Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D tištěná personalizovaná prodlužovací protéza

30. března 2023 aktualizováno: Yuxi Su

3D tištěná personalizovaná náhrada prodlužovací protézy pro zachování končetiny u dětí s osteosarkomem: předběžná studie

Cílem tohoto typu pozorovací studie je prozkoumat předběžný účinek 3D tištěné personalizované náhrady prodloužitelné protézy na záchranu končetiny u dětí s osteosarkomem. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Má 3D tištěná personalizovaná prodlužovací náhrada protézy dobrý výsledek při záchraně končetiny u dětského osteosarkomu?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteosarkom je jedním z nejčastějších primárních maligních kostních nádorů u dětí a dospívajících. V této studii se vyšetřovatelé snaží prozkoumat předběžný účinek 3D tištěné personalizované prodlužovací náhrady protézy na záchranu končetiny u dětí s osteosarkomem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

do naší nemocnice byly přijaty děti s osteosarkomem podstupující výměnu protézy nebo amputaci končetiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nádory končetin se střední invazí do měkkých tkání
  • neurovaskulární svazek není invadován a nádor může být zcela vyříznut
  • žádné metastatické léze nebo metastázy nelze vyléčit

Kritéria vyloučení:

  • recidivující nádory
  • špatně diferencované nádory
  • špatný stav měkkých tkání
  • neurovaskulární invaze kolem nádorů
  • neúčinná chemoterapie s metastázami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
3D vytištěno
3D tištěná personalizovaná prodlužovací náhrada protézy pro zachování končetiny u dětí s osteosarkomem
Přístroj: 3D tištěná personalizovaná prodlužovací protéza
3D tištěná personalizovaná prodlužovací náhrada protézy pro zachování končetiny u dětí
amputace
pacienti podstoupili amputaci končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování
Časové okno: 7 let
Míra recidivy osteosarkomu
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuxi Su

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHChongqingMU-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteosarkom u dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit