Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu lateralizacji na aktywację mózgu podczas zadania wirtualnej terapii lustrzanej u zdrowych osób (LARTHEMIRS)

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ocena wpływu lateralizacji na aktywację mózgu podczas zadania terapii wirtualnym lustrem kończyny górnej z wykorzystaniem technologii fNIRS u osób zdrowych

Celem tego badania jest zbadanie różnic w aktywacji mózgu u osób zdrowych podczas zadań terapii wirtualnym lustrem, w zależności od lateralizacji zadania. Wydaje się, że aktywacja mózgu związana z terapią lustrzaną jest większa, gdy wizualne sprzężenie zwrotne reprezentuje niedominującą rękę. Celem tego badania jest podkreślenie profili aktywacji mózgu podczas korzystania z terapii wirtualnym lustrem zgodnie z lateralizacją sprzężenia zwrotnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar często prowadzi do deficytu kończyny górnej. Odzyskiwanie zdolności motorycznych zależy od wielu czynników, w tym lateralizacji. Z literatury wynika, że ​​aktywacja mózgu podczas wykonywania zadań ruchowych jest różna w zależności od tego, czy jest się praworęcznym, czy leworęcznym i czy używa się ręki dominującej, czy nie. Różnice te prawdopodobnie prowadzą do różnych mechanizmów powrotu do zdrowia w zależności od strony uszkodzenia i lateralności. Technika obrazowania jest szczególnie odpowiednia do badania tych różnych mechanizmów: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Metoda ta pozwala (podobnie jak fMRI) badać mózgowe sprzężenie nerwowo-naczyniowe. Opiera się na fakcie, że aktywowany obszar mózgu zwiększa lokalny przepływ krwi. Natleniona (HbO) i odtleniona (HbR) hemoglobina absorbuje światło podczerwone, dzięki czemu możliwe jest zidentyfikowanie obszarów kory mózgowej zaangażowanych w dane zadanie. Technika ta umożliwia zatem badanie aktywacji mózgu w bardziej ekologicznych warunkach niż fMRI, a zatem jest szczególnie odpowiednia do badania technik rehabilitacji.

Badanie to ma na celu zbadanie i porównanie u zdrowych osób, przy użyciu aparatu fNIRS, obszarów mózgu zaangażowanych w zadanie wirtualnej terapii lustrzanej zgodnie z lateralnością zadania.

Badania będą prowadzone przez głównego badacza lub wyspecjalizowanych techników z oddziału eksploracji funkcjonalnej neurologii.

Akwizycja trwa 15 minut, zaczyna się 120-sekundową przerwą, co odpowiada linii bazowej. podczas akwizycji dla każdego przedmiotu wykonywane są dwa różne zadania:

  • obserwacja wizualnego sprzężenia zwrotnego prawej ręki (RVF)
  • obserwacja wzrokowego sprzężenia zwrotnego lewej ręki (LVF)

Projekt jest projektem blokowym, każde zadanie, które trwa 20 sekund, jest wykonywane 10 razy na akwizycję. W sumie jest więc 20 zadań, których kolejność będzie losowana.

Przed każdą akwizycją ruchy prawej i lewej ręki (zgięcie i wyprost palca) są rejestrowane przez kamerę zintegrowaną z narzędziem wirtualnej terapii lustrzanej. Ruchy są wykonywane z częstotliwością 0,5 Hz, która wydaje się być optymalną częstotliwością do obserwacji aktywacji korowej za pomocą metronomu.

Pomiędzy okresami ruchu badany znajduje się w pozycji spoczynkowej przez okres od 15 do 25 sekund.

Instrukcje podane każdemu badanemu dotyczą obserwacji wizualnej informacji zwrotnej na ekranie i niewykonywania żadnego ruchu podczas akwizycji.

Po rekrutacji uczestników badacz sprawdzi kryteria włączenia i wyłączenia.

Jeśli podmiot może zintegrować protokół, akwizycja zostanie zaplanowana.

W dniu przejęcia hełm akwizycji fNIRS (Brite MKII) zostanie zainstalowany przez wyspecjalizowanego technika i udzielone zostaną instrukcje. Następnie dokonuje się nagrania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

praworęcznych zdrowych osób w wieku od 18 do 60 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 18 do 60 lat
  • Praworęczny
  • Brak chorób neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba będąca pod kuratelą lub kuratelą
  • Znana alergia na elementy urządzenia fNIRS: neopren

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi uczestnicy
30 praworęcznych zdrowych uczestników w wieku od 18 do 60 lat.
uczestnik siedzi na krześle zwróconym twarzą do ekranu urządzenia do wirtualnej terapii lustrzanej. obie ręce spoczywają pod ekranem. Uczestnik jest proszony, aby w każdym 20-sekundowym bloku obserwował wizualne sprzężenie zwrotne wirtualnej lewej ręki na ekranie (ruchy zgięcia / wyprostu palców z częstotliwością 0,5 Hz).
uczestnik siedzi na krześle zwróconym twarzą do ekranu urządzenia do wirtualnej terapii lustrzanej. obie ręce spoczywają pod ekranem. Uczestnik jest proszony, aby w każdym 20-sekundowym bloku obserwował wizualne sprzężenie zwrotne wirtualnej prawej ręki na ekranie (ruchy zgięcia / wyprostu palców z częstotliwością 0,5 Hz).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana stężenia oksyhemoglobiny podczas zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmiany stężenia oksyhemoglobiny podczas zadania mierzone aparatem fnirs
Linia bazowa
Średnia zmiana stężenia deoksyhemoglobiny podczas zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmiany stężenia dezoksyhemoglobiny podczas zadania mierzone aparatem fnirs
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj regiony korowe zaangażowane podczas różnych zadań terapii lustrzanej
Ramy czasowe: Linia bazowa
wizualna skala analogowa.
Linia bazowa
Porównaj odczucia osób badanych
Ramy czasowe: Linia bazowa
wizualna skala analogowa.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj