시간, 요일 및 시간은 대화 주제 및 자원 봉사자가 눈에 띄는 정보를 설명하는 짧은 저널 항목과 함께 자원 봉사자가 기록합니다.
뇌졸중 생존자와 학생 자원봉사자가 지정된 주 1회 통화 이상으로 통화를 원할 경우 양 당사자가 동의하면 허용됩니다.
동일한 학생 자원봉사자가 6개 세션을 모두 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구에 등록한 참가자 수로 평가한 타당성
기간: 개입 후(개입 시작 후 6주)
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개입 후(개입 시작 후 6주)
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6번의 전화 통화를 모두 완료한 참가자 수로 평가한 타당성
기간: 개입 후(개입 시작 후 6주)
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개입 후(개입 시작 후 6주)
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모든 평가를 완료한 참가자 수로 평가한 타당성
기간: 개입 후(개입 시작 후 6주)
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개입 후(개입 시작 후 6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCLA(University of California, Los Angeles) 외로움 척도에서 평가한 외로움의 변화
기간: 기준선, 개입 후(개입 시작 후 6주)
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이것은 20개 항목으로 구성되어 있으며 각 문항은 1(전혀 없음)에서 4(항상)까지 점수가 매겨집니다.
질문 1,5,6,9,10,15,16,19 및 20의 점수는 반전됩니다(예:
1=4,2=3,3=2,4=1) 각 항목의 점수를 합산하여 숫자가 높을수록 외로움이 심한 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(개입 시작 후 6주)
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)로 평가한 우울증의 변화
기간: 기준선, 개입 후(개입 시작 후 6주)
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이것은 20개 항목으로 구성된 설문지이며, 각 항목은 0(거의 또는 전혀 없음)-3(대부분 또는 항상)으로 점수가 매겨지며 가능한 점수 범위는 0-60입니다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(개입 시작 후 6주)
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범불안장애 7 척도(GAD 7)로 평가한 불안의 변화
기간: 기준선, 개입 후(개입 시작 후 6주)
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이것은 7개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨집니다.
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기준선, 개입 후(개입 시작 후 6주)
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DSSI(Duke Social Support Index) 척도로 평가한 사회적 지원의 변화
기간: 기준선, 개입 후(개입 시작 후 6주)
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이것은 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1-3점으로 점수가 매겨지며 최대 점수가 30점 이상일수록 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(개입 시작 후 6주)
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간략한 회복력 척도로 평가한 회복탄력성 변화
기간: 기준선, 개입 후(개입 시작 후 6주)
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이것은 6개 항목 설문지이며 각각 최대 30점에 대해 1(전혀 동의하지 않음)-5(매우 동의함)로 측정됩니다.
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기준선, 개입 후(개입 시작 후 6주)
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간략한 통증 목록 약식으로 평가한 통증의 변화
기간: 기준선, 개입 후(개입 시작 후 6주)
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이 설문지는 2개의 하위 척도가 있습니다. 첫 번째 하위 척도는 4개의 질문으로 구성된 통증 중증도 하위 척도로 각 질문은 0(통증 없음)~10(심한 통증)으로 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다. 두 번째 하위 척도는 통증 간섭 점수이며 7개 항목을 포함하며 각 항목은 0(방해하지 않음)-10(완전히 간섭함)으로 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기준선, 개입 후(개입 시작 후 6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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