Prótesis extensible personalizada impresa en 3D
30 de marzo de 2023 actualizado por: Yuxi Su
Reemplazo de prótesis extensible personalizada impresa en 3D para la preservación de extremidades en niños con osteosarcoma: un estudio preliminar
El objetivo de este tipo de estudio observacional es investigar el efecto preliminar del reemplazo de prótesis extensibles personalizadas impresas en 3D en la recuperación de extremidades en niños con osteosarcoma. La pregunta principal que pretende responder es:
¿El reemplazo de prótesis extensible personalizada impresa en 3D tiene un buen resultado en el osteosarcoma pediátrico de salvamento de extremidades?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El osteosarcoma es uno de los tumores óseos malignos primarios más comunes en niños y adolescentes.
En este estudio, los investigadores intentan investigar el efecto preliminar del reemplazo de prótesis extensible personalizada impresa en 3D en la recuperación de extremidades en niños con osteosarcoma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños con osteosarcoma sometidos a reemplazo de prótesis o amputación de miembros fueron ingresados en nuestro hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- tumores de las extremidades, con invasión moderada de tejidos blandos
- el haz neurovascular no está invadido y el tumor puede extirparse por completo
- no hay lesiones metastásicas o las metástasis se pueden curar
Criterio de exclusión:
- tumores recurrentes
- tumores poco diferenciados
- malas condiciones de los tejidos blandos
- invasión neurovascular alrededor de los tumores
- quimioterapia ineficaz con metástasis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Impreso en 3D
Reemplazo de prótesis extensible personalizada impresa en 3D para la preservación de extremidades en niños con osteosarcoma
|
Reemplazo de prótesis extensible personalizada impresa en 3D para la preservación de extremidades en niños
|
|
amputación
los pacientes habían sido amputados de las extremidades
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reaparición
Periodo de tiempo: 7 años
|
Tasa de recurrencia del osteosarcoma
|
7 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHChongqingMU-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .