Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av lateralitet på hjerneaktivering under en virtuell speilterapioppgave hos friske personer (LARTHEMIRS)

5. mai 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluering av virkningen av lateralitet på cerebral aktivering under en virtuell speilterapioppgave for øvre lemmer ved bruk av fNIRS-teknologi i friske personer

Målet med denne studien er å undersøke forskjellene i hjerneaktivering hos friske forsøkspersoner under virtuelle speilterapioppgaver, avhengig av oppgavens lateralitet. Det ser ut til at speilterapirelatert hjerneaktivering er større når den visuelle tilbakemeldingen representerer den ikke-dominante hånden. Målet med denne studien er å fremheve hjerneaktiveringsprofiler under bruk av virtuell speilterapi i henhold til lateraliseringen av tilbakemeldingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag fører ofte til underekstremiteter. Gjenoppretting av motoriske ferdigheter avhenger av mange faktorer, inkludert lateralitet. Litteraturen viser at cerebral aktivering under motoriske oppgaver er forskjellig avhengig av om man er høyre- eller venstrehendt og om man bruker den dominerende hånden eller ikke. Disse forskjellene fører sannsynligvis til ulike utvinningsmekanismer avhengig av siden av lesjonen og lateraliteten. En bildeteknikk er spesielt egnet for å utforske disse forskjellige mekanismene: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Denne metoden gjør det mulig (som fMRI) å studere cerebral nevrovaskulær kobling. Den er basert på det faktum at en aktivert hjerneregion øker den lokale blodstrømmen. Oksygenert (HbO) og deoksygenert (HbR) hemoglobin absorberer infrarødt lys og det er da mulig å identifisere de hjernebarkregionene som er involvert i en gitt oppgave. Denne teknikken gjør det derfor mulig å studere cerebral aktivering under mer økologiske forhold enn fMRI og er dermed spesielt egnet for å utforske rehabiliteringsteknikker.

Denne forskningen tar sikte på å studere og sammenligne hos friske forsøkspersoner, ved hjelp av et fNIRS-apparat, hjerneregionene som er involvert i en virtuell speilterapioppgave i henhold til oppgavens lateralitet.

Undersøkelsene vil bli utført av hovedetterforsker eller av spesialiserte teknikere fra nevrologisk funksjonell utforskningsavdeling.

Oppkjøpet har en varighet på 15 minutter, den begynner med en hvileperiode på 120 sekunder, som tilsvarer grunnlinjen. to forskjellige oppgaver utføres under anskaffelsen for hvert emne:

  • observasjon av visuell tilbakemelding av høyre hånd (RVF)
  • observasjon av visuell tilbakemelding av venstre hånd (LVF)

Designet er et blokkdesign, hver oppgave, som har en varighet på 20 sekunder, utføres 10 ganger per anskaffelse. Det er derfor totalt 20 oppgaver hvis rekkefølge vil bli randomisert.

Før hver ervervelse registreres bevegelsene til høyre og venstre hånd (fingerfleksjon og ekstensjon) av et kamera integrert i det virtuelle speilterapiverktøyet. Bevegelser utføres med en frekvens på 0,5 Hz som ser ut til å være den optimale frekvensen for å observere kortikal aktivering ved hjelp av en metronom.

Mellom bevegelsesperioder er motivet i hvilestilling i en periode fra 15 til 25 sekunder.

Instruksjonene som gis til hvert emne er å observere den visuelle tilbakemeldingen på skjermen og ikke utføre noen bevegelse under anskaffelsen.

Etter å ha rekruttert forsøkspersonene, vil studieutforskeren sjekke inkluderings- og eksklusjonskriteriene.

Hvis forsøkspersonen kan integrere protokollen, vil anskaffelsen da planlegges.

På anskaffelsesdagen vil fNIRS anskaffelseshjelm (Brite MKII) bli installert av en spesialisttekniker og instruksjoner vil bli gitt. Opptaket gjøres deretter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR Orléans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

høyrehendte friske personer mellom 18 og 60 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 til 60
  • Høyrehendt
  • Ingen nevrologisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Person under veiledning eller kuratorskap
  • Kjent allergi mot komponenter i fNIRS-enheten: neopren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske deltakere
30 høyrehendte friske deltakere i alderen 18 til 60 år.
deltakeren sitter på en stol vendt mot skjermen til den virtuelle speilterapienheten. begge hendene hviler under skjermen. Deltakeren blir bedt om, for hver blokk på 20 sekunder, å observere den visuelle tilbakemeldingen til den virtuelle venstre hånden på skjermen (fleksjon / ekstensjonsbevegelser av fingrene ved 0,5 Hz).
deltakeren sitter på en stol vendt mot skjermen til den virtuelle speilterapienheten. begge hendene hviler under skjermen. Deltakeren blir bedt om, for hver blokk på 20 sekunder, å observere den visuelle tilbakemeldingen til den virtuelle høyre hånden på skjermen (fleksjon / ekstensjonsbevegelser av fingrene ved 0,5 Hz).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i konsentrasjonen av oksyhemoglobin under oppgaven
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i konsentrasjonen av oksyhemoglobin under oppgaven målt med fnirs enhet
Grunnlinje
Gjennomsnittlig endring i konsentrasjonen av deoksyhemoglobin under oppgaven
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer i konsentrasjonen av deoksyhemoglobin under oppgaven målt med fnirs enhet
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign de kortikale regionene som er involvert under de forskjellige speilterapioppgavene
Tidsramme: Grunnlinje
visuell analog skala.
Grunnlinje
Sammenlign følelsene til fagene
Tidsramme: Grunnlinje
visuell analog skala.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere