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Die Auswirkungen sozialer Telefonanrufe auf Erwachsene, die einen Schlaganfall hatten

4. Januar 2024 aktualisiert von: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen sozialer Besuche durch wöchentliche Telefonate auf die Lebensqualität und die gesundheitlichen Folgen von Depressionen, Angstzuständen, Einsamkeit und selbst eingeschätzter Gesundheit für Erwachsene zu sehen, die einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall erlitten haben und bis Bestimmen Sie den Nutzen dieser Gespräche über die Perspektive der studentischen Freiwilligen auf Erwachsene, die einen Schlaganfall überlebt haben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einen UCLA Short Form Score von 4 oder höher haben
  • kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
  • im vergangenen Jahr einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall erlitten haben
  • verfügen über ein Telefon und stehen für wöchentliche Telefonate zur Verfügung
  • eine Einverständniserklärung abgeben und zustimmen, von den Freiwilligen kontaktiert zu werden

Ausschlusskriterien:

  • außerhalb des Hauses aufhalten
  • über eine elektronische Patientenakte mit Dokumentation der Aphasie verfügen
  • Montreal Cognitive Assessment-Punktzahl von <9

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Nach der Erhebung der Basisdaten wird der Studienteilnehmer nach dem Zufallsprinzip einem studentischen Freiwilligen zugewiesen, um die sozialen Telefongespräche zu beginnen. Der erste Telefonanruf wird innerhalb einer Woche nach der Zustimmung und den Basisbewertungen stattfinden. 6 Wochen lang findet jede Woche mindestens ein soziales Telefongespräch statt. Jeder Anruf wird voraussichtlich etwa 1 Stunde dauern, mit der Flexibilität, kürzer oder länger zu sein. Die Anrufe sind unstrukturiert und nur darauf ausgelegt, mit dem Teilnehmer ins Gespräch zu kommen. Die Länge der Telefonate, Tage und Uhrzeiten werden vom Freiwilligen zusammen mit einem kurzen Tagebucheintrag aufgezeichnet, der die Gesprächsthemen und alle Informationen beschreibt, die dem Freiwilligen aufgefallen sind. Wenn der Schlaganfall-Überlebende und der freiwillige Student mehr als den vorgesehenen Anruf pro Woche sprechen möchten, ist dies zulässig, wenn beide Parteien zustimmen. Alle sechs Sitzungen werden vom gleichen studentischen Freiwilligen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführbarkeit anhand der Anzahl der Teilnehmer, die sich für die Studie angemeldet haben
Zeitfenster: Postintervention (6 Wochen ab Interventionsbeginn)
Postintervention (6 Wochen ab Interventionsbeginn)
Durchführbarkeit anhand der Anzahl der Teilnehmer, die alle 6 Telefongespräche abgeschlossen haben
Zeitfenster: Postintervention (6 Wochen ab Interventionsbeginn)
Postintervention (6 Wochen ab Interventionsbeginn)
Durchführbarkeit gemäß der Anzahl der Teilnehmer, die alle Bewertungen abgeschlossen haben
Zeitfenster: Postintervention (6 Wochen ab Interventionsbeginn)
Postintervention (6 Wochen ab Interventionsbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Einsamkeit, gemessen an der Loneliness Scale der University of California, Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (6 Wochen ab Beginn der Intervention)
Dies ist ein Fragebogen mit 20 Punkten, jeder wird von 1 (nie) bis 4 (immer) bewertet. Die Punktzahlen für die Fragen 1,5,6,9,10,15,16,19 und 20 sind umgekehrt (d.h. 1=4,2=3,3=2,4=1) und die Werte für jedes Item werden dann zusammengezählt, wobei eine höhere Zahl mehr Einsamkeit anzeigt
Baseline, Postintervention (6 Wochen ab Beginn der Intervention)
Veränderung der Depression, bewertet anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (6 Wochen ab Beginn der Intervention)
Dies ist ein Fragebogen mit 20 Punkten, jeder Punkt wird von 0 (selten oder gar nicht) bis 3 (meistens oder immer) bewertet, wobei ein möglicher Wertebereich von 0 bis 60 liegt, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Depression hinweist
Baseline, Postintervention (6 Wochen ab Beginn der Intervention)
Veränderung der Angst, gemessen anhand der Generalized Anxiety Disorder 7 Scale (GAD 7)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (6 Wochen ab Beginn der Intervention)
Dies ist ein Fragebogen mit 7 Fragen, die jeweils von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet werden, wobei eine höhere Zahl auf mehr Angst hinweist
Baseline, Postintervention (6 Wochen ab Beginn der Intervention)
Veränderung der sozialen Unterstützung, gemessen anhand der Duke Social Support Index (DSSI)-Skala
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (6 Wochen ab Beginn der Intervention)
Dies ist ein Fragebogen mit 10 Punkten und jeder wird von 1-3 bewertet, wobei eine maximale Punktzahl von 30 und eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Unterstützung anzeigt
Baseline, Postintervention (6 Wochen ab Beginn der Intervention)
Veränderung der Resilienz, gemessen anhand der kurzen Resilienzskala
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (6 Wochen ab Beginn der Intervention)
Dies ist ein Fragebogen mit 6 Fragen und jeder wird von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) für eine maximale Punktzahl von 30 gemessen, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Widerstandsfähigkeit gegenüber stressigen Ereignissen anzeigt
Baseline, Postintervention (6 Wochen ab Beginn der Intervention)
Veränderung des Schmerzes, wie anhand des Brief Pain Inventory Short Form bewertet
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (6 Wochen ab Beginn der Intervention)

Dieser Fragebogen hat 2 Subskalen:

Die erste Subskala ist die Schmerzstärke-Subskala, die aus 4 Fragen besteht und jeweils von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (starke Schmerzen) bewertet wird, wobei eine höhere Zahl mehr Schmerzen anzeigt

Die zweite Subskala ist die Bewertung der Schmerzinterferenz und enthält 7 Items und jedes wird von 0 (beeinträchtigt nicht) bis 10 (beeinträchtigt vollständig) bewertet, wobei eine höhere Zahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt.

Baseline, Postintervention (6 Wochen ab Beginn der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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