Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av sociala telefonsamtal på vuxna som har haft en stroke

4 januari 2024 uppdaterad av: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att se effekten av sociala besök, genom telefonsamtal varje vecka, på livskvalitet och hälsoresultat av depression, ångest, ensamhet och självskattad hälsa för vuxna som har upplevt en ischemisk eller hemorragisk stroke. avgöra nyttan av dessa samtal på volontärstudentens perspektiv på vuxna som har överlevt en stroke

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har en UCLA kortformspoäng på 4 eller högre
  • kan läsa, skriva och tala engelska
  • har haft en ischemisk eller hemorragisk stroke är det senaste året
  • har telefon och är tillgängliga för telefonsamtal varje vecka
  • ge informerat samtycke och samtycker till att bli kontaktad av volontärerna

Exklusions kriterier:

  • bo utanför hemmet
  • har elektronisk journaldokumentation för afasi
  • Montreal Cognitive Assessment-poäng på <9

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Efter insamling av baslinjedata kommer studiedeltagaren att slumpmässigt tilldelas en studentvolontär för att påbörja de sociala telefonsamtalen. Det första telefonsamtalet kommer att ske inom en vecka efter samtycke och baslinjebedömningar. Minst ett socialt telefonsamtal kommer att ske varje vecka i 6 veckor. Varje telefonsamtal förväntas ta cirka 1 timme med flexibilitet att vara kortare eller längre. Samtalen kommer att vara ostrukturerade och utformade helt enkelt för att kunna kommunicera med deltagaren. Längden på telefonsamtalen, dagar och tider kommer att registreras av volontären tillsammans med en kort journalanteckning som beskriver samtalsämnena och all information som stack ut för volontären. Om den som överlever stroke och den studerande vill prata mer än det angivna samtalet i veckan, är det tillåtet om båda parter är överens. Samma studentvolontär kommer att leda alla sex sessionerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som registrerade sig i studien
Tidsram: efter intervention (6 veckor från start av intervention)
efter intervention (6 veckor från start av intervention)
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som genomförde alla 6 telefonsamtal
Tidsram: efter intervention (6 veckor från start av intervention)
efter intervention (6 veckor från start av intervention)
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som genomfört alla bedömningar
Tidsram: efter intervention (6 veckor från start av intervention)
efter intervention (6 veckor från start av intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ensamhet som bedömts av University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
Detta är ett frågeformulär med 20 artiklar, var och en får poäng från 1(aldrig) till 4(alltid). Poängen för frågorna 1,5,6,9,10,15,16,19 och 20 är omvända (dvs. 1=4,2=3,3=2,4=1) och poängen för varje objekt summeras sedan, högre siffra indikerar mer ensamhet
Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
Förändring i depression enligt bedömning av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
Detta är ett frågeformulär med 20 punkter, varje objekt får poäng från 0 (sällan eller ingen av gångerna)-3 (för det mesta eller hela tiden) med ett möjligt antal poäng från 0-60 ett högre betyg som indikerar mer depression
Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
Förändring i ångest enligt bedömningen av Generalized Anxiety Disorder 7-skalan (GAD 7)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
Detta är ett frågeformulär med 7 artiklar, var och en får poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), ett högre nummer som indikerar mer ångest
Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
Förändring i socialt stöd enligt bedömningen av Duke Social Support Index (DSSI) Scale
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
Detta är ett frågeformulär med 10 artiklar och var och en får poäng från 1-3, med en maximal poäng på 30 och högre poäng, vilket indikerar högre nivåer av stöd
Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
Förändring i resiliens enligt den korta resiliensskalan
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
Det här är ett frågeformulär med 6 punkter och var och en mäts från 1 (håller inte med)-5 (håller helt med) för ett maximalt betyg på 30, ett högre betyg som indikerar större motståndskraft mot stressiga händelser
Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
Förändring i smärta enligt bedömningen av kort formulär för kort smärtinventering
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)

Detta frågeformulär har 2 underskalor:

Den första underskalan är underskalan för smärta, som består av 4 frågor och var och en poängsätts från 0 (ingen smärta)-10 (svår smärta), en högre siffra indikerar mer smärta

Den andra subskalan är smärtinterferenspoängen och den innehåller 7 poster och var och en poängsätts från 0 (stör inte)-10 (stör fullständigt) ett högre värde som indikerar sämre resultat.

Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sociala telefonsamtal

3
Prenumerera