제2형 당뇨병 환자를 위한 가상 현실 운동 프로그램
2025년 3월 11일 업데이트: Dr YU Clare Chung Wah, The Hong Kong Polytechnic University
E-치료사: 제2형 당뇨병 환자를 위한 대화형 몰입형 가상 현실 운동 프로그램
본 연구의 목적은 환자의 혈당 조절 및 운동 순응도 향상을 위한 가상현실(VR) 기반 재활 프로토콜의 효과를 알아보는 것이다.
제2형 당뇨병 진단을 받은 55-85세 피험자를 모집합니다. 피험자로부터 서면 동의를 얻습니다. 모집된 피험자는 무작위로 두 그룹 중 하나로 나뉩니다. VR 그룹은 노인센터에서 실시하는 운동 프로그램을 받거나 통제 그룹은 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 12주 운동 프로그램은 주 3회 진행되며, 각 세션은 1시간 동안 진행됩니다. 완료하는 데 약 1시간이 소요되는 평가는 12주 운동 훈련의 기준선, 중간(6주차) 및 이후에 수행됩니다. 평가 항목에는 신체적, 심리사회적 및 인지적 기능이 포함됩니다. 또한 HbA1c에 대한 혈액 검사는 기준선과 12주 훈련 종료 시에 수행됩니다. 이 연구 과정 동안 피험자는 현재 생활 방식과 약물을 유지하는 것이 좋습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2형 당뇨병(T2DM) 진단이 확인되고 HbA1c가 ≥ 6.5% 및 ≤ 11%인 55세에서 80세 사이의 개인.
제외 기준:
- 개인은 다음 조건 중 하나의 병력이 있는 경우 제외됩니다: 심정지, 휴식 중 복잡한 부정맥, 복잡한 심근 경색 또는 혈관 재생술, 울혈성 부전의 존재, 협심증의 존재, 사후 심근 허혈의 징후 또는 증상, 신장 장애 또는 단백뇨, 간 장애, 중증 통풍 또는 고요산혈증 또는 조절되지 않는 고혈압, 지난 1년 이내의 낙상, 독립적으로 걸을 수 없는 것과 같은 근골격계 장애(뇌졸중 또는 심각한 관절염 후), 신경인지 장애 또는 기타 장애 신체 활동 참여는 제외됩니다. 제안된 개입의 진정한 효과를 포착할 수 있도록 다른 신체 훈련 프로그램에 등록한 개인도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 몰입형 가상 현실 운동(IVRE)
주 3회 이상 연속 12주 동안(총 36회) e-Therapist의 VR 운동 훈련: 맞춤형 VR 기반 운동 프로그램에는 유산소 및 근력 운동, VR 게임이 포함됩니다.
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IVRE 프로그램에는 유산소 운동, 근육 강화 운동, 균형 및 유연성 운동이 포함됩니다.
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활성 비교기: 가정 운동
대조군으로 무작위 배정된 개인은 프로그램 시작 전에 브리핑 세션에 참석하여 인구통계학적 데이터 수집 및 신체 평가를 완료합니다.
그들은 설명회에서 운동 책자를 받고 일련의 가정 기반 운동(VR 게임을 제외하고 개입 그룹과 동일한 교육)을 통해 안내됩니다.
집에서 하는 유산소 운동 훈련으로 자전거 대신 걷기 운동을 시행한다.
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유산소 운동, 근육 강화 운동, 균형 및 유연성 운동 집에서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소(HbA1C)
기간: 기준선
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HbA1c는 운동 프로그램 전반에 걸쳐 혈당이 얼마나 잘 조절되었는지 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
혈액 검사는 커뮤니티 센터에서 간호사가 수행하고 HbA1c 테스트는 민간 의료 실험실에서 수행합니다.
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기준선
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당화혈색소(HbA1C)
기간: 6주
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HbA1c는 혈당이 전반적으로 얼마나 잘 조절되었는지 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
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6주
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당화혈색소(HbA1C)
기간: 12주
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HbA1c는 혈당이 전반적으로 얼마나 잘 조절되었는지 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의자 스탠드 테스트
기간: 기준선
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하체 근력 테스트
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기준선
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의자 스탠드 테스트
기간: 6주
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하체 근력 테스트
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6주
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의자 스탠드 테스트
기간: 12주
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하체 근력 테스트
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12주
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암 컬 테스트
기간: 기준선
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상체 근력 테스트
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기준선
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암 컬 테스트
기간: 6주
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상체 근력 테스트
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6주
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암 컬 테스트
기간: 12주
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상체 근력 테스트
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12주
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의자 앉기 및 도달 테스트
기간: 기준선
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하체 유연성 테스트
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기준선
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의자 앉기 및 도달 테스트
기간: 6주
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하체 유연성 테스트
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6주
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의자 앉기 및 도달 테스트
기간: 12주
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하체 유연성 테스트
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12주
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백 스크래치 테스트
기간: 기준선
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상체 유연성 테스트
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기준선
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백 스크래치 테스트
기간: 6주
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상체 유연성 테스트
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6주
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백 스크래치 테스트
기간: 12주
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상체 유연성 테스트
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12주
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8피트 업 앤 고 테스트
기간: 기준선
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민첩성 테스트
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기준선
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8피트 업 앤 고 테스트
기간: 6주
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민첩성 테스트
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6주
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8피트 업 앤 고 테스트
기간: 12주
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민첩성 테스트
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12주
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대퇴사두근 근력
기간: 기준선
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휴대용 동력계를 사용하여 대퇴사두근의 강도를 평가합니다.
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기준선
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대퇴사두근 근력
기간: 6주
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휴대용 동력계를 사용하여 대퇴사두근의 강도를 평가합니다.
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6주
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대퇴사두근 근력
기간: 12주
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휴대용 동력계를 사용하여 대퇴사두근의 강도를 평가합니다.
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12주
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햄스트링 강도.
기간: 기준선
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휴대용 동력계를 사용하여 햄스트링 강도를 평가합니다.
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기준선
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햄스트링 강도.
기간: 6주
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휴대용 동력계를 사용하여 햄스트링 강도를 평가합니다.
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6주
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햄스트링 강도.
기간: 12주
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휴대용 동력계를 사용하여 햄스트링 강도를 평가합니다.
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12주
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호기성 용량
기간: 기준선
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유산소 능력을 평가하기 위해 6분 걷기 테스트를 실시합니다.
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기준선
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호기성 용량
기간: 6주
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유산소 능력을 평가하기 위해 6분 걷기 테스트를 실시합니다.
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6주
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호기성 용량
기간: 12주
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유산소 능력을 평가하기 위해 6분 걷기 테스트를 실시합니다.
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12주
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연습 준수
기간: 기준선
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참가자의 교육 프로그램 준수 여부는 웹 기반 설문 조사 시스템인 Quartrics를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 연구 조교로부터 교육 세션에 참석하라는 구두 알림을 받게 됩니다.
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기준선
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연습 준수
기간: 6주
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참가자의 교육 프로그램 준수 여부는 웹 기반 설문 조사 시스템인 Quartrics를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 연구 조교로부터 교육 세션에 참석하라는 구두 알림을 받게 됩니다.
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6주
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연습 준수
기간: 12주
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참가자의 교육 프로그램 준수 여부는 웹 기반 설문 조사 시스템인 Quartrics를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 연구 조교로부터 교육 세션에 참석하라는 구두 알림을 받게 됩니다.
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12주
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균형
기간: 기준선
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Mini Balance Evaluation Systems Test(Mini-BEST)는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡는 참가자의 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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균형
기간: 6주
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Mini Balance Evaluation Systems Test(Mini-BEST)는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡는 참가자의 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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6주
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균형
기간: 12주
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Mini Balance Evaluation Systems Test(Mini-BEST)는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡는 참가자의 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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12주
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자세 동요
기간: 기준선
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자세 흔들림은 정적 균형과 동적 균형을 측정하는 도구인 힘판을 사용하여 평가합니다.
자세 흔들림은 두 눈을 뜨고 감은 상태에서 평가됩니다.
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기준선
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자세 동요
기간: 6주
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자세 흔들림은 정적 균형과 동적 균형을 측정하는 도구인 힘판을 사용하여 평가합니다.
자세 흔들림은 두 눈을 뜨고 감은 상태에서 평가됩니다.
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6주
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자세 동요
기간: 12주
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자세 흔들림은 정적 균형과 동적 균형을 측정하는 도구인 힘판을 사용하여 평가합니다.
자세 흔들림은 두 눈을 뜨고 감은 상태에서 평가됩니다.
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12주
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Digit-Span 테스트의 포워드 버전
기간: 기준선
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Digit-Span Test의 Forward 버전은 단기 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 14까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 기억력을 나타냅니다.
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기준선
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Digit-Span 테스트의 포워드 버전
기간: 6주
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Digit-Span Test의 Forward 버전은 단기 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 14까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 기억력을 나타냅니다.
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6주
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Digit-Span 테스트의 포워드 버전
기간: 12주
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Digit-Span Test의 Forward 버전은 단기 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 14까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 기억력을 나타냅니다.
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12주
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Digit-Span 테스트의 역방향 버전
기간: 기준선
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Digit-Span Test의 역방향 버전은 단기 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 14까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 기억력을 나타냅니다.
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기준선
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Digit-Span 테스트의 역방향 버전
기간: 6주
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Digit-Span Test의 역방향 버전은 단기 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 14까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 기억력을 나타냅니다.
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6주
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Digit-Span 테스트의 역방향 버전
기간: 12주
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Digit-Span Test의 역방향 버전은 단기 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 14까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 기억력을 나타냅니다.
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12주
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실행 기능
기간: 기준선
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Wechsler Adult Intelligence Scale Digit-Symbol-Coding은 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 133까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
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기준선
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실행 기능
기간: 6주
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Wechsler Adult Intelligence Scale Digit-Symbol-Coding은 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 133까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
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6주
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실행 기능
기간: 12주
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Wechsler Adult Intelligence Scale Digit-Symbol-Coding은 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 133까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
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12주
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우울증
기간: 기준선
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영어 및 중국어 당뇨병 고통 척도의 17개 항목 버전은 정신 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
평균 항목 점수 범위는 1에서 6까지입니다.
평균 항목 점수가 3 이상(중등도 고통)이면 임상적 주의가 필요한 고통 수준으로 간주됩니다.
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기준선
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우울증
기간: 6주
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영어 및 중국어 당뇨병 고통 척도의 17개 항목 버전은 정신 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
평균 항목 점수 범위는 1에서 6까지입니다.
평균 항목 점수가 3 이상(중등도 고통)이면 임상적 주의가 필요한 고통 수준으로 간주됩니다.
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6주
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우울증
기간: 12주
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영어 및 중국어 당뇨병 고통 척도의 17개 항목 버전은 정신 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
평균 항목 점수 범위는 1에서 6까지입니다.
평균 항목 점수가 3 이상(중등도 고통)이면 임상적 주의가 필요한 고통 수준으로 간주됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P0036522
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .