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El impacto de las llamadas telefónicas sociales en adultos que han tenido un derrame cerebral

4 de enero de 2024 actualizado por: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es ver el impacto de las visitas sociales, a través de llamadas telefónicas semanales, sobre la calidad de vida y los resultados de salud de la depresión, la ansiedad, la soledad y la salud autoevaluada para adultos que han experimentado un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico y para determinar el beneficio de estas conversaciones en la perspectiva del estudiante voluntario sobre los adultos que han sobrevivido a un accidente cerebrovascular

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener un puntaje de forma corta de UCLA de 4 o más
  • puede leer, escribir y hablar inglés
  • ha tenido un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico en el último año
  • tienen un teléfono y están disponibles para llamadas telefónicas semanales
  • dar su consentimiento informado aceptando ser contactado por los voluntarios

Criterio de exclusión:

  • residir fuera del hogar
  • tener documentación de Historia Clínica Electrónica de Afasia
  • Puntaje de Evaluación Cognitiva de Montreal de <9

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Después de la recopilación de datos de referencia, el participante del estudio será asignado al azar a un estudiante voluntario para comenzar las llamadas telefónicas sociales. La primera llamada telefónica se programará para que ocurra dentro de una semana del consentimiento y las evaluaciones de referencia. Se realizará un mínimo de una llamada telefónica social cada semana durante 6 semanas. Se espera que cada llamada telefónica dure alrededor de 1 hora con flexibilidad para ser más corta o más larga. Las llamadas no estarán estructuradas y estarán diseñadas simplemente para entablar una conversación con el participante. El voluntario registrará la duración de las llamadas telefónicas, los días y las horas, junto con una breve entrada en el diario que describa los temas de conversación y cualquier información que haya destacado para el voluntario. Si el superviviente del accidente cerebrovascular y el estudiante voluntario desean hablar más de la llamada designada por semana, se permitirá si ambas partes están de acuerdo. El mismo estudiante voluntario conducirá las seis sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Viabilidad evaluada por el número de participantes que se inscribieron en el estudio
Periodo de tiempo: post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)
post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)
Viabilidad evaluada por el número de participantes que completaron las 6 llamadas telefónicas
Periodo de tiempo: post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)
post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)
Viabilidad evaluada por el número de participantes que completaron todas las evaluaciones
Periodo de tiempo: post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)
post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la soledad evaluado por la Escala de Soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: Línea de base, post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)
Este es un cuestionario de 20 ítems, cada uno se califica de 1 (nunca) a 4 (siempre). Las puntuaciones de las preguntas 1, 5, 6, 9, 10, 15, 16, 19 y 20 están invertidas (es decir, 1 = 4, 2 = 3, 3 = 2, 4 = 1) y luego se suman los puntajes de cada elemento, el número más alto indica más soledad
Línea de base, post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)
Cambio en la depresión evaluado por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Línea de base, post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)
Este es un cuestionario de 20 ítems, cada ítem se califica de 0 (rara vez o nunca)-3 (la mayoría o todo el tiempo) con un posible rango de puntajes de 0-60, un puntaje más alto indica más depresión
Línea de base, post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)
Cambio en la ansiedad según la evaluación de la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD 7)
Periodo de tiempo: Línea de base, post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)
Este es un cuestionario de 7 ítems, cada uno se puntúa de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), un número más alto indica más ansiedad.
Línea de base, post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)
Cambio en el apoyo social evaluado por la Escala del Índice de Apoyo Social de Duke (DSSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)
Este es un cuestionario de 10 ítems y cada uno se puntúa del 1 al 3, con una puntuación máxima de 30 y una puntuación más alta indica niveles más altos de apoyo.
Línea de base, post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)
Cambio en la resiliencia evaluado por la escala breve de resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)
Este es un cuestionario de 6 ítems y cada uno se mide de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) para una puntuación máxima de 30, una puntuación más alta indica una mayor resiliencia a los eventos estresantes.
Línea de base, post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)
Cambio en el dolor según lo evaluado por el formulario breve del Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)

Este cuestionario tiene 2 subescalas:

La primera subescala es la subescala de gravedad del dolor que consta de 4 preguntas y cada una se puntúa de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intenso), un número más alto indica más dolor

La segunda subescala es la puntuación de interferencia del dolor y contiene 7 ítems y cada uno se puntúa de 0 (no interfiere)-10 (interfiere completamente), un número más alto indica un peor resultado.

Línea de base, post intervención (6 semanas desde el inicio de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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