Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu laterality na aktivaci mozku během úkolu terapie virtuálním zrcadlem u zdravých subjektů (LARTHEMIRS)

5. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Hodnocení vlivu laterality na mozkovou aktivaci během terapie virtuálním zrcadlem Úkol horní končetiny pomocí technologie fNIRS u zdravých subjektů

Cílem této studie je prozkoumat rozdíly v aktivaci mozku u zdravých jedinců během úkolů terapie virtuálním zrcadlem v závislosti na lateralitě úkolu. Zdá se, že aktivace mozku související se zrcadlovou terapií je větší, když vizuální zpětná vazba představuje nedominantní ruku. Cílem této studie je zvýraznit profily aktivace mozku při použití terapie virtuálním zrcadlem podle lateralizace zpětné vazby.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda často vede k deficitu horních končetin. Obnova motorických dovedností závisí na mnoha faktorech včetně laterality. Literatura ukazuje, že mozková aktivace při motorických úkonech se liší podle toho, zda je člověk pravák nebo levák a zda používá dominantní ruku či nikoliv. Tyto rozdíly pravděpodobně vedou k různým zotavovacím mechanismům v závislosti na straně léze a laterality. Pro zkoumání těchto různých mechanismů je zvláště vhodná zobrazovací technika: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Tato metoda umožňuje (stejně jako fMRI) studovat cerebrální neurovaskulární spojení. Je založen na skutečnosti, že aktivovaná oblast mozku zvyšuje jeho lokální prokrvení. Okysličený (HbO) a deoxygenovaný (HbR) hemoglobin absorbuje infračervené světlo a je pak možné identifikovat oblasti mozkové kůry, které se účastní daného úkolu. Tato technika tedy umožňuje studovat cerebrální aktivaci za ekologičtějších podmínek než fMRI a je tak zvláště vhodná pro zkoumání rehabilitačních technik.

Tento výzkum si klade za cíl studovat a porovnávat u zdravých jedinců pomocí přístroje fNIRS oblasti mozku zapojené do úlohy virtuální zrcadlové terapie podle laterality úlohy.

Vyšetření bude provádět hlavní řešitel nebo specializovaní technici z oddělení funkčního průzkumu neurologie.

Akvizice má trvání 15 minut, začíná odpočinkem 120 sekund, což odpovídá základní linii. Při akvizici pro každý předmět se provádějí dva různé úkoly:

  • pozorování vizuální zpětné vazby pravé ruky (RVF)
  • pozorování vizuální zpětné vazby levé ruky (LVF)

Návrh je blokový, každý úkol, který má trvání 20 sekund, se provádí 10krát za akvizici. Úkolů je tedy celkem 20, jejichž pořadí bude náhodné.

Před každým akvizicí jsou pohyby pravé a levé ruky (flexe a extenze prstů) zaznamenávány kamerou integrovanou v nástroji virtuální zrcadlové terapie. Pohyby jsou prováděny s frekvencí 0,5 Hz, což se jeví jako optimální frekvence pro pozorování kortikální aktivace pomocí metronomu.

Mezi periodami pohybu je subjekt v klidové poloze po dobu 15 až 25 sekund.

Pokyny pro každý subjekt jsou pozorovat vizuální zpětnou vazbu na obrazovce a neprovádět během akvizice žádné pohyby.

Po náboru subjektů výzkumník studie zkontroluje kritéria pro zařazení a vyloučení.

Pokud subjekt dokáže protokol integrovat, bude akvizice naplánována.

V den akvizice bude akviziční přilba fNIRS (Brite MKII) instalována odborným technikem a budou poskytnuty pokyny. Poté se provede záznam.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Orléans, Francie, 45067
        • CHR Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravé osoby s pravou rukou ve věku 18 až 60 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 až 60
  • Pravá ruka
  • Žádné neurologické onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Osoba pod tutorem nebo kurátorem
  • Známá alergie na součásti zařízení fNIRS: neopren

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví účastníci
30 zdravých pravorukých účastníků ve věku od 18 do 60 let.
účastník sedí na židli čelem k obrazovce zařízení pro virtuální zrcadlovou terapii. obě ruce položené pod obrazovkou. Účastník je požádán, aby pro každý blok 20 sekund sledoval vizuální zpětnou vazbu virtuální levé ruky na obrazovce (pohyby flexe / extenze prstů při 0,5 Hz).
účastník sedí na židli čelem k obrazovce zařízení pro virtuální zrcadlovou terapii. obě ruce položené pod obrazovkou. Účastník je požádán, aby pro každý blok 20 sekund sledoval vizuální zpětnou vazbu virtuální pravé ruky na obrazovce (pohyby flexe / extenze prstů při 0,5 Hz).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna koncentrace oxyhemoglobinu během úkolu
Časové okno: Základní linie
Změny koncentrace oxyhemoglobinu během úlohy měřené přístrojem fnirs
Základní linie
Průměrná změna koncentrace deoxyhemoglobinu během úkolu
Časové okno: Základní linie
Změny koncentrace deoxyhemoglobinu během úlohy měřené přístrojem fnirs
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte kortikální oblasti zapojené během různých úkolů zrcadlové terapie
Časové okno: Základní linie
vizuální analogová stupnice.
Základní linie
Porovnejte pocity subjektů
Časové okno: Základní linie
vizuální analogová stupnice.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2022-17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit