- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05793762
건강한 피험자의 가상 거울 치료 작업 중 뇌 활성화에 대한 편측성의 영향 평가 (LARTHEMIRS)
건강한 피험자에서 fNIRS 기술을 사용하여 상지의 가상 거울 치료 작업 중 대뇌 활성화에 대한 편측성의 영향 평가
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 종종 상지 결손을 초래합니다. 운동 기능의 회복은 편측성을 포함한 많은 요인에 따라 달라집니다. 문헌은 모터 작업 중 대뇌 활성화가 오른손잡이인지 왼손잡이인지, 우세한 손을 사용하는지 여부에 따라 다르다는 것을 보여줍니다. 이러한 차이는 아마도 병변의 측면과 편측성에 따라 다른 회복 메커니즘으로 이어질 것입니다. 이미징 기술은 fNIRS(Functional Near Infra Red Spectroscopy)와 같은 다양한 메커니즘을 탐색하는 데 특히 적합합니다. 이 방법을 사용하면 (fMRI와 같이) 대뇌 신경혈관 결합을 연구할 수 있습니다. 활성화된 뇌 영역이 국소 혈류를 증가시킨다는 사실에 근거합니다. 산소화(HbO) 및 탈산소화(HbR) 헤모글로빈은 적외선을 흡수하므로 주어진 작업과 관련된 대뇌 피질 영역을 식별할 수 있습니다. 따라서 이 기술은 fMRI보다 더 생태학적 조건에서 대뇌 활성화를 연구할 수 있으므로 재활 기술을 탐색하는 데 특히 적합합니다.
이 연구는 fNIRS 장치를 사용하여 건강한 피험자를 대상으로 가상 거울 치료 작업에 관련된 뇌 영역을 작업의 편측성에 따라 연구하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
조사는 수석 조사관 또는 신경 기능 탐색 부서의 전문 기술자가 수행합니다.
획득 시간은 15분이며 기준선에 해당하는 120초의 휴식 시간으로 시작됩니다. 각 주제에 대해 획득하는 동안 두 가지 다른 작업이 수행됩니다.
- 오른손의 시각적 피드백 관찰(RVF)
- 왼손의 시각적 피드백 관찰(LVF)
디자인은 블록 디자인이며, 각 작업은 20초 동안 진행되며 획득당 10회 수행됩니다. 따라서 순서가 무작위로 지정되는 총 20개의 작업이 있습니다.
각 획득 전에 오른손과 왼손의 움직임(손가락 굴곡 및 확장)이 가상 거울 치료 도구에 통합된 카메라에 의해 기록됩니다. 움직임은 메트로놈을 사용하여 피질 활성화를 관찰하기 위한 최적의 주파수로 보이는 0.5Hz의 주파수에서 수행됩니다.
움직이는 기간 사이에 피험자는 15~25초 동안 휴식 자세를 취합니다.
각 피험자에게 주어진 지침은 화면의 시각적 피드백을 관찰하고 획득하는 동안 어떠한 움직임도 수행하지 않는 것입니다.
피험자를 모집한 후 연구 조사자는 포함 및 제외 기준을 확인합니다.
주제가 프로토콜을 통합할 수 있는 경우 획득이 계획됩니다.
획득 당일 전문 기술자가 fNIRS 획득 헬멧(Brite MKII)을 설치하고 지침을 제공합니다. 그러면 녹음이 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45067
- CHR Orléans
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령:18세~60세
- 오른 손잡이
- 신경계 질환 없음
제외 기준:
- 개인지도 또는 학예사
- fNIRS 장치의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기: 네오프렌
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 참가자
18세에서 60세 사이의 건강한 오른손잡이 참가자 30명.
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참가자는 가상 거울 치료 장치의 화면을 향한 의자에 앉습니다.
두 손은 화면 아래에 있습니다.
참가자는 20초의 각 블록에 대해 화면에서 가상 왼손의 시각적 피드백(0.5Hz에서 손가락의 굴곡/신전 움직임)을 관찰하도록 요청받습니다.
참가자는 가상 거울 치료 장치의 화면을 향한 의자에 앉습니다.
두 손은 화면 아래에 있습니다.
참가자는 20초의 각 블록에 대해 화면에서 가상 오른손의 시각적 피드백(0.5Hz에서 손가락의 굴곡/신전 움직임)을 관찰하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 중 산소헤모글로빈 농도의 평균 변화
기간: 기준선
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Fnirs 장치로 측정한 작업 중 산소헤모글로빈 농도의 변화
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기준선
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작업 중 deoxyhemoglobin 농도의 평균 변화
기간: 기준선
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Fnirs 장치로 측정한 작업 중 deoxyhemoglobin 농도의 변화
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 거울 치료 작업 중에 관련된 피질 영역을 비교합니다.
기간: 기준선
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시각적 아날로그 스케일.
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기준선
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피험자의 감정을 비교하십시오.
기간: 기준선
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시각적 아날로그 스케일.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julien BONNAL, CHR d'Orléans
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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