- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05794594
Prothèse extensible personnalisée imprimée en 3D
Remplacement de prothèse extensible personnalisé imprimé en 3D pour la préservation des membres chez les enfants atteints d'ostéosarcome : une étude préliminaire
L'objectif de ce type d'étude observationnelle est d'étudier l'effet préliminaire du remplacement d'une prothèse extensible personnalisée imprimée en 3D sur le sauvetage de membre chez les enfants atteints d'ostéosarcome. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
Le remplacement de prothèse extensible personnalisé imprimé en 3D a-t-il un bon résultat dans l'ostéosarcome pédiatrique de sauvetage de membre?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tumeurs des extrémités, avec invasion modérée des tissus mous
- le faisceau neurovasculaire n'est pas envahi et la tumeur peut être totalement excisée
- aucune lésion métastatique ou métastase ne peut être guérie
Critère d'exclusion:
- tumeurs récurrentes
- tumeurs peu différenciées
- mauvaises conditions des tissus mous
- invasion neurovasculaire autour des tumeurs
- chimiothérapie inefficace avec métastase
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Imprimé en 3D
Remplacement de prothèse extensible personnalisé imprimé en 3D pour la préservation des membres chez les enfants atteints d'ostéosarcome
|
Remplacement de prothèse extensible personnalisé imprimé en 3D pour la préservation des membres chez les enfants
|
amputation
les patients avaient subi une amputation des membres
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Récurrence
Délai: 7 ans
|
Taux de récidive d'ostéosarcome
|
7 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHChongqingMU-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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