O impacto das chamadas telefônicas sociais em adultos que tiveram um derrame
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é ver o impacto das visitas sociais, por meio de telefonemas semanais, na qualidade de vida e nos resultados de saúde de depressão, ansiedade, solidão e autoavaliação de saúde para adultos que sofreram um acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico e para determinar o benefício dessas conversas na perspectiva do aluno voluntário de adultos que sobreviveram a um derrame
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ter uma pontuação de formulário curto da UCLA de 4 ou superior
- pode ler, escrever e falar inglês
- teve um acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico é o ano passado
- têm um telefone e estão disponíveis para chamadas telefônicas semanais
- fornecer consentimento informado concordando em ser contatado pelos voluntários
Critério de exclusão:
- residir fora de casa
- ter documentação do Registro Eletrônico de Saúde de Afasia
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal <9
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
|
Após a coleta de dados de linha de base, o participante do estudo será designado aleatoriamente a um estudante voluntário para iniciar as ligações sociais.
A primeira ligação telefônica será agendada para ocorrer dentro de uma semana após o consentimento e as avaliações de linha de base.
Um mínimo de uma chamada de telefone social ocorrerá a cada semana durante 6 semanas.
Espera-se que cada chamada telefônica dure cerca de 1 hora, com flexibilidade para ser mais curta ou mais longa.
As chamadas não serão estruturadas e projetadas simplesmente para iniciar uma conversa com o participante.
A duração dos telefonemas, dias e horários serão registrados pelo voluntário junto com uma breve entrada no diário descrevendo os tópicos da conversa e qualquer informação que tenha se destacado para o voluntário.
Se o sobrevivente do AVC e o aluno voluntário desejarem falar mais do que a chamada semanal designada, isso será permitido se ambas as partes concordarem.
O mesmo aluno voluntário conduzirá todas as seis sessões
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Viabilidade avaliada pelo número de participantes que se inscreveram no estudo
Prazo: pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
|
Viabilidade avaliada pelo número de participantes que concluíram todas as 6 ligações telefônicas
Prazo: pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
|
Viabilidade avaliada pelo número de participantes que completaram todas as avaliações
Prazo: pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na solidão avaliada pela Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
Este é um questionário de 20 itens, cada um é pontuado de 1 (nunca) a 4 (sempre).
As pontuações das questões 1,5,6,9,10,15,16,19 e 20 são invertidas (ou seja,
1=4,2=3,3=2,4=1) e as pontuações para cada item são somadas, o número mais alto indica mais solidão
|
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
|
Mudança na depressão conforme avaliada pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
Este é um questionário de 20 itens, cada item é pontuado de 0 (raramente ou nenhuma vez) a 3 (a maior parte ou todas as vezes) com uma possível faixa de pontuação de 0 a 60, uma pontuação mais alta indica mais depressão
|
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
|
Mudança na ansiedade avaliada pela Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD 7)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
Este é um questionário de 7 itens, cada um é pontuado de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) um número maior indica mais ansiedade
|
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
|
Mudança no apoio social conforme avaliado pela Escala do Índice de Apoio Social de Duke (DSSI)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
Este é um questionário de 10 itens e cada um é pontuado de 1 a 3, com uma pontuação máxima de 30 e pontuação mais alta indicando níveis mais altos de suporte
|
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
|
Mudança na resiliência avaliada pela escala breve de resiliência
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
Este é um questionário de 6 itens e cada um é medido de 1(discordo totalmente)-5(concordo totalmente) para pontuação máxima de 30 uma pontuação mais alta indicando maior resiliência a eventos estressantes
|
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
|
Mudança na dor conforme avaliada pelo formulário curto do inventário breve de dor
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
Este questionário tem 2 subescalas: A primeira subescala é a subescala de gravidade da dor, que consiste em 4 perguntas e cada uma é pontuada de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa), um número maior indicando mais dor A segunda subescala é a pontuação de interferência da dor e contém 7 itens e cada um é pontuado de 0 (não interfere) a 10 (interfere completamente), um número maior que indica pior resultado. |
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas a partir do início da intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SN-22-1084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .