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在健康受试者的虚拟镜像治疗任务中侧向性对大脑激活的影响的评估 (LARTHEMIRS)

2023年5月5日 更新者:Centre Hospitalier Régional d'Orléans

在使用 fNIRS 技术对健康受试者进行上肢虚拟镜像治疗任务期间,偏侧性对大脑激活的影响评价

本研究的目的是根据任务的偏侧性,调查虚拟镜像治疗任务期间健康受试者大脑激活的差异。 当视觉反馈代表非惯用手时,镜像疗法相关的大脑激活似乎更大。 本研究的目的是根据反馈的偏侧化,在使用虚拟镜像疗法期间突出大脑激活曲线。

研究概览

详细说明

中风经常导致上肢功能障碍。 运动技能的恢复取决于许多因素,包括偏侧性。 文献表明,在执行运动任务时,大脑激活会因惯用右手或惯用左手以及是否使用惯用手而有所不同。 这些差异可能导致不同的恢复机制,具体取决于病变的一侧和偏侧性。 一种成像技术特别适合探索这些不同的机制:fNIRS(功能性近红外光谱)。 这种方法允许(像 fMRI)研究脑神经血管耦合。 它基于这样一个事实,即激活的大脑区域会增加其局部血流量。 含氧 (HbO) 和脱氧 (HbR) 血红蛋白吸收红外光,然后可以识别参与给定任务的大脑皮层区域。 因此,该技术可以在比 fMRI 更多的生态条件下研究大脑激活,因此特别适合探索康复技术。

本研究旨在使用 fNIRS 设备研究和比较健康受试者参与虚拟镜像治疗任务的大脑区域,根据任务的偏侧性。

调查将由主要研究者或神经病学功能探索部门的专业技术人员进行。

采集持续 15 分钟,开始时有 120 秒的休息时间,这与基线相对应。 在每个主题的采集过程中执行两个不同的任务:

  • 观察右手的视觉反馈 (RVF)
  • 观察左手视觉反馈 (LVF)

该设计是一个块设计,每个任务的持续时间为 20 秒,每次采集执行 10 次。 因此,总共有 20 个任务,其顺序将被随机化。

在每次采集之前,右手和左手的运动(手指弯曲和伸展)由集成在虚拟镜子治疗工具中的相机记录。 运动以 0.5 赫兹的频率进行,这似乎是使用节拍器观察皮质激活的最佳频率。

在运动期间,对象处于休息位置 15 到 25 秒。

给每个主题的说明是观察屏幕上的视觉反馈,并且在采集过程中不要进行任何移动。

招募受试者后,研究调查员将检查纳入和排除标准。

如果主题可以整合协议,则将计划收购。

在采集当天,fNIRS 采集头盔 (Brite MKII) 将由专业技术人员安装并提供说明。 然后进行录音。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Orléans、法国、45067

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 18 至 60 岁之间的右利手健康受试者

描述

纳入标准:

  • 年龄:18至60
  • 右撇子
  • 无神经系统疾病

排除标准:

  • 受监护人或监护人
  • 已知对 fNIRS 设备组件过敏:氯丁橡胶

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康参与者
30 名 18 至 60 岁的右撇子健康参与者。
参与者坐在面向虚拟镜子治疗设备屏幕的椅子上。 双手放在屏风下。 要求参与者在每个 20 秒的块中观察虚拟左手在屏幕上的视觉反馈(手指以 0.5 Hz 的频率弯曲/伸展)。
参与者坐在面向虚拟镜子治疗设备屏幕的椅子上。 双手放在屏风下。 参与者被要求,每块 20 秒,观察虚拟右手在屏幕上的视觉反馈(手指以 0.5 Hz 的频率弯曲/伸展)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
任务期间氧合血红蛋白浓度的平均变化
大体时间:基线
使用 fnirs 设备测量任务期间氧合血红蛋白浓度的变化
基线
任务期间脱氧血红蛋白浓度的平均变化
大体时间:基线
使用 fnirs 设备测量的任务期间脱氧血红蛋白浓度的变化
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较不同镜像治疗任务中涉及的皮质区域
大体时间:基线
视觉模拟量表。
基线
比较受试者的感受
大体时间:基线
视觉模拟量表。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julien BONNAL、CHR d'Orléans

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月9日

初级完成 (实际的)

2023年3月23日

研究完成 (实际的)

2023年3月23日

研究注册日期

首次提交

2023年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月20日

首次发布 (实际的)

2023年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月5日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHRO-2022-17

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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左虚镜治疗任务的临床试验

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