Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'impact de la latéralité sur l'activation cérébrale lors d'une tâche de thérapie par miroir virtuel chez des sujets sains (LARTHEMIRS)

5 mai 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Évaluation de l'impact de la latéralité sur l'activation cérébrale lors d'une tâche de thérapie par miroir virtuel du membre supérieur à l'aide de la technologie fNIRS chez des sujets sains

Le but de cette étude est d'étudier les différences d'activation cérébrale chez des sujets sains lors de tâches de thérapie par miroir virtuel, en fonction de la latéralité de la tâche. Il semble que l'activation cérébrale liée à la thérapie miroir soit plus importante lorsque le retour visuel représente la main non dominante. Le but de cette étude est de mettre en évidence des profils d'activation cérébrale lors de l'utilisation de la thérapie par miroir virtuel en fonction de la latéralisation du feedback.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AVC entraîne fréquemment un déficit du membre supérieur. La récupération de la motricité dépend de nombreux facteurs dont la latéralité. La littérature montre que l'activation cérébrale lors des tâches motrices diffère selon que l'on est droitier ou gaucher et que l'on utilise ou non la main dominante. Ces différences conduisent probablement à des mécanismes de récupération différents selon le côté de la lésion et la latéralité. Une technique d'imagerie est particulièrement adaptée pour explorer ces différents mécanismes : la fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Cette méthode permet (comme l'IRMf) d'étudier le couplage neurovasculaire cérébral. Il est basé sur le fait qu'une région cérébrale activée augmente son flux sanguin local. L'hémoglobine oxygénée (HbO) et désoxygénée (HbR) absorbe la lumière infrarouge et il est alors possible d'identifier les régions corticales cérébrales impliquées dans une tâche donnée. Cette technique permet donc d'étudier l'activation cérébrale dans des conditions plus écologiques que l'IRMf et est donc particulièrement adaptée à l'exploration des techniques de rééducation.

Cette recherche vise à étudier et comparer chez des sujets sains, à l'aide d'un appareil fNIRS, les régions cérébrales impliquées dans une tâche de thérapie par miroir virtuel selon la latéralité de la tâche.

Les investigations seront réalisées par l'investigateur principal ou par des techniciens spécialisés du service d'exploration fonctionnelle en neurologie.

L'acquisition a une durée de 15 minutes, elle commence par une période de repos de 120 secondes, qui correspond à la ligne de base. deux tâches différentes sont réalisées lors de l'acquisition pour chaque sujet :

  • observation du retour visuel de la main droite (RVF)
  • observation du retour visuel de la main gauche (LVF)

Le design est un block design, chaque tâche, qui a une durée de 20 secondes, est réalisée 10 fois par acquisition. Il y a donc au total 20 tâches dont l'ordre sera randomisé.

Avant chaque acquisition, les mouvements des mains droite et gauche (flexion et extension des doigts) sont enregistrés par une caméra intégrée à l'outil de thérapie par miroir virtuel. Les mouvements sont effectués à une fréquence de 0,5 Hz qui semble être la fréquence optimale pour observer l'activation corticale à l'aide d'un métronome.

Entre les périodes de mouvement, le sujet est en position de repos pendant une période de 15 à 25 secondes.

Les consignes données à chaque sujet sont d'observer le retour visuel sur l'écran et de n'effectuer aucun mouvement lors de l'acquisition.

Après avoir recruté les sujets, l'investigateur de l'étude vérifiera les critères d'inclusion et d'exclusion.

Si le sujet peut intégrer le protocole, l'acquisition sera alors planifiée.

Le jour de l'acquisition, le casque d'acquisition fNIRS (Brite MKII) sera installé par un technicien spécialisé et des instructions seront données. L'enregistrement est alors effectué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Orléans, France, 45067
        • CHR Orléans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujets droitiers en bonne santé âgés de 18 à 60 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 à 60 ans
  • Droitier
  • Pas de maladie neurologique

Critère d'exclusion:

  • Personne sous tutelle ou curatelle
  • Allergie connue aux composants du dispositif fNIRS : néoprène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants en bonne santé
30 participants droitiers en bonne santé âgés de 18 à 60 ans.
le participant est assis sur une chaise face à l'écran du dispositif de thérapie par miroir virtuel. les deux mains posées sous l'écran. Il est demandé au participant, pour chaque bloc de 20 secondes, d'observer le retour visuel de la main gauche virtuelle sur l'écran (mouvements de flexion/extension des doigts à 0,5 Hz).
le participant est assis sur une chaise face à l'écran du dispositif de thérapie par miroir virtuel. les deux mains posées sous l'écran. Il est demandé au participant, pour chaque bloc de 20 secondes, d'observer le retour visuel de la main droite virtuelle sur l'écran (mouvements de flexion/extension des doigts à 0,5 Hz).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation moyenne de la concentration d'oxyhémoglobine au cours de la tâche
Délai: Ligne de base
Modifications de la concentration d'oxyhémoglobine au cours de la tâche mesurée avec l'appareil fnirs
Ligne de base
Variation moyenne de la concentration de désoxyhémoglobine au cours de la tâche
Délai: Ligne de base
Modifications de la concentration de désoxyhémoglobine au cours de la tâche mesurée avec l'appareil fnirs
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les régions corticales impliquées lors des différentes tâches de thérapie miroir
Délai: Ligne de base
échelle analogique visuelle.
Ligne de base
Comparez les sentiments des sujets
Délai: Ligne de base
échelle analogique visuelle.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner