Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​sociale telefonopkald på voksne, der har haft et slagtilfælde

4. januar 2024 opdateret af: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at se virkningen af ​​sociale besøg, gennem ugentlige telefonopkald, på livskvalitet og helbredsudfald af depression, angst, ensomhed og selvvurderet helbred for voksne, der har oplevet et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde. bestemme fordelene ved disse samtaler på den frivillige studerendes perspektiv på voksne, der har overlevet et slagtilfælde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en UCLA kort form score på 4 eller højere
  • kan læse, skrive og tale engelsk
  • har haft et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde er det seneste år
  • har telefon og står til rådighed for ugentlige telefonopkald
  • give informeret samtykke og acceptere at blive kontaktet af de frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • bor uden for hjemmet
  • have elektronisk patientjournal dokumentation for afasi
  • Montreal Cognitive Assessment-score på <9

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Efter indsamlingen af ​​baseline-data vil undersøgelsesdeltageren blive tilfældigt tildelt en frivillig studerende for at starte de sociale telefonopkald. Det første telefonopkald vil være planlagt til at finde sted inden for en uge efter samtykke- og baseline-vurderingerne. Der vil mindst være et socialt telefonopkald hver uge i 6 uger. Hvert telefonopkald forventes at vare omkring 1 time med fleksibilitet til at være kortere eller længere. Opkaldene vil være ustrukturerede og designet til blot at indgå i samtale med deltageren. Længden af ​​telefonopkaldene, dage og tidspunkter vil blive registreret af den frivillige sammen med en kort journalnotering, der beskriver samtaleemnerne og enhver information, der skilte sig ud for den frivillige. Hvis den slagtilfælderamte og den frivillige studerende ønsker at tale mere end det angivne opkald om ugen, vil det være tilladt, hvis begge parter er enige. Den samme frivillige studerende vil lede alle seks sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed vurderet ud fra antallet af deltagere, der tilmeldte sig undersøgelsen
Tidsramme: efter intervention (6 uger fra start af intervention)
efter intervention (6 uger fra start af intervention)
Gennemførlighed vurderet ud fra antallet af deltagere, der gennemførte alle 6 telefonopkald
Tidsramme: efter intervention (6 uger fra start af intervention)
efter intervention (6 uger fra start af intervention)
Gennemførlighed vurderet ud fra antallet af deltagere, der gennemførte alle vurderingerne
Tidsramme: efter intervention (6 uger fra start af intervention)
efter intervention (6 uger fra start af intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ensomhed som vurderet af University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, efter intervention (6 uger fra start af intervention)
Dette er et spørgeskema med 20 punkter, hver af dem får en score fra 1(aldrig) til 4(altid). Resultaterne for spørgsmål 1,5,6,9,10,15,16,19 og 20 er omvendt(dvs. 1=4,2=3,3=2,4=1) og scorerne for hver vare summeres derefter sammen, højere tal indikerer mere ensomhed
Baseline, efter intervention (6 uger fra start af intervention)
Ændring i depression som vurderet af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (6 uger fra start af intervention)
Dette er et spørgeskema med 20 punkter, hvert emne er scoret fra 0 (sjældent eller ingen af ​​tiden)-3 (det meste eller hele tiden) med en mulig række af scores fra 0-60 en højere score, der indikerer mere depression
Baseline, efter intervention (6 uger fra start af intervention)
Ændring i angst vurderet af Generalized Anxiety Disorder 7-skalaen (GAD 7)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (6 uger fra start af intervention)
Dette er et spørgeskema med 7 punkter, hver er scoret fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), et højere tal indikerer mere angst
Baseline, efter intervention (6 uger fra start af intervention)
Ændring i social støtte som vurderet af Duke Social Support Index (DSSI) Scale
Tidsramme: Baseline, efter intervention (6 uger fra start af intervention)
Dette er et spørgeskema med 10 punkter, og hver scores fra 1-3, med en maksimal score på 30 og højere score, hvilket indikerer højere niveauer af støtte
Baseline, efter intervention (6 uger fra start af intervention)
Ændring i modstandsdygtighed som vurderet ved den korte modstandsdygtighed skala
Tidsramme: Baseline, efter intervention (6 uger fra start af intervention)
Dette er et spørgeskema med 6 punkter, og hver måles fra 1 (meget uenig)-5 (meget enig) for en maksimal score på 30 en højere score, der indikerer større modstandsdygtighed over for stressende begivenheder
Baseline, efter intervention (6 uger fra start af intervention)
Ændring i smerte som vurderet af den korte smerteopgørelsesformular
Tidsramme: Baseline, efter intervention (6 uger fra start af intervention)

Dette spørgeskema har 2 underskalaer:

Den første underskala er underskalaen for smertesværhedsgrad, som består af 4 spørgsmål og hver er scoret fra 0 (ingen smerte)-10 (svær smerte), et højere tal indikerer mere smerte

Den anden underskala er smerteinterferens-scoren, og den indeholder 7 punkter, og hver er scoret fra 0 (interfererer ikke) -10 (interfererer fuldstændigt) et højere tal, der indikerer et værre resultat.

Baseline, efter intervention (6 uger fra start af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner