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3D 프린팅된 맞춤형 확장형 보철물

2023년 3월 30일 업데이트: Yuxi Su

골육종 소아의 사지 보존을 위한 3D 프린팅된 맞춤형 확장형 보철물 교체: 예비 연구

이러한 유형의 관찰 연구의 목표는 골육종이 있는 어린이의 사지 구조에 대한 3D 인쇄 개인화 확장형 보철물의 예비 효과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

사지 구제 소아 골육종에서 3D 프린팅된 맞춤형 확장형 보철물 교체가 좋은 결과를 보입니까?

연구 개요

상세 설명

골육종은 소아 및 청소년에서 가장 흔한 원발성 악성 골종양 중 하나입니다. 이 연구에서 조사관은 골육종을 앓고 있는 어린이의 사지 구조에 대한 3D 인쇄 개인화 확장형 보철 교체의 예비 효과를 조사하려고 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

보철물 교체 또는 사지 절단을받는 골육종 어린이가 우리 병원에 입원했습니다.

설명

포함 기준:

  • 중등도의 연조직 침습이 있는 사지의 종양
  • 신경혈관 다발이 침범되지 않고 종양을 완전히 절제할 수 있습니다.
  • 전이성 병변이나 전이는 치료할 수 없습니다

제외 기준:

  • 재발성 종양
  • 잘 분화되지 않은 종양
  • 열악한 연조직 상태
  • 종양 주위의 신경 혈관 침범
  • 전이가있는 비효율적 인 화학 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
3D 인쇄
골육종 어린이의 사지 보존을 위한 3D 프린팅된 맞춤형 확장형 보철물 교체
어린이의 사지 보존을 위한 3D 프린팅된 맞춤형 확장형 보철물 교체
절단
환자들은 사지 절단 수술을 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회귀
기간: 7 년
골육종 재발률
7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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