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Protesi allungabile personalizzata stampata in 3D

30 marzo 2023 aggiornato da: Yuxi Su

Sostituzione della protesi estensibile personalizzata stampata in 3D per la conservazione degli arti nei bambini con osteosarcoma: uno studio preliminare

L'obiettivo di questo tipo di studio osservazionale è quello di indagare l'effetto preliminare della sostituzione della protesi estensibile personalizzata stampata in 3D sul salvataggio dell'arto nei bambini con osteosarcoma. La domanda principale a cui intende rispondere è:

La sostituzione della protesi estensibile personalizzata stampata in 3D ha un buon risultato nell'osteosarcoma pediatrico di salvataggio dell'arto?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteosarcoma è uno dei tumori ossei maligni primari più comuni nei bambini e negli adolescenti. In questo studio, i ricercatori cercano di indagare l'effetto preliminare della sostituzione della protesi estensibile personalizzata stampata in 3D sul salvataggio dell'arto nei bambini con osteosarcoma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

sono stati ricoverati nel nostro ospedale bambini con osteosarcoma sottoposti a sostituzione di protesi o amputazione di un arto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tumori delle estremità, con moderata invasione dei tessuti molli
  • il fascio neurovascolare non viene invaso e il tumore può essere asportato totalmente
  • nessuna lesione metastatica o metastasi può essere curata

Criteri di esclusione:

  • tumori ricorrenti
  • tumori scarsamente differenziati
  • cattive condizioni dei tessuti molli
  • invasione neurovascolare intorno ai tumori
  • chemioterapia inefficace con metastasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stampato in 3D
Sostituzione della protesi estensibile personalizzata stampata in 3D per la conservazione degli arti nei bambini con osteosarcoma
Dispositivo: Protesi estensibile personalizzata stampata in 3D
Sostituzione di protesi estensibile personalizzata stampata in 3D per la conservazione degli arti nei bambini
amputazione
i pazienti avevano subito l'amputazione degli arti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza
Lasso di tempo: 7 anni
Tasso di recidiva dell'osteosarcoma
7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuxi Su

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHChongqingMU-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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