3D-gedruckte personalisierte erweiterbare Prothese
30. März 2023 aktualisiert von: Yuxi Su
3D-gedruckter personalisierter erweiterbarer Prothesenersatz zum Erhalt der Gliedmaßen bei Kindern mit Osteosarkom: eine vorläufige Studie
Das Ziel dieser Art von Beobachtungsstudie ist es, die vorläufige Wirkung von 3D-gedrucktem, personalisiertem, erweiterbarem Prothesenersatz auf die Rettung von Gliedmaßen bei Kindern mit Osteosarkom zu untersuchen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:
Hat der 3D-gedruckte personalisierte erweiterbare Prothesenersatz ein gutes Ergebnis bei der Extremitätenerhaltung bei pädiatrischem Osteosarkom?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Osteosarkom ist einer der häufigsten primären bösartigen Knochentumoren bei Kindern und Jugendlichen.
In dieser Studie versuchen die Forscher, die vorläufige Wirkung von 3D-gedrucktem, personalisiertem, erweiterbarem Prothesenersatz auf die Rettung von Gliedmaßen bei Kindern mit Osteosarkom zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder mit Osteosarkom, die sich einem Prothesenwechsel oder einer Gliedmaßenamputation unterzogen, wurden in unser Krankenhaus aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tumoren der Extremitäten mit mäßiger Weichteilinvasion
- das neurovaskuläre Bündel wird nicht angegriffen, und der Tumor kann vollständig entfernt werden
- keine metastatischen Läsionen oder Metastasen können geheilt werden
Ausschlusskriterien:
- rezidivierende Tumoren
- schlecht differenzierte Tumoren
- schlechte Weichteilverhältnisse
- neurovaskuläre Invasion um Tumore herum
- unwirksame Chemotherapie mit Metastasen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
3D gedruckt
3D-gedruckter personalisierter erweiterbarer Prothesenersatz zum Erhalt der Gliedmaßen bei Kindern mit Osteosarkom
|
3D-gedruckter personalisierter erweiterbarer Prothesenersatz zum Erhalt der Gliedmaßen bei Kindern
|
|
Amputation
Patienten hatten sich einer Amputation der Gliedmaßen unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederauftreten
Zeitfenster: 7 Jahre
|
Osteosarkom-Rezidivrate
|
7 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHChongqingMU-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .