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Bewertung des Einflusses der Lateralität auf die Gehirnaktivierung während einer virtuellen Spiegeltherapieaufgabe bei gesunden Probanden (LARTHEMIRS)

5. Mai 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Bewertung des Einflusses der Lateralität auf die zerebrale Aktivierung während einer virtuellen Spiegeltherapieaufgabe der oberen Extremität unter Verwendung der fNIRS-Technologie bei gesunden Probanden

Ziel dieser Studie ist es, die Unterschiede in der Gehirnaktivierung bei gesunden Probanden während virtueller Spiegeltherapieaufgaben in Abhängigkeit von der Lateralität der Aufgabe zu untersuchen. Es scheint, dass die durch die Spiegeltherapie bedingte Gehirnaktivierung größer ist, wenn das visuelle Feedback die nicht dominante Hand darstellt. Das Ziel dieser Studie ist es, Gehirnaktivierungsprofile während der Anwendung der virtuellen Spiegeltherapie gemäß der Lateralisierung des Feedbacks hervorzuheben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein Schlaganfall führt häufig zu einem Defizit der oberen Extremitäten. Die Wiederherstellung der motorischen Fähigkeiten hängt von vielen Faktoren ab, einschließlich der Lateralität. Die Literatur zeigt, dass die zerebrale Aktivierung bei motorischen Aufgaben unterschiedlich ist, je nachdem, ob man Rechts- oder Linkshänder ist und ob man die dominante Hand benutzt oder nicht. Diese Unterschiede führen wahrscheinlich zu unterschiedlichen Erholungsmechanismen je nach Seite der Läsion und Lateralität. Um diese unterschiedlichen Mechanismen zu erforschen, ist ein bildgebendes Verfahren besonders geeignet: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Diese Methode ermöglicht (wie fMRI) die Untersuchung der zerebralen neurovaskulären Kopplung. Sie beruht darauf, dass eine aktivierte Hirnregion ihre lokale Durchblutung erhöht. Oxygeniertes (HbO) und deoxygeniertes (HbR) Hämoglobin absorbieren Infrarotlicht und es ist dann möglich, die an einer bestimmten Aufgabe beteiligten zerebralen kortikalen Regionen zu identifizieren. Diese Technik ermöglicht es daher, die zerebrale Aktivierung unter ökologischeren Bedingungen als fMRI zu untersuchen, und eignet sich daher besonders zur Erforschung von Rehabilitationstechniken.

Diese Forschung zielt darauf ab, bei gesunden Probanden mit einem fNIRS-Gerät die Gehirnregionen zu untersuchen und zu vergleichen, die an einer virtuellen Spiegeltherapieaufgabe entsprechend der Lateralität der Aufgabe beteiligt sind.

Die Untersuchungen werden vom Studienleiter oder von spezialisierten Technikern der Abteilung für neurologische Funktionserkundung durchgeführt.

Die Erfassung hat eine Dauer von 15 Minuten, sie beginnt mit einer Ruhezeit von 120 Sekunden, was der Grundlinie entspricht. Bei der Aufnahme werden für jedes Fach zwei unterschiedliche Aufgaben durchgeführt:

  • Beobachtung des visuellen Feedbacks der rechten Hand (RVF)
  • Beobachtung des visuellen Feedbacks der linken Hand (LVF)

Das Design ist ein Blockdesign, jede Aufgabe, die eine Dauer von 20 Sekunden hat, wird 10 Mal pro Erfassung ausgeführt. Es gibt also insgesamt 20 Aufgaben, deren Reihenfolge zufällig ist.

Vor jeder Aufnahme werden die Bewegungen der rechten und linken Hand (Fingerbeugung und -streckung) von einer in das virtuelle Spiegeltherapie-Tool integrierten Kamera aufgezeichnet. Bewegungen werden mit einer Frequenz von 0,5 Hz ausgeführt, was die optimale Frequenz zum Beobachten der kortikalen Aktivierung unter Verwendung eines Metronoms zu sein scheint.

Zwischen den Bewegungsperioden befindet sich das Subjekt für einen Zeitraum von 15 bis 25 Sekunden in einer Ruheposition.

Die Anweisungen, die jedem Probanden gegeben werden, bestehen darin, das visuelle Feedback auf dem Bildschirm zu beobachten und sich während der Akquisition nicht zu bewegen.

Nach der Rekrutierung der Probanden prüft der Studienleiter die Ein- und Ausschlusskriterien.

Wenn der Proband das Protokoll integrieren kann, wird die Akquisition dann geplant.

Am Tag der Übernahme wird der fNIRS Übernahmehelm (Brite MKII) von einem Fachtechniker montiert und eingewiesen. Anschließend erfolgt die Aufnahme.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Orléans, Frankreich, 45067
        • CHR Orléans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rechtshänder, gesunde Probanden im Alter zwischen 18 und 60 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 60
  • Rechtshändig
  • Keine neurologische Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Person unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Bekannte Allergie gegen Komponenten des fNIRS-Geräts: Neopren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Teilnehmer
30 rechtshändige gesunde Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
Der Teilnehmer sitzt auf einem Stuhl mit Blick auf den Bildschirm des virtuellen Spiegeltherapiegeräts. beide Hände ruhen unter dem Bildschirm. Der Teilnehmer wird gebeten, für jeden Block von 20 Sekunden das visuelle Feedback der virtuellen linken Hand auf dem Bildschirm zu beobachten (Flexions-/Extensionsbewegungen der Finger bei 0,5 Hz).
Der Teilnehmer sitzt auf einem Stuhl mit Blick auf den Bildschirm des virtuellen Spiegeltherapiegeräts. beide Hände ruhen unter dem Bildschirm. Der Teilnehmer wird gebeten, für jeden Block von 20 Sekunden das visuelle Feedback der virtuellen rechten Hand auf dem Bildschirm zu beobachten (Flexions-/Extensionsbewegungen der Finger bei 0,5 Hz).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung der Konzentration von Oxyhämoglobin während der Aufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
Änderungen der Konzentration von Oxyhämoglobin während der Aufgabe, gemessen mit dem Gerät von fnirs
Grundlinie
Mittlere Änderung der Konzentration von Desoxyhämoglobin während der Aufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
Änderungen in der Konzentration von Desoxyhämoglobin während der Aufgabe, gemessen mit fnirs-Gerät
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die beteiligten kortikalen Regionen bei den verschiedenen Aufgaben der Spiegeltherapie
Zeitfenster: Grundlinie
visuelle Analogskala.
Grundlinie
Vergleichen Sie die Gefühle der Probanden
Zeitfenster: Grundlinie
visuelle Analogskala.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julien BONNAL, Chr D'Orleans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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