Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van lateraliteit op hersenactivatie tijdens een virtuele spiegeltherapietaak bij gezonde proefpersonen (LARTHEMIRS)

5 mei 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluatie van de impact van lateraliteit op cerebrale activering tijdens een virtuele spiegeltherapietaak van de bovenste ledematen met behulp van fNIRS-technologie bij gezonde proefpersonen

Het doel van deze studie is om de verschillen in hersenactivatie bij gezonde proefpersonen tijdens virtuele spiegeltherapietaken te onderzoeken, afhankelijk van de lateraliteit van de taak. Het lijkt erop dat aan spiegeltherapie gerelateerde hersenactivatie groter is wanneer de visuele feedback de niet-dominante hand vertegenwoordigt. Het doel van deze studie is om hersenactivatieprofielen te benadrukken tijdens het gebruik van virtuele spiegeltherapie volgens de lateralisatie van de feedback.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte leidt vaak tot een tekort aan de bovenste ledematen. Het herstel van motorische vaardigheden hangt van veel factoren af, waaronder lateraliteit. Uit de literatuur blijkt dat cerebrale activatie tijdens motorische taken verschilt naargelang men rechts- of linkshandig is en of men de dominante hand gebruikt of niet. Deze verschillen leiden waarschijnlijk tot verschillende herstelmechanismen, afhankelijk van de kant van de laesie en de lateraliteit. Een beeldvormingstechniek is bij uitstek geschikt om deze verschillende mechanismen te onderzoeken: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Deze methode maakt het (net als fMRI) mogelijk om cerebrale neurovasculaire koppeling te bestuderen. Het is gebaseerd op het feit dat een geactiveerd hersengebied de lokale bloedstroom verhoogt. Geoxygeneerde (HbO) en gedeoxygeneerde (HbR) hemoglobine absorberen infrarood licht en het is dan mogelijk om de cerebrale corticale gebieden te identificeren die betrokken zijn bij een bepaalde taak. Deze techniek maakt het dus mogelijk om hersenactivatie te bestuderen onder meer ecologische omstandigheden dan fMRI en is dus bijzonder geschikt voor het verkennen van revalidatietechnieken.

Dit onderzoek heeft tot doel bij gezonde proefpersonen, met behulp van een fNIRS-apparaat, de hersengebieden te bestuderen en te vergelijken die betrokken zijn bij een virtuele spiegeltherapietaak volgens de lateraliteit van de taak.

De onderzoeken worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker of door gespecialiseerde technici van de afdeling functioneel onderzoek neurologie.

De acquisitie duurt 15 minuten en begint met een rustperiode van 120 seconden, wat overeenkomt met de basislijn. tijdens de acquisitie worden voor elk onderwerp twee verschillende taken uitgevoerd:

  • observatie van visuele feedback van de rechterhand (RVF)
  • observatie van visuele feedback van de linkerhand (LVF)

Het ontwerp is een blokontwerp, elke taak, die een duur heeft van 20 seconden, wordt per acquisitie 10 keer uitgevoerd. Er zijn dus in totaal 20 taken waarvan de volgorde willekeurig zal zijn.

Vóór elke acquisitie worden de bewegingen van de rechter- en linkerhand (vingerflexie en -extensie) geregistreerd door een camera die is geïntegreerd in de virtuele spiegeltherapietool. Bewegingen worden uitgevoerd met een frequentie van 0,5 Hz, wat de optimale frequentie lijkt te zijn voor het observeren van corticale activatie met behulp van een metronoom.

Tussen periodes van beweging bevindt de proefpersoon zich gedurende een periode van 15 tot 25 seconden in een rustpositie.

De instructies die aan elk onderwerp worden gegeven, zijn om de visuele feedback op het scherm te observeren en geen enkele beweging uit te voeren tijdens de acquisitie.

Na het werven van de proefpersonen controleert de onderzoeksonderzoeker de in- en exclusiecriteria.

Als de proefpersoon het protocol kan integreren, wordt de acquisitie gepland.

Op de dag van aanschaf wordt de fNIRS-opnamehelm (Brite MKII) geïnstalleerd door een gespecialiseerde technicus en worden instructies gegeven. Vervolgens wordt de opname gemaakt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • CHR Orléans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

rechtshandige gezonde proefpersonen tussen 18 en 60 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 tot 60
  • Rechtshandig
  • Geen neurologische aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon onder curatele of curatele
  • Bekende allergie voor onderdelen van het fNIRS-apparaat: neopreen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde deelnemers
30 rechtshandige gezonde deelnemers tussen de 18 en 60 jaar.
de deelnemer zit op een stoel met zijn gezicht naar het scherm van het virtuele spiegeltherapieapparaat. beide handen rusten onder het scherm. De deelnemer wordt gevraagd om voor elk blok van 20 seconden de visuele feedback van de virtuele linkerhand op het scherm te observeren (flexie-/extensiebewegingen van de vingers bij 0,5 Hz).
de deelnemer zit op een stoel met zijn gezicht naar het scherm van het virtuele spiegeltherapieapparaat. beide handen rusten onder het scherm. De deelnemer wordt gevraagd om voor elk blok van 20 seconden de visuele feedback van de virtuele rechterhand op het scherm te observeren (flexie-/extensiebewegingen van de vingers bij 0,5 Hz).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in de concentratie van oxyhemoglobine tijdens de taak
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in de concentratie van oxyhemoglobine tijdens de taak gemeten met het fnirs-apparaat
Basislijn
Gemiddelde verandering in de concentratie van deoxyhemoglobine tijdens de taak
Tijdsspanne: Basislijn
Veranderingen in de concentratie van deoxyhemoglobine tijdens de taak gemeten met het fnirs-apparaat
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de betrokken corticale regio's tijdens de verschillende spiegeltherapietaken
Tijdsspanne: Basislijn
visuele analoge schaal.
Basislijn
Vergelijk de gevoelens van de proefpersonen
Tijdsspanne: Basislijn
visuele analoge schaal.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren