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Evaluación del impacto de la lateralidad en la activación cerebral durante una tarea de terapia de espejo virtual en sujetos sanos (LARTHEMIRS)

5 de mayo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluación del impacto de la lateralidad en la activación cerebral durante una tarea de terapia de espejo virtual de la extremidad superior utilizando tecnología fNIRS en sujetos sanos

El objetivo de este estudio es investigar las diferencias en la activación cerebral en sujetos sanos durante tareas de terapia de espejo virtual, dependiendo de la lateralidad de la tarea. Parece que la activación cerebral relacionada con la terapia del espejo es mayor cuando la retroalimentación visual representa la mano no dominante. El objetivo de este estudio es resaltar los perfiles de activación cerebral durante el uso de la terapia de espejo virtual de acuerdo con la lateralización de la retroalimentación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular conduce con frecuencia a un déficit en las extremidades superiores. La recuperación de las habilidades motoras depende de muchos factores, incluida la lateralidad. La literatura muestra que la activación cerebral durante las tareas motoras difiere según se sea diestro o zurdo y se utilice o no la mano dominante. Estas diferencias probablemente dan lugar a diferentes mecanismos de recuperación según el lado de la lesión y la lateralidad. Una técnica de imagen es especialmente adecuada para explorar estos diferentes mecanismos: fNIRS (espectroscopia funcional de infrarrojo cercano). Este método permite (como fMRI) estudiar el acoplamiento neurovascular cerebral. Se basa en el hecho de que una región cerebral activada aumenta su flujo sanguíneo local. La hemoglobina oxigenada (HbO) y desoxigenada (HbR) absorbe la luz infrarroja y entonces es posible identificar las regiones corticales cerebrales involucradas en una tarea determinada. Por lo tanto, esta técnica permite estudiar la activación cerebral en condiciones más ecológicas que la resonancia magnética funcional y, por lo tanto, es particularmente adecuada para explorar técnicas de rehabilitación.

Esta investigación tiene como objetivo estudiar y comparar en sujetos sanos, utilizando un aparato fNIRS, las regiones cerebrales involucradas en una tarea de terapia de espejo virtual según la lateralidad de la tarea.

Las investigaciones serán realizadas por el investigador principal o por técnicos especializados del servicio de exploración funcional de neurología.

La adquisición tiene una duración de 15 minutos, se inicia con un período de descanso de 120 segundos, que corresponde a la línea base. Durante la adquisición se realizan dos tareas diferentes para cada sujeto:

  • observación de la retroalimentación visual de la mano derecha (RVF)
  • observación de la retroalimentación visual de la mano izquierda (LVF)

El diseño es un diseño de bloques, cada tarea, que tiene una duración de 20 segundos, se realiza 10 veces por adquisición. Hay por tanto un total de 20 tareas cuyo orden será aleatorio.

Antes de cada adquisición, los movimientos de la mano derecha e izquierda (flexión y extensión de los dedos) son registrados por una cámara integrada en la herramienta de terapia de espejo virtual. Los movimientos se realizan a una frecuencia de 0,5 Hz, que parece ser la frecuencia óptima para observar la activación cortical con un metrónomo.

Entre períodos de movimiento, el sujeto está en una posición de descanso por un período de 15 a 25 segundos.

Las instrucciones dadas a cada sujeto son observar la retroalimentación visual en la pantalla y no realizar ningún movimiento durante la adquisición.

Después de reclutar a los sujetos, el investigador del estudio verificará los criterios de inclusión y exclusión.

Si el sujeto puede integrar el protocolo, entonces se planificará la adquisición.

El día de la adquisición, un técnico especialista instalará el casco de adquisición fNIRS (Brite MKII) y le dará instrucciones. A continuación, se realiza la grabación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR Orléans

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

sujetos sanos diestros de entre 18 y 60 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18 a 60
  • Diestro
  • Sin enfermedad neurológica

Criterio de exclusión:

  • Persona bajo tutela o curatela
  • Alergia conocida a los componentes del dispositivo fNIRS: neopreno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes saludables
30 participantes sanos diestros con edades entre 18 y 60 años.
el participante está sentado en una silla frente a la pantalla del dispositivo de terapia de espejo virtual. ambas manos descansando debajo de la pantalla. Se pide al participante, por cada bloque de 20 segundos, que observe la retroalimentación visual de la mano izquierda virtual en la pantalla (movimientos de flexión/extensión de los dedos a 0,5 Hz).
el participante está sentado en una silla frente a la pantalla del dispositivo de terapia de espejo virtual. ambas manos descansando debajo de la pantalla. Se pide al participante, por cada bloque de 20 segundos, que observe la retroalimentación visual de la mano derecha virtual en la pantalla (movimientos de flexión/extensión de los dedos a 0,5 Hz).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la concentración de oxihemoglobina durante la tarea
Periodo de tiempo: Base
Cambios en la concentración de oxihemoglobina durante la tarea medidos con el dispositivo fnirs
Base
Cambio medio en la concentración de desoxihemoglobina durante la tarea
Periodo de tiempo: Base
Cambios en la concentración de desoxihemoglobina durante la tarea medidos con el dispositivo fnirs
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare las regiones corticales involucradas durante las diferentes tareas de la terapia del espejo
Periodo de tiempo: Base
escala analógica visual.
Base
Comparar los sentimientos de los sujetos.
Periodo de tiempo: Base
escala analógica visual.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

23 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHRO-2022-17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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