Prótese extensível personalizada impressa em 3D
30 de março de 2023 atualizado por: Yuxi Su
Substituição de prótese extensível personalizada impressa em 3D para preservação de membros em crianças com osteossarcoma: um estudo preliminar
O objetivo deste tipo de estudo observacional é investigar o efeito preliminar da substituição de prótese extensível personalizada impressa em 3D no salvamento de membros em crianças com osteossarcoma. A principal questão que pretende responder é:
A substituição de prótese extensível personalizada impressa em 3D tem um bom resultado no osteossarcoma pediátrico de salvamento de membros?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O osteossarcoma é um dos tumores ósseos malignos primários mais comuns em crianças e adolescentes.
Neste estudo, os pesquisadores tentam investigar o efeito preliminar da substituição de prótese extensível personalizada impressa em 3D no salvamento de membros em crianças com osteossarcoma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
crianças com osteossarcoma submetidas a troca de prótese ou amputação de membros foram internadas em nosso hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- tumores das extremidades, com invasão moderada de partes moles
- o feixe neurovascular não é invadido e o tumor pode ser excisado totalmente
- nenhuma lesão metastática ou metástase pode ser curada
Critério de exclusão:
- tumores recorrentes
- tumores pouco diferenciados
- más condições dos tecidos moles
- invasão neurovascular ao redor de tumores
- quimioterapia ineficaz com metástase
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Impresso em 3D
Substituição de prótese extensível personalizada impressa em 3D para preservação de membros em crianças com osteossarcoma
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Substituição de prótese extensível personalizada impressa em 3D para preservação de membros em crianças
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amputação
pacientes sofreram amputação de membros
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência
Prazo: 7 anos
|
Taxa de recorrência do osteossarcoma
|
7 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHChongqingMU-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .