Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-printet personlig udtrækkelig protese

30. marts 2023 opdateret af: Yuxi Su

3D-printet personlig forlængelig proteseerstatning til bevaring af lemmer hos børn med osteosarkom: en foreløbig undersøgelse

Målet med denne type observationsundersøgelse er at undersøge den foreløbige effekt af 3D-printet, personlig forlænget proteseudskiftning på redning af lemmer hos børn med osteosarkom. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Er 3D-printet, personlig udtrækkelig proteseudskiftning et godt resultat ved redning af lemmer hos pædiatrisk osteosarkom?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Osteosarkom er en af ​​de mest almindelige primære maligne knogletumorer hos børn og unge. I denne undersøgelse forsøger efterforskerne at undersøge den foreløbige effekt af 3D-printet, personlig udvidet proteseudskiftning på redning af lemmer hos børn med osteosarkom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med osteosarkom, der gennemgår proteseudskiftning eller amputation af lemmer, blev indlagt på vores hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tumorer i ekstremiteterne, med moderat invasion af blødt væv
  • det neurovaskulære bundt er ikke invaderet, og tumoren kan udskæres totalt
  • ingen metastatiske læsioner eller metastaser kan helbredes

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende tumorer
  • dårligt differentierede tumorer
  • dårlige bløddelstilstande
  • neurovaskulær invasion omkring tumorer
  • ineffektiv kemoterapi med metastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
3D printet
3D-printet personlig udtrækkelig proteseerstatning til bevaring af lemmer hos børn med osteosarkom
3D-printet personlig udtrækkelig proteseerstatning til bevaring af lemmer hos børn
amputation
patienter havde gennemgået amputation af lemmerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevenden
Tidsramme: 7 år
Gentagelsesrate for osteosarkom
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteosarkom hos børn

Abonner