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L'impatto delle telefonate sui social sugli adulti che hanno avuto un ictus

4 gennaio 2024 aggiornato da: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è vedere l'impatto delle visite sociali, attraverso telefonate settimanali, sulla qualità della vita e sugli esiti di salute di depressione, ansia, solitudine e salute auto-valutata per gli adulti che hanno subito un ictus ischemico o emorragico e per determinare il beneficio di queste conversazioni sulla prospettiva dello studente volontario degli adulti che sono sopravvissuti a un ictus

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un punteggio in forma breve UCLA di 4 o superiore
  • può leggere, scrivere e parlare inglese
  • ha avuto un ictus ischemico o emorragico nell'ultimo anno
  • hanno un telefono e sono disponibili per telefonate settimanali
  • fornire il consenso informato accettando di essere contattato dai volontari

Criteri di esclusione:

  • risiedere fuori casa
  • avere la documentazione del Fascicolo Sanitario Elettronico dell'Afasia
  • Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal <9

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Dopo la raccolta dei dati di riferimento, il partecipante allo studio verrà assegnato in modo casuale a uno studente volontario per iniziare le telefonate sociali. La prima telefonata sarà programmata entro una settimana dal consenso e dalle valutazioni di base. Si verificherà un minimo di una telefonata sociale ogni settimana per 6 settimane. Ogni telefonata dovrebbe durare circa 1 ora con la flessibilità di essere più breve o più lunga. Le chiamate non saranno strutturate e progettate semplicemente per impegnarsi in una conversazione con il partecipante. La durata delle telefonate, i giorni e gli orari saranno registrati dal volontario insieme a una breve annotazione nel diario che descriva gli argomenti della conversazione e tutte le informazioni che hanno colpito il volontario. Se il sopravvissuto all'ictus e lo studente volontario desiderano parlare più della chiamata designata a settimana, ciò sarà consentito se entrambe le parti sono d'accordo. Lo stesso studente volontario condurrà tutte e sei le sessioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità valutata dal numero di partecipanti che si sono iscritti allo studio
Lasso di tempo: post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)
post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)
Fattibilità valutata dal numero di partecipanti che hanno completato tutte e 6 le telefonate
Lasso di tempo: post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)
post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)
Fattibilità valutata dal numero di partecipanti che hanno completato tutte le valutazioni
Lasso di tempo: post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)
post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della solitudine valutata dalla Scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: Basale, post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)
Questo è un questionario di 20 elementi, ognuno è valutato da 1 (mai) a 4 (sempre). I punteggi per le domande 1, 5, 6, 9, 10, 15, 16, 19 e 20 sono invertiti (cioè 1=4,2=3,3=2,4=1) e i punteggi per ogni elemento vengono quindi sommati insieme, un numero più alto indica più solitudine
Basale, post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)
Variazione della depressione valutata dal Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)
Questo è un questionario di 20 elementi, ogni elemento ha un punteggio da 0 (raramente o nessuna volta)-3 (la maggior parte o sempre) con un possibile intervallo di punteggi da 0 a 60 un punteggio più alto indica più depressione
Basale, post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)
Variazione dell'ansia valutata dalla scala del disturbo d'ansia generalizzata 7 (GAD 7)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)
Questo è un questionario di 7 domande, ognuna è valutata da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) un numero più alto indica più ansia
Basale, post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)
Variazione del supporto sociale valutata dalla scala Duke Social Support Index (DSSI).
Lasso di tempo: Basale, post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)
Questo è un questionario di 10 elementi e ciascuno ha un punteggio da 1 a 3, con un punteggio massimo di 30 e un punteggio più alto che indica livelli di supporto più elevati
Basale, post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)
Variazione della resilienza valutata dalla scala di resilienza breve
Lasso di tempo: Basale, post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)
Questo è un questionario a 6 voci e ciascuna è misurata da 1 (fortemente in disaccordo)-5 (fortemente d'accordo) per un punteggio massimo di 30 un punteggio più alto che indica una maggiore resilienza agli eventi stressanti
Basale, post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)
Variazione del dolore valutata dal Brief Pain Inventory Short Form
Lasso di tempo: Basale, post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)

Questo questionario ha 2 sottoscale:

La prima sottoscala è la sottoscala della gravità del dolore che consiste in 4 domande e ciascuna è valutata da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore grave), un numero più alto indica più dolore

La seconda sottoscala è il punteggio dell'interferenza del dolore e contiene 7 elementi e ciascuno è valutato da 0 (non interferisce)-10 (interferisce completamente) un numero più alto che indica un esito peggiore.

Basale, post intervento (6 settimane dall'inizio dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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