- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05793255
Inverkan av sociala telefonsamtal på vuxna som har haft en stroke
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har en UCLA kortformspoäng på 4 eller högre
- kan läsa, skriva och tala engelska
- har haft en ischemisk eller hemorragisk stroke är det senaste året
- har telefon och är tillgängliga för telefonsamtal varje vecka
- ge informerat samtycke och samtycker till att bli kontaktad av volontärerna
Exklusions kriterier:
- bo utanför hemmet
- har elektronisk journaldokumentation för afasi
- Montreal Cognitive Assessment-poäng på <9
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandlingsgrupp
|
Efter insamling av baslinjedata kommer studiedeltagaren att slumpmässigt tilldelas en studentvolontär för att påbörja de sociala telefonsamtalen.
Det första telefonsamtalet kommer att ske inom en vecka efter samtycke och baslinjebedömningar.
Minst ett socialt telefonsamtal kommer att ske varje vecka i 6 veckor.
Varje telefonsamtal förväntas ta cirka 1 timme med flexibilitet att vara kortare eller längre.
Samtalen kommer att vara ostrukturerade och utformade helt enkelt för att kunna kommunicera med deltagaren.
Längden på telefonsamtalen, dagar och tider kommer att registreras av volontären tillsammans med en kort journalanteckning som beskriver samtalsämnena och all information som stack ut för volontären.
Om den som överlever stroke och den studerande vill prata mer än det angivna samtalet i veckan, är det tillåtet om båda parter är överens.
Samma studentvolontär kommer att leda alla sex sessionerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som registrerade sig i studien
Tidsram: efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som genomförde alla 6 telefonsamtal
Tidsram: efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som genomfört alla bedömningar
Tidsram: efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i ensamhet som bedömts av University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
Detta är ett frågeformulär med 20 artiklar, var och en får poäng från 1(aldrig) till 4(alltid).
Poängen för frågorna 1,5,6,9,10,15,16,19 och 20 är omvända (dvs.
1=4,2=3,3=2,4=1) och poängen för varje objekt summeras sedan, högre siffra indikerar mer ensamhet
|
Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
Förändring i depression enligt bedömning av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
Detta är ett frågeformulär med 20 punkter, varje objekt får poäng från 0 (sällan eller ingen av gångerna)-3 (för det mesta eller hela tiden) med ett möjligt antal poäng från 0-60 ett högre betyg som indikerar mer depression
|
Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
Förändring i ångest enligt bedömningen av Generalized Anxiety Disorder 7-skalan (GAD 7)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
Detta är ett frågeformulär med 7 artiklar, var och en får poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), ett högre nummer som indikerar mer ångest
|
Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
Förändring i socialt stöd enligt bedömningen av Duke Social Support Index (DSSI) Scale
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
Detta är ett frågeformulär med 10 artiklar och var och en får poäng från 1-3, med en maximal poäng på 30 och högre poäng, vilket indikerar högre nivåer av stöd
|
Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
Förändring i resiliens enligt den korta resiliensskalan
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
Det här är ett frågeformulär med 6 punkter och var och en mäts från 1 (håller inte med)-5 (håller helt med) för ett maximalt betyg på 30, ett högre betyg som indikerar större motståndskraft mot stressiga händelser
|
Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
Förändring i smärta enligt bedömningen av kort formulär för kort smärtinventering
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
Detta frågeformulär har 2 underskalor: Den första underskalan är underskalan för smärta, som består av 4 frågor och var och en poängsätts från 0 (ingen smärta)-10 (svår smärta), en högre siffra indikerar mer smärta Den andra subskalan är smärtinterferenspoängen och den innehåller 7 poster och var och en poängsätts från 0 (stör inte)-10 (stör fullständigt) ett högre värde som indikerar sämre resultat. |
Baslinje, efter intervention (6 veckor från start av intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SN-22-1084
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sociala telefonsamtal
-
Makerere UniversityAvslutadHumant immunbristvirusUganda
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillThe William R. Kenan, Jr. Charitable TrustAvslutadNödfallsmedicin | Geriatri | Utsläppsplanering | Återinläggning av patientFörenta staterna
-
Makerere UniversityOkänd
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversity of Alberta; University of Toronto; Dalhousie University; IWK Health... och andra samarbetspartnersRekryteringAutismspektrumstörning | Social kommunikationsstörning | Autismrelaterad talfördröjning | Autismspektrumstörning med nedsatt funktionellt språk | Autism eller autistiska dragKanada
-
Karolinska InstitutetMarcus och Amalia Wallenbergs minnesfondAvslutadDepression | Ångest | Autismspektrumstörning | Attention Deficit Hyperactivity DisorderSverige
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaPennsylvania Department of HealthAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringDepression | Ensamhet | IsoleringFörenta staterna
-
University College, LondonOkändStillasittande livsstil | Aptit och allmänna näringsstörningarStorbritannien