Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van sociale telefoontjes op volwassenen die een beroerte hebben gehad

4 januari 2024 bijgewerkt door: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de impact te zien van sociale bezoeken, door middel van wekelijkse telefoontjes, op de kwaliteit van leven en gezondheidsresultaten van depressie, angst, eenzaamheid en zelfgerapporteerde gezondheid voor volwassenen die een ischemische of hemorragische beroerte hebben doorgemaakt en om het voordeel van deze gesprekken bepalen voor het perspectief van de student-vrijwilliger van volwassenen die een beroerte hebben overleefd

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een UCLA short form score van 4 of hoger hebben
  • kan Engels lezen, schrijven en spreken
  • het afgelopen jaar een ischemische of hemorragische beroerte heeft gehad
  • een telefoon hebben en beschikbaar zijn voor wekelijkse telefoongesprekken
  • Geïnformeerde toestemming geven om ermee in te stemmen door de vrijwilligers te worden gecontacteerd

Uitsluitingscriteria:

  • buiten de woning verblijven
  • hebben elektronische medische dossierdocumentatie van afasie
  • Montreal Cognitive Assessment-score van <9

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Na het verzamelen van basisgegevens, wordt de studiedeelnemer willekeurig toegewezen aan een studentvrijwilliger om de sociale telefoongesprekken te beginnen. Het eerste telefoongesprek vindt plaats binnen een week na de toestemming en basisbeoordelingen. Gedurende 6 weken zal er minimaal één sociaal telefoongesprek per week plaatsvinden. Elk telefoongesprek zal naar verwachting ongeveer 1 uur duren, met flexibiliteit om korter of langer te zijn. De gesprekken zijn ongestructureerd en eenvoudig bedoeld om een ​​gesprek met de deelnemer aan te gaan. De duur van de telefoongesprekken, dagen en tijden worden door de vrijwilliger vastgelegd, samen met een korte journaalpost waarin de gespreksonderwerpen worden beschreven en alle informatie die de vrijwilliger opviel. Als de overlevende van de beroerte en de student-vrijwilliger meer willen spreken dan de aangewezen één keer per week, is dat toegestaan ​​als beide partijen hiermee instemmen. Dezelfde leerling-vrijwilliger zal alle zes de sessies leiden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat zich inschreef voor het onderzoek
Tijdsspanne: post interventie (6 weken vanaf start interventie)
post interventie (6 weken vanaf start interventie)
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat alle 6 telefoongesprekken heeft voltooid
Tijdsspanne: post interventie (6 weken vanaf start interventie)
post interventie (6 weken vanaf start interventie)
Haalbaarheid beoordeeld door het aantal deelnemers dat alle beoordelingen heeft voltooid
Tijdsspanne: post interventie (6 weken vanaf start interventie)
post interventie (6 weken vanaf start interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eenzaamheid zoals beoordeeld door de Loneliness Scale van de University of California, Los Angeles (UCLA).
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (6 weken vanaf de start van de interventie)
Dit is een vragenlijst met 20 items, elk wordt gescoord van 1 (nooit) tot 4 (altijd). Scores voor vragen 1,5,6,9,10,15,16,19 en 20 zijn omgekeerd (d.w.z. 1=4,2=3,3=2,4=1) en de scores voor elk item worden vervolgens bij elkaar opgeteld, waarbij een hoger getal meer eenzaamheid aangeeft
Baseline, na de interventie (6 weken vanaf de start van de interventie)
Verandering in depressie zoals beoordeeld door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (6 weken vanaf de start van de interventie)
Dit is een vragenlijst met 20 items, elk item wordt gescoord van 0 (zelden of nooit)-3 (meestal of altijd) met een mogelijk bereik van scores van 0-60, een hogere score duidt op meer depressie
Baseline, na de interventie (6 weken vanaf de start van de interventie)
Verandering in angst zoals beoordeeld door de Generalized Anxiety Disorder 7 Scale (GAD 7)
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (6 weken vanaf de start van de interventie)
Dit is een vragenlijst met 7 items, elk wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) een hoger getal geeft meer angst aan
Baseline, na de interventie (6 weken vanaf de start van de interventie)
Verandering in sociale steun zoals beoordeeld door de Duke Social Support Index (DSSI)-schaal
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (6 weken vanaf de start van de interventie)
Dit is een vragenlijst met 10 items en elk wordt gescoord van 1-3, met een maximale score van 30 en een hogere score geeft een hoger ondersteuningsniveau aan
Baseline, na de interventie (6 weken vanaf de start van de interventie)
Verandering in veerkracht zoals beoordeeld door de korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (6 weken vanaf de start van de interventie)
Dit is een vragenlijst met 6 items en elk wordt gemeten van 1 (helemaal mee oneens)-5 (helemaal mee eens) voor een maximale score van 30, een hogere score geeft een grotere veerkracht aan stressvolle gebeurtenissen aan
Baseline, na de interventie (6 weken vanaf de start van de interventie)
Verandering in pijn zoals beoordeeld door de korte pijninventarisatie, verkort formulier
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (6 weken vanaf de start van de interventie)

Deze vragenlijst heeft 2 subschalen:

De eerste subschaal is de pijnernst-subschaal die bestaat uit 4 vragen en elk wordt gescoord van 0 (geen pijn)-10 (ernstige pijn), een hoger getal geeft meer pijn aan

De tweede subschaal is de pijninterferentiescore en deze bevat 7 items en elk wordt gescoord van 0 (geen interferentie) tot 10 (volledig interfererende) waarbij een hoger getal een slechtere uitkomst aangeeft.

Baseline, na de interventie (6 weken vanaf de start van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sociale telefoontjes

3
Abonneren