Sosiaalisten puheluiden vaikutus aivohalvauksen saaneisiin aikuisiin
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä sosiaalisten vierailujen vaikutus viikoittaisten puheluiden kautta masennuksen, ahdistuneisuuden, yksinäisyyden ja itsearvioinnin aiheuttamiin elämänlaatuun ja terveyteen aikuisilla, jotka ovat kokeneet iskeemisen tai verenvuotoa aiheuttavan aivohalvauksen ja selvittää näiden keskustelujen hyödyt vapaaehtoisen opiskelijan näkökulmasta aivohalvauksesta selvinneiden aikuisten näkökulmasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UCLA:n lyhytmuotoinen pistemäärä on 4 tai korkeampi
- osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
- on ollut iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus on viime vuonna
- heillä on puhelin ja he ovat käytettävissä viikoittaisissa puheluissa
- antaa tietoinen suostumus ja suostumus siihen, että vapaaehtoiset ottavat heihin yhteyttä
Poissulkemiskriteerit:
- asua kodin ulkopuolella
- sinulla on sähköinen Aphasia-asiakirja
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet <9
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
|
Perustietojen keräämisen jälkeen tutkimukseen osallistuja määrätään satunnaisesti vapaaehtoisen opiskelijan joukkoon aloittamaan sosiaaliset puhelut.
Ensimmäinen puhelu suunnitellaan viikon kuluessa suostumuksen ja lähtötilanteen arvioinnista.
Vähintään yksi sosiaalinen puhelu tulee joka viikko 6 viikon ajan.
Jokaisen puhelun odotetaan kestävän noin 1 tunnin ja joustavasti lyhyemmäksi tai pidemmäksi.
Puhelut ovat jäsentämättömiä ja suunniteltu yksinkertaisesti osallistumaan keskusteluun osallistujan kanssa.
Vapaaehtoinen kirjaa muistiin puheluiden pituuden, päivät ja kellonajat sekä lyhyen päiväkirjamerkinnän, jossa kuvataan keskustelun aiheet ja kaikki vapaaehtoisen mieleen jääneet tiedot.
Jos aivohalvauksesta selvinnyt ja opiskelija vapaaehtoinen haluavat puhua enemmän kuin määrätyn kerran viikossa, se sallitaan molempien osapuolten suostumuksella.
Sama opiskelija vapaaehtoinen johtaa kaikki kuusi istuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toteutettavuus tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
|
Toteutettavuus arvioitiin kaikki kuusi puhelua suorittaneiden osallistujien lukumäärällä
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
|
Toteutettavuus arvioitiin kaikki arvioinnit suorittaneiden osallistujien lukumäärällä
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyyden muutos Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikon mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
Tämä on 20 kohdan kyselylomake, jokainen pisteytetään muodossa 1 (ei koskaan) - 4 (aina).
Kysymysten 1, 5, 6, 9, 10, 15, 16, 19 ja 20 pisteet ovat käänteisiä (ts.
1=4,2=3,3=2,4=1)ja kunkin kohteen pisteet lasketaan sitten yhteen, suurempi luku osoittaa enemmän yksinäisyyttä
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
|
Masennuksen muutos Center for Epidemiologic Studies Depression Scalen (CES-D) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
Tämä on 20 kohdan kyselylomake, jokainen kohta pisteytetään 0 (harvoin tai ei koskaan) - 3 (useimmiten tai koko ajan) ja mahdollinen pistemäärä 0-60 korkeampi pistemäärä, joka osoittaa enemmän masennusta
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
|
Ahdistuneisuuden muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 asteikolla (GAD 7) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
Tämä on 7 kohdan kyselylomake, joista jokainen pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), mikä on suurempi luku, joka osoittaa enemmän ahdistusta
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
|
Sosiaalisen tuen muutos Duke Social Support Index (DSSI) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 1-3. Maksimipistemäärä on 30 ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa tukitasoa
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
|
Muutos kestävyydessä lyhyellä resilienssiasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
Tämä on 6 kohdan kyselylomake, ja jokainen on mitattu 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä) maksimipistemäärällä 30, korkeampi pistemäärä, joka osoittaa parempaa kestävyyttä stressaavia tapahtumia vastaan.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
|
Kivun muutos lyhyen kipuluettelon lyhytlomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
Tässä kyselyssä on 2 alaasteikkoa: Ensimmäinen alaasteikko on kivun vakavuuden alaasteikko, joka koostuu 4 kysymyksestä ja jokainen pisteytetään 0 (ei kipua) - 10 (kova kipu), korkeampi luku osoittaa enemmän kipua. Toinen alaasteikko on kivun häiriöpisteet ja se sisältää 7 kohtaa ja jokainen pisteytys 0 (ei häiritse) - 10 (häiritsee täysin) korkeampi luku, joka osoittaa huonompaa lopputulosta. |
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SN-22-1084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .