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Avaliação do impacto da lateralidade na ativação cerebral durante uma tarefa de terapia de espelho virtual em indivíduos saudáveis (LARTHEMIRS)

5 de maio de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Avaliação do impacto da lateralidade na ativação cerebral durante uma tarefa de terapia de espelho virtual do membro superior usando a tecnologia fNIRS em indivíduos saudáveis

O objetivo deste estudo é investigar as diferenças na ativação cerebral em indivíduos saudáveis ​​durante tarefas de terapia com espelhos virtuais, dependendo da lateralidade da tarefa. Parece que a ativação cerebral relacionada à terapia do espelho é maior quando o feedback visual representa a mão não dominante. O objetivo deste estudo é destacar os perfis de ativação cerebral durante o uso da terapia do espelho virtual de acordo com a lateralização do feedback.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC freqüentemente leva ao déficit dos membros superiores. A recuperação das habilidades motoras depende de muitos fatores, incluindo a lateralidade. A literatura mostra que a ativação cerebral durante tarefas motoras difere dependendo se o indivíduo é destro ou canhoto e se usa a mão dominante ou não. Essas diferenças provavelmente levam a diferentes mecanismos de recuperação dependendo do lado da lesão e da lateralidade. Uma técnica de imagem é particularmente adequada para explorar esses diferentes mecanismos: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Este método permite (como fMRI) estudar o acoplamento neurovascular cerebral. Baseia-se no fato de que uma região cerebral ativada aumenta seu fluxo sanguíneo local. As hemoglobinas oxigenada (HbO) e desoxigenada (HbR) absorvem a luz infravermelha e assim é possível identificar as regiões corticais cerebrais envolvidas em uma determinada tarefa. Esta técnica permite, portanto, estudar a ativação cerebral em condições mais ecológicas do que a fMRI e, portanto, é particularmente adequada para explorar técnicas de reabilitação.

Esta pesquisa visa estudar e comparar em indivíduos saudáveis, usando um aparelho fNIRS, as regiões cerebrais envolvidas em uma tarefa de terapia de espelho virtual de acordo com a lateralidade da tarefa.

As investigações serão realizadas pelo investigador principal ou por técnicos especializados do departamento de exploração funcional da neurologia.

A aquisição tem duração de 15 minutos, inicia-se com um período de descanso de 120 segundos, que corresponde à linha de base. duas tarefas diferentes são realizadas durante a aquisição para cada assunto:

  • observação do feedback visual da mão direita (RVF)
  • observação do feedback visual da mão esquerda (LVF)

O design é um design de blocos, cada tarefa, que tem duração de 20 segundos, é realizada 10 vezes por aquisição. Há, portanto, um total de 20 tarefas cuja ordem será aleatória.

Antes de cada aquisição, os movimentos das mãos direita e esquerda (flexão e extensão dos dedos) são registrados por uma câmera integrada na ferramenta de terapia de espelho virtual. Os movimentos são executados a uma frequência de 0,5 Hz, que parece ser a frequência ideal para observar a ativação cortical usando um metrônomo.

Entre os períodos de movimento, o sujeito fica em posição de repouso por um período de 15 a 25 segundos.

As instruções dadas a cada sujeito são para observar o feedback visual na tela e não realizar nenhum movimento durante a aquisição.

Após o recrutamento dos sujeitos, o investigador do estudo verificará os critérios de inclusão e exclusão.

Caso o sujeito possa integrar o protocolo, a aquisição será então planejada.

No dia da aquisição, o capacete de aquisição fNIRS (Brite MKII) será instalado por um técnico especializado e serão dadas instruções. A gravação é então feita.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Orléans, França, 45067
        • CHR Orléans

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos destros saudáveis ​​com idade entre 18 e 60 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18 a 60
  • Destro
  • Nenhuma doença neurológica

Critério de exclusão:

  • Pessoa sob tutela ou curadoria
  • Alergia conhecida aos componentes do dispositivo fNIRS: neoprene

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes saudáveis
30 participantes destros saudáveis ​​com idade entre 18 e 60 anos.
o participante está sentado em uma cadeira de frente para a tela do dispositivo de terapia de espelho virtual. ambas as mãos descansando sob a tela. O participante é solicitado, a cada bloco de 20 segundos, a observar o feedback visual da mão esquerda virtual na tela (movimentos de flexão/extensão dos dedos a 0,5 Hz).
o participante está sentado em uma cadeira de frente para a tela do dispositivo de terapia de espelho virtual. ambas as mãos descansando sob a tela. O participante é solicitado, a cada bloco de 20 segundos, a observar o feedback visual da mão direita virtual na tela (movimentos de flexão/extensão dos dedos a 0,5 Hz).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na concentração de oxihemoglobina durante a tarefa
Prazo: Linha de base
Mudanças na concentração de oxihemoglobina durante a tarefa medida com o dispositivo fnirs
Linha de base
Mudança média na concentração de desoxihemoglobina durante a tarefa
Prazo: Linha de base
Alterações na concentração de desoxihemoglobina durante a tarefa medida com o dispositivo fnirs
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare as regiões corticais envolvidas durante as diferentes tarefas de terapia de espelho
Prazo: Linha de base
escala analógica visual.
Linha de base
Compare os sentimentos dos sujeitos
Prazo: Linha de base
escala analógica visual.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHRO-2022-17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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