Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio lateraalisuuden vaikutuksesta aivojen aktivaatioon virtuaalipeiliterapiatehtävän aikana terveillä koehenkilöillä (LARTHEMIRS)

perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Arvio lateraalisuuden vaikutuksesta aivojen aktivaatioon yläraajan virtuaalisen peilihoitotehtävän aikana käytettäessä fNIRS-tekniikkaa terveillä henkilöillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää eroja aivojen aktivaatiossa terveillä koehenkilöillä virtuaalipeiliterapiatehtävien aikana tehtävän lateraalisuudesta riippuen. Näyttää siltä, ​​että peiliterapiaan liittyvä aivojen aktivaatio on suurempi, kun visuaalinen palaute edustaa ei-dominoivaa kättä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on nostaa esiin aivojen aktivaatioprofiileja virtuaalipeiliterapian käytön aikana palautteen lateralisoinnin mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus johtaa usein yläraajan vajaukseen. Motoristen taitojen palautuminen riippuu monista tekijöistä, mukaan lukien lateraalisuus. Kirjallisuus osoittaa, että aivojen aktivaatio motoristen tehtävien aikana vaihtelee sen mukaan, onko oikea- vai vasenkätinen ja käytetäänkö hallitsevaa kättä vai ei. Nämä erot johtavat todennäköisesti erilaisiin palautumismekanismeihin leesion puolelta ja lateraalisuudesta riippuen. Kuvaustekniikka sopii erityisen hyvin näiden eri mekanismien tutkimiseen: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Tämä menetelmä mahdollistaa (kuten fMRI) aivojen neurovaskulaarisen kytkennän tutkimisen. Se perustuu siihen tosiasiaan, että aktivoitu aivoalue lisää paikallista verenkiertoaan. Hapetettu (HbO) ja happivapaa (HbR) hemoglobiini absorboi infrapunavaloa ja sen jälkeen on mahdollista tunnistaa tiettyyn tehtävään liittyvät aivokuoren alueet. Tämä tekniikka mahdollistaa siksi aivojen aktivaation tutkimisen ekologisemmissa olosuhteissa kuin fMRI ja sopii siten erityisen hyvin kuntoutustekniikoiden tutkimiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla terveillä koehenkilöillä fNIRS-laitteella virtuaalipeiliterapiatehtävään osallistuvia aivoalueita tehtävän lateraalisuuden mukaan.

Tutkimukset suorittaa päätutkija tai erikoistuneet teknikot neurologisen toimintatutkimuksen osastolta.

Keräyksen kesto on 15 minuuttia, se alkaa 120 sekunnin lepojaksolla, joka vastaa lähtötilannetta. opintojakson aikana suoritetaan kaksi eri tehtävää kullekin aineelle:

  • oikean käden visuaalisen palautteen tarkkailu (RVF)
  • vasemman käden visuaalisen palautteen tarkkailu (LVF)

Suunnittelu on lohkosuunnittelu, jokainen 20 sekuntia kestävä tehtävä suoritetaan 10 kertaa hankintaa kohden. Tehtäviä on siis yhteensä 20, joiden järjestys satunnaistetaan.

Ennen jokaista hankintaa oikean ja vasemman käden liikkeet (sormen koukistus ja ojentaminen) tallennetaan virtuaalipeiliterapiatyökaluun integroidulla kameralla. Liikkeet suoritetaan 0,5 Hz:n taajuudella, joka näyttää olevan optimaalinen taajuus aivokuoren aktivaation tarkkailuun metronomin avulla.

Liikkumisjaksojen välillä kohde on lepoasennossa 15-25 sekunnin ajan.

Jokaiselle koehenkilölle annetut ohjeet ovat tarkkailemalla visuaalista palautetta näytöllä ja olematta tekemättä mitään liikettä hankinnan aikana.

Tutkittavien rekrytoinnin jälkeen tutkija tarkistaa mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.

Jos tutkittava osaa integroida protokollan, hankinta suunnitellaan sitten.

Hankintapäivänä erikoisteknikko asentaa fNIRS-hankintakypärän (Brite MKII) ja antaa ohjeita. Tämän jälkeen tallenne tehdään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Orléans, Ranska, 45067
        • CHR Orléans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–60-vuotiaat oikeakätiset terveet koehenkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-60
  • Oikeakätinen
  • Ei neurologista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutoroinnin tai kuraattorin alainen henkilö
  • Tunnettu allergia fNIRS-laitteen osille: neopreeni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet osallistujat
30 oikeakätistä tervettä osallistujaa, iältään 18-60 vuotta.
osallistuja istuu tuolilla virtuaalisen peilihoitolaitteen näyttöä päin. molemmat kädet lepäävät näytön alla. Osallistujaa pyydetään jokaisen 20 sekunnin lohkon osalta tarkkailemaan virtuaalisen vasemman käden visuaalista palautetta näytöllä (sormien taivutus-/ulkoiluliikkeet 0,5 Hz:llä).
osallistuja istuu tuolilla virtuaalisen peilihoitolaitteen näyttöä päin. molemmat kädet lepäävät näytön alla. Osallistujaa pyydetään tarkkailemaan jokaista 20 sekunnin lohkoa kohti virtuaalisen oikean käden visuaalista palautetta näytöllä (sormien taivutus- / ojennusliikkeet 0,5 Hz:llä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksihemoglobiinin pitoisuuden keskimääräinen muutos tehtävän aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Oksihemoglobiinin pitoisuuden muutokset tehtävän aikana mitattuna fnirs-laitteella
Perustaso
Deoksihemoglobiinin pitoisuuden keskimääräinen muutos tehtävän aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Deoksihemoglobiinin pitoisuuden muutokset tehtävän aikana mitattuna fnirs-laitteella
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa eri peiliterapiatehtävissä mukana olevia aivokuoren alueita
Aikaikkuna: Perustaso
visuaalinen analoginen asteikko.
Perustaso
Vertaa koehenkilöiden tunteita
Aikaikkuna: Perustaso
visuaalinen analoginen asteikko.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa