Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния латеральности на активацию мозга во время терапевтического задания с виртуальным зеркалом у здоровых испытуемых (LARTHEMIRS)

5 мая 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Оценка влияния латеральности на церебральную активацию во время задачи виртуального зеркала верхней конечности с использованием технологии fNIRS у здоровых субъектов

Целью данного исследования является изучение различий в активации мозга у здоровых людей во время выполнения задач с использованием виртуального зеркала в зависимости от латеральности задачи. Кажется, что активация мозга, связанная с зеркальной терапией, выше, когда визуальная обратная связь представляет недоминантную руку. Цель этого исследования — выделить профили активации мозга во время использования терапии с виртуальным зеркалом в соответствии с латерализацией обратной связи.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт часто приводит к поражению верхних конечностей. Восстановление двигательных навыков зависит от многих факторов, в том числе от латеральности. В литературе показано, что активация головного мозга во время выполнения двигательных задач различается в зависимости от того, правша человек или левша, а также от того, использует ли он доминирующую руку или нет. Эти различия, вероятно, приводят к различным механизмам восстановления в зависимости от стороны поражения и латеральности. Метод визуализации особенно подходит для изучения этих различных механизмов: fNIRS (функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия). Этот метод позволяет (как и фМРТ) изучать церебральную нервно-сосудистую связь. Он основан на том, что активированный участок мозга увеличивает его локальный кровоток. Оксигенированный (HbO) и дезоксигенированный (HbR) гемоглобин поглощает инфракрасный свет, и тогда можно идентифицировать области коры головного мозга, участвующие в данной задаче. Таким образом, этот метод позволяет изучать активацию головного мозга в более экологических условиях, чем фМРТ, и поэтому особенно подходит для изучения методов реабилитации.

Это исследование направлено на изучение и сравнение у здоровых субъектов с использованием аппарата fNIRS областей мозга, участвующих в задаче терапии с виртуальным зеркалом, в зависимости от латеральности задачи.

Исследования будут проводиться главным исследователем или специализированными техниками из отдела функциональных исследований неврологии.

Приобретение имеет продолжительность 15 минут, оно начинается с периода отдыха 120 секунд, что соответствует базовому уровню. две разные задачи выполняются во время приобретения для каждого предмета:

  • наблюдение зрительной обратной связи правой руки (RVF)
  • наблюдение зрительной обратной связи левой руки (LVF)

Дизайн представляет собой блочный дизайн, каждое задание продолжительностью 20 секунд выполняется 10 раз за сбор. Таким образом, всего 20 задач, порядок которых будет случайным.

Перед каждым сканированием движения правой и левой руки (сгибание и разгибание пальцев) записываются камерой, встроенной в инструмент для терапевтического виртуального зеркала. Движения выполняются с частотой 0,5 Гц, что является оптимальной частотой для наблюдения за корковой активацией с помощью метронома.

Между периодами движения испытуемый находится в состоянии покоя в течение периода от 15 до 25 секунд.

Инструкции, данные каждому субъекту, заключаются в том, чтобы наблюдать за визуальной обратной связью на экране и не выполнять никаких движений во время приобретения.

После набора субъектов исследователь проверит критерии включения и исключения.

Если субъект может интегрировать протокол, приобретение будет запланировано.

В день приобретения технический специалист установит шлем fNIRS (Brite MKII) и даст инструкции. Затем производится запись.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

здоровые правши в возрасте от 18 до 60 лет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от 18 до 60 лет
  • Правша
  • Нет неврологических заболеваний

Критерий исключения:

  • Лицо, находящееся под опекой или попечительством
  • Известная аллергия на компоненты устройства fNIRS: неопрен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые участники
30 здоровых участников-правшей в возрасте от 18 до 60 лет.
участник сидит на стуле лицом к экрану виртуального зеркального терапевтического устройства. обе руки лежат под экраном. Участника просят в течение каждого блока по 20 секунд наблюдать визуальную обратную связь виртуальной левой руки на экране (движения сгибания/разгибания пальцев с частотой 0,5 Гц).
участник сидит на стуле лицом к экрану виртуального зеркального терапевтического устройства. обе руки лежат под экраном. Участника просят в течение каждого 20-секундного блока наблюдать за визуальной обратной связью виртуальной правой руки на экране (сгибание/разгибание пальцев с частотой 0,5 Гц).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение концентрации оксигемоглобина во время выполнения задания
Временное ограничение: Базовый уровень
Изменение концентрации оксигемоглобина во время выполнения задания, измеренное прибором ФНИР
Базовый уровень
Среднее изменение концентрации дезоксигемоглобина во время выполнения задания
Временное ограничение: Базовый уровень
Изменение концентрации дезоксигемоглобина во время выполнения задания, измеренное прибором Фнирс
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните области коры, задействованные во время различных задач зеркальной терапии.
Временное ограничение: Базовый уровень
визуальная аналоговая шкала.
Базовый уровень
Сравните чувства испытуемых
Временное ограничение: Базовый уровень
визуальная аналоговая шкала.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться