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健康な被験者の仮想ミラー療法タスク中の脳の活性化に対する横性の影響の評価 (LARTHEMIRS)

2023年5月5日 更新者:Centre Hospitalier Régional d'Orléans

健常者における fNIRS 技術を使用した上肢の仮想ミラー療法タスク中の脳活性化に対する側性の影響の評価

この研究の目的は、タスクの横性に応じて、仮想ミラー療法タスク中の健康な被験者の脳活性化の違いを調査することです。 視覚的フィードバックが利き手ではない場合、ミラーセラピーに関連する脳の活性化がより大きくなるようです。 この研究の目的は、フィードバックの側性化による仮想ミラー療法の使用中の脳活性化プロファイルを強調することです。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中はしばしば上肢欠損につながる。 運動能力の回復は、左右差を含む多くの要因に左右されます。 文献によると、運動課題中の脳の活性化は、右利きか左利きか、および利き手を使用しているかどうかによって異なることが示されています。 これらの違いは、おそらく病変の側と側性に応じて異なる回復メカニズムにつながります。 イメージング技術は、これらのさまざまなメカニズムを調査するのに特に適しています: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy)。 このメソッドは、(fMRI のような) 脳神経血管結合を研究することができます。 これは、活性化された脳領域が局所的な血流を増加させるという事実に基づいています。 酸素化 (HbO) および脱酸素化 (HbR) ヘモグロビンは赤外光を吸収し、特定のタスクに関与する大脳皮質領域を識別することができます。 したがって、この手法により、fMRI よりも生態学的な条件下で脳の活性化を研究することが可能になり、リハビリテーション技術の探索に特に適しています。

この研究の目的は、fNIRS 装置を使用して、タスクの左右差に応じて仮想ミラー療法タスクに関与する脳領域を健常者で調査および比較することです。

調査は、主任研究者または神経機能探査部門の専門技術者によって実施されます。

取得の持続時間は 15 分間で、ベースラインに対応する 120 秒の休憩時間から始まります。 各被験者の取得中に 2 つの異なるタスクが実行されます。

  • 右手の視覚フィードバック(RVF)の観察
  • 左手の視覚フィードバックの観察 (LVF)

このデザインはブロック デザインで、各タスクは 20 秒間持続し、取得ごとに 10 回実行されます。 したがって、順序がランダム化される合計 20 のタスクがあります。

各取得の前に、左右の手の動き (指の屈曲と伸展) が仮想ミラー療法ツールに統合されたカメラによって記録されます。 動きは、メトロノームを使用して皮質活性化を観察するための最適な周波数であると思われる 0.5 Hz の周波数で実行されます。

動作の合間に、被験者は 15 秒から 25 秒間静止位置にあります。

各被験者に与えられた指示は、画面上の視覚的なフィードバックを観察し、取得中に動きを行わないようにすることです。

被験者を募集した後、治験責任医師は包含および除外基準を確認します。

被験者がプロトコルを統合できる場合、取得が計画されます。

取得当日、fNIRS 取得ヘルメット (Brite MKII) が専門の技術者によって取り付けられ、指示が与えられます。 その後、録音が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から60歳までの右利きの健常者

説明

包含基準:

  • 年齢:18~60歳
  • 右利き
  • 神経疾患なし

除外基準:

  • 家庭教師または保佐を受けている人
  • -fNIRS デバイスのコンポーネントに対する既知のアレルギー: ネオプレン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な参加者
18 歳から 60 歳までの 30 人の右利きの健康な参加者。
参加者は、仮想ミラー療法デバイスの画面に面した椅子に座っています。 両手は画面の下に。 参加者は、20 秒のブロックごとに、画面上の仮想左手の視覚的フィードバック (0.5 Hz での指の屈曲/伸展運動) を観察するよう求められます。
参加者は、仮想ミラー療法デバイスの画面に面した椅子に座っています。 両手は画面の下に。 参加者は、20 秒のブロックごとに、画面上の仮想右手の視覚的フィードバック (0.5 Hz での指の屈曲/伸展運動) を観察するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスク中のオキシヘモグロビン濃度の平均変化
時間枠:ベースライン
Fnirs装置で測定したタスク中のオキシヘモグロビン濃度の変化
ベースライン
タスク中のデオキシヘモグロビン濃度の平均変化
時間枠:ベースライン
Fnirs装置で測定したタスク中のデオキシヘモグロビン濃度の変化
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまなミラー療法タスク中に含まれる皮質領域を比較します
時間枠:ベースライン
ビジュアルアナログスケール。
ベースライン
被験者の気持ちを比較する
時間枠:ベースライン
ビジュアルアナログスケール。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julien BONNAL、CHR d'Orléans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月9日

一次修了 (実際)

2023年3月23日

研究の完了 (実際)

2023年3月23日

試験登録日

最初に提出

2023年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月20日

最初の投稿 (実際)

2023年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月5日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHRO-2022-17

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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