L'impact des appels téléphoniques sociaux sur les adultes qui ont eu un AVC
4 janvier 2024 mis à jour par: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de voir l'impact des visites sociales, par le biais d'appels téléphoniques hebdomadaires, sur la qualité de vie et les résultats de santé de la dépression, de l'anxiété, de la solitude et de l'état de santé auto-évalué des adultes qui ont subi un AVC ischémique ou hémorragique et de déterminer l'avantage de ces conversations sur le point de vue de l'étudiant bénévole sur les adultes qui ont survécu à un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avoir un score abrégé UCLA de 4 ou plus
- peut lire, écrire et parler anglais
- avez eu un AVC ischémique ou hémorragique au cours de la dernière année
- ont un téléphone et sont disponibles pour des appels téléphoniques hebdomadaires
- fournir un consentement éclairé accepter d'être contacté par les volontaires
Critère d'exclusion:
- résider à l'extérieur de la maison
- avoir la documentation du dossier de santé électronique de l'aphasie
- Score d'évaluation cognitive de Montréal de <9
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
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Suite à la collecte des données de base, le participant à l'étude sera assigné au hasard à un étudiant volontaire pour commencer les appels téléphoniques sociaux.
Le premier appel téléphonique aura lieu dans la semaine suivant le consentement et les évaluations de base.
Un minimum d'un appel téléphonique social aura lieu chaque semaine pendant 6 semaines.
Chaque appel téléphonique devrait durer environ 1 heure avec une flexibilité plus ou moins longue.
Les appels seront non structurés et conçus simplement pour engager une conversation avec le participant.
La durée des appels téléphoniques, les jours et les heures seront enregistrés par le volontaire avec une courte entrée de journal décrivant les sujets de conversation et toute information qui ressort du volontaire.
Si le survivant d'un AVC et l'étudiant bénévole souhaitent parler plus que l'appel désigné par semaine, cela sera autorisé si les deux parties sont d'accord.
Le même étudiant bénévole dirigera les six séances
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité évaluée par le nombre de participants qui se sont inscrits à l'étude
Délai: post intervention (6 semaines à partir du début de l'intervention)
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post intervention (6 semaines à partir du début de l'intervention)
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Faisabilité évaluée par le nombre de participants qui ont terminé les 6 appels téléphoniques
Délai: post intervention (6 semaines à partir du début de l'intervention)
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post intervention (6 semaines à partir du début de l'intervention)
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Faisabilité telle qu'évaluée par le nombre de participants qui ont terminé toutes les évaluations
Délai: post intervention (6 semaines à partir du début de l'intervention)
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post intervention (6 semaines à partir du début de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la solitude tel qu'évalué par l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
Délai: Ligne de base, après l'intervention (6 semaines à compter du début de l'intervention)
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Il s'agit d'un questionnaire de 20 items, chacun étant noté de 1 (jamais) à 4 (toujours).
Les scores des questions 1, 5, 6, 9, 10, 15, 16, 19 et 20 sont inversés (c'est-à-dire
1 = 4, 2 = 3, 3 = 2, 4 = 1) et les scores de chaque élément sont ensuite additionnés, un nombre plus élevé indiquant plus de solitude
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Ligne de base, après l'intervention (6 semaines à compter du début de l'intervention)
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Changement dans la dépression tel qu'évalué par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Ligne de base, après l'intervention (6 semaines à compter du début de l'intervention)
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Il s'agit d'un questionnaire à 20 éléments, chaque élément est noté de 0 (rarement ou jamais) à 3 (la plupart du temps ou tout le temps) avec une plage possible de scores de 0 à 60, un score plus élevé indiquant plus de dépression
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Ligne de base, après l'intervention (6 semaines à compter du début de l'intervention)
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Changement d'anxiété tel qu'évalué par l'échelle 7 du trouble anxieux généralisé (GAD 7)
Délai: Ligne de base, après l'intervention (6 semaines à compter du début de l'intervention)
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Il s'agit d'un questionnaire à 7 éléments, chacun est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), un nombre plus élevé indiquant plus d'anxiété
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Ligne de base, après l'intervention (6 semaines à compter du début de l'intervention)
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Changement du soutien social tel qu'évalué par l'échelle Duke Social Support Index (DSSI)
Délai: Ligne de base, après l'intervention (6 semaines à compter du début de l'intervention)
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Il s'agit d'un questionnaire à 10 éléments et chacun est noté de 1 à 3, avec un score maximum de 30 et un score plus élevé indiquant des niveaux de soutien plus élevés
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Ligne de base, après l'intervention (6 semaines à compter du début de l'intervention)
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Changement de résilience évalué par la brève échelle de résilience
Délai: Ligne de base, après l'intervention (6 semaines à compter du début de l'intervention)
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Il s'agit d'un questionnaire à 6 éléments et chacun est mesuré de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) pour un score maximum de 30 un score plus élevé indiquant une plus grande résilience aux événements stressants
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Ligne de base, après l'intervention (6 semaines à compter du début de l'intervention)
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Modification de la douleur telle qu'évaluée par le formulaire abrégé de l'inventaire bref de la douleur
Délai: Ligne de base, après l'intervention (6 semaines à compter du début de l'intervention)
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Ce questionnaire comporte 2 sous-échelles : La première sous-échelle est la sous-échelle de gravité de la douleur qui se compose de 4 questions et chacune est notée de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense), un nombre plus élevé indiquant plus de douleur La deuxième sous-échelle est le score d'interférence de la douleur et elle contient 7 éléments et chacun est noté de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement) un nombre plus élevé indiquant un résultat pire. |
Ligne de base, après l'intervention (6 semaines à compter du début de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Première publication (Réel)
31 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SN-22-1084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .