Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av sosiale telefonsamtaler på voksne som har hatt et hjerneslag

4. januar 2024 oppdatert av: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å se effekten av sosiale besøk, gjennom ukentlige telefonsamtaler, på livskvalitet og helseutfall av depresjon, angst, ensomhet og selvvurdert helse for voksne som har opplevd et iskemisk eller hemorragisk hjerneslag. bestemme nytten av disse samtalene på studentfrivilligs perspektiv på voksne som har overlevd et hjerneslag

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har en UCLA kort form poengsum på 4 eller høyere
  • kan lese, skrive og snakke engelsk
  • har hatt et iskemisk eller hemorragisk slag er det siste året
  • har telefon og er tilgjengelig for ukentlige telefonsamtaler
  • gi informert samtykke og samtykker i å bli kontaktet av de frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • bo utenfor hjemmet
  • ha elektronisk journaldokumentasjon på afasi
  • Montreal Cognitive Assessment-poengsum på <9

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Etter innsamling av grunnlinjedata vil studiedeltakeren tilfeldig tildeles en studentfrivillig for å starte de sosiale telefonsamtalene. Den første telefonsamtalen vil etter planen finne sted innen én uke etter samtykket og grunnlinjevurderingene. Minst én sosial telefonsamtale vil finne sted hver uke i 6 uker. Hver telefonsamtale forventes å vare rundt 1 time med fleksibilitet til å være kortere eller lengre. Samtalene vil være ustrukturerte og utformet ganske enkelt for å delta i samtale med deltakeren. Lengden på telefonsamtalene, dagene og tidspunktene vil bli registrert av den frivillige sammen med en kort journaloppføring som beskriver samtaleemnene og all informasjon som skilte seg ut for den frivillige. Hvis den slagrammede og den frivillige studenten ønsker å snakke mer enn den angitte samtalen i uken, vil det være tillatt dersom begge parter er enige. Den samme frivillige student vil gjennomføre alle seks øktene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet vurdert av antall deltakere som meldte seg på studien
Tidsramme: etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)
etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)
Gjennomførbarhet vurdert av antall deltakere som fullførte alle 6 telefonsamtalene
Tidsramme: etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)
etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)
Gjennomførbarhet vurdert av antall deltakere som fullførte alle vurderingene
Tidsramme: etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)
etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ensomhet vurdert av University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)
Dette er et spørreskjema med 20 elementer, hver av dem får poeng fra 1(aldri) til 4(alltid). Poengsummene for spørsmål 1,5,6,9,10,15,16,19 og 20 er reversert(dvs. 1=4,2=3,3=2,4=1) og poengsummen for hvert element summeres deretter sammen, høyere tall indikerer mer ensomhet
Baseline, etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)
Endring i depresjon som vurdert av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)
Dette er et spørreskjema med 20 elementer, hvert element er scoret fra 0 (sjelden eller ingen av gangene)-3 (det meste eller hele tiden) med et mulig utvalg av skårer fra 0-60 en høyere poengsum som indikerer mer depresjon
Baseline, etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)
Endring i angst som vurderes av Generalized Anxiety Disorder 7-skalaen (GAD 7)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)
Dette er et spørreskjema med 7 elementer, hvert er scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), et høyere tall som indikerer mer angst
Baseline, etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)
Endring i sosial støtte som vurdert av Duke Social Support Index (DSSI) Scale
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)
Dette er et spørreskjema med 10 elementer og hver får poeng fra 1-3, med en maksimal poengsum på 30 og høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av støtte
Baseline, etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)
Endring i resiliens som vurdert av den korte resiliensskalaen
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)
Dette er et spørreskjema med 6 elementer og hvert måles fra 1 (helt uenig) - 5 (helt enig) for maksimal poengsum på 30 en høyere poengsum som indikerer større motstandskraft mot stressende hendelser
Baseline, etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)
Endring i smerte som vurdert av kort skjema for kort smerteinventar
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)

Dette spørreskjemaet har 2 underskalaer:

Den første underskalaen er underskalaen for smerte alvorlighetsgrad som består av 4 spørsmål og hver blir skåret fra 0 (ingen smerte)-10 (alvorlig smerte), et høyere tall som indikerer mer smerte

Den andre underskalaen er smerteinterferens-score og den inneholder 7 elementer og hver er skåret fra 0 (forstyrrer ikke)-10 (komplett forstyrrer) et høyere tall som indikerer dårligere utfall.

Baseline, etter intervensjon (6 uker fra start av intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere