Влияние социальных телефонных звонков на взрослых, перенесших инсульт
4 января 2024 г. обновлено: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Цель этого исследования — увидеть влияние общественных посещений посредством еженедельных телефонных звонков на качество жизни и последствия для здоровья в виде депрессии, тревоги, одиночества и самооценки здоровья у взрослых, перенесших ишемический или геморрагический инсульт. определить пользу от этих бесед для студентов-добровольцев с точки зрения взрослых, переживших инсульт
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- иметь балл UCLA по краткой форме 4 или выше
- может читать, писать и говорить по-английски
- перенесли ишемический или геморрагический инсульт в прошлом году
- иметь телефон и доступны для еженедельных телефонных звонков
- предоставить информированное согласие, согласившись на то, чтобы добровольцы связались с вами
Критерий исключения:
- проживать вне дома
- иметь документацию электронной медицинской карты афазии
- Оценка по Монреальскому когнитивному тесту <9
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
|
После сбора исходных данных участник исследования будет случайным образом назначен студенту-добровольцу, чтобы начать социальные телефонные звонки.
Первый телефонный звонок будет запланирован в течение одной недели после получения согласия и исходных оценок.
Минимум один социальный телефонный звонок будет происходить каждую неделю в течение 6 недель.
Ожидается, что каждый телефонный звонок будет длиться около 1 часа, при этом время может быть короче или длиннее.
Звонки будут неструктурированными и предназначены просто для разговора с участником.
Продолжительность телефонных звонков, дни и время будут записаны волонтером вместе с короткой записью в журнале, описывающей темы разговора и любую информацию, которая привлекла внимание волонтера.
Если человек, перенесший инсульт, и студент-добровольец желают говорить больше, чем назначенный один звонок в неделю, это будет разрешено, если обе стороны согласны.
Один и тот же студент-волонтер проведет все шесть занятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осуществимость оценивается по количеству участников, зачисленных в исследование.
Временное ограничение: после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
|
Осуществимость оценивается по количеству участников, совершивших все 6 телефонных звонков.
Временное ограничение: после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
|
Осуществимость оценивается по количеству участников, завершивших все оценки
Временное ограничение: после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение одиночества по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
Это анкета из 20 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (никогда) до 4 (всегда).
Баллы за вопросы 1,5,6,9,10,15,16,19 и 20 меняются местами (т.е.
1 = 4, 2 = 3, 3 = 2, 4 = 1), а затем баллы по каждому пункту суммируются, большее число указывает на большее одиночество.
|
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
|
Изменение депрессии по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
Это анкета из 20 пунктов, каждый пункт оценивается от 0 (редко или никогда) до 3 (большинство или все время) с возможным диапазоном баллов от 0 до 60. Более высокий балл указывает на более сильную депрессию.
|
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
|
Изменение тревожности по шкале генерализованного тревожного расстройства 7 (GAD 7)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
Это анкета из 7 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), более высокое число указывает на большую тревогу.
|
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
|
Изменение социальной поддержки по шкале Индекса социальной поддержки Герцога (DSSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
Это анкета из 10 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 3, с максимальным баллом 30 и выше, что указывает на более высокий уровень поддержки.
|
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
|
Изменение устойчивости по шкале краткой устойчивости
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
Это анкета из 6 пунктов, каждый из которых измеряется от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) с максимальным баллом 30. Более высокий балл указывает на большую устойчивость к стрессовым событиям.
|
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
|
Изменение боли согласно краткой форме Краткой инвентаризации боли
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
Этот опросник имеет 2 субшкалы: Первая подшкала — это подшкала тяжести боли, состоящая из 4 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль), большее число указывает на усиление боли. Вторая подшкала представляет собой оценку интерференции боли и содержит 7 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 (не мешает) до 10 (полностью мешает), большее число указывает на худший результат. |
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель от начала вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SN-22-1084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .