Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telefonów społecznościowych na osoby dorosłe po udarze mózgu

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest zbadanie wpływu wizyt towarzyskich, poprzez cotygodniowe rozmowy telefoniczne, na jakość życia i skutki zdrowotne depresji, lęku, samotności i samooceny stanu zdrowia dorosłych, którzy doświadczyli udaru niedokrwiennego lub krwotocznego oraz aby określić korzyści płynące z tych rozmów z perspektywy studenta-wolontariusza wobec dorosłych, którzy przeżyli udar

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć wynik krótkiej formy UCLA 4 lub wyższy
  • umie czytać, pisać i mówić po angielsku
  • przebył udar niedokrwienny lub krwotoczny to ostatni rok
  • mają telefon i są dostępni do cotygodniowych rozmów telefonicznych
  • wyrazić świadomą zgodę na kontakt ze strony wolontariuszy

Kryteria wyłączenia:

  • przebywać poza domem
  • posiadać dokumentację Elektronicznej Karty Zdrowia Afazji
  • Wynik oceny funkcji poznawczych w Montrealu <9

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Po zebraniu danych wyjściowych, uczestnik badania zostanie losowo przydzielony do studenta-wolontariusza, który rozpocznie rozmowy telefoniczne w mediach społecznościowych. Pierwsza rozmowa telefoniczna zostanie zaplanowana w ciągu jednego tygodnia od wyrażenia zgody i oceny wyjściowej. Co najmniej jeden telefon społecznościowy będzie odbywał się co tydzień przez 6 tygodni. Oczekuje się, że każda rozmowa telefoniczna potrwa około 1 godziny, przy czym elastyczność może być krótsza lub dłuższa. Rozmowy będą nieustrukturyzowane i zaprojektowane tak, aby po prostu zaangażować się w rozmowę z uczestnikiem. Długość rozmów telefonicznych, dni i godziny zostaną zapisane przez wolontariusza wraz z krótkim wpisem w dzienniku opisującym tematy rozmów i wszelkie informacje, które wyróżniały wolontariusza. Jeśli osoba po udarze mózgu i student-wolontariusz chcą rozmawiać częściej niż wyznaczona jedna rozmowa tygodniowo, będzie to dozwolone, jeśli obie strony wyrażą na to zgodę. Ten sam student-wolontariusz poprowadzi wszystkie sześć sesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność oceniana na podstawie liczby uczestników, którzy wzięli udział w badaniu
Ramy czasowe: po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
Wykonalność oceniana na podstawie liczby uczestników, którzy odbyli wszystkie 6 rozmów telefonicznych
Ramy czasowe: po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
Wykonalność oceniana na podstawie liczby uczestników, którzy ukończyli wszystkie oceny
Ramy czasowe: po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samotności oceniana przez Skalę Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
Jest to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, z których każda jest punktowana od 1 (nigdy) do 4 (zawsze). Wyniki dla pytań 1,5,6,9,10,15,16,19 i 20 są odwrócone (tj. 1=4,2=3,3=2,4=1), a wyniki dla każdej pozycji są następnie sumowane, wyższa liczba wskazuje na większą samotność
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
Zmiana depresji oceniana za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
Jest to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, każda pozycja jest oceniana od 0 (rzadko lub wcale) do 3 (przez większość czasu lub przez cały czas) z możliwym zakresem wyników od 0 do 60, wyższy wynik wskazuje na większą depresję
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
Zmiana lęku oceniana za pomocą Skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych 7 (GAD 7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
Jest to kwestionariusz składający się z 7 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Wyższa liczba wskazuje na większy niepokój
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
Zmiana wsparcia społecznego oceniana za pomocą skali Duke Social Support Index (DSSI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 1 do 3, z maksymalnym wynikiem 30 i wyższym wynikiem wskazującym na wyższy poziom poparcia
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
Zmiana odporności oceniana za pomocą krótkiej skali odporności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
Jest to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, a każda z nich jest mierzona w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), co daje maksymalny wynik 30, czyli wyższy wynik wskazujący na większą odporność na stresujące wydarzenia
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
Zmiana bólu oceniana za pomocą skróconego formularza krótkiej inwentaryzacji bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)

Kwestionariusz ten ma 2 podskale:

Pierwsza podskala to podskala nasilenia bólu, która składa się z 4 pytań, z których każde jest punktowane od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból), przy czym wyższa liczba wskazuje na większy ból

Druga podskala to wynik interferencji bólu i zawiera 7 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie przeszkadza), a wyższa liczba wskazuje na gorszy wynik.

Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od rozpoczęcia interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj