Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D-geprinte gepersonaliseerde uitschuifbare prothese

30 maart 2023 bijgewerkt door: Yuxi Su

3D-geprinte gepersonaliseerde uitschuifbare prothesevervanging voor het behoud van ledematen bij kinderen met osteosarcoom: een voorbereidende studie

Het doel van dit type observationele studie is om het voorlopige effect te onderzoeken van 3D-geprinte gepersonaliseerde uitschuifbare prothesevervanging op het redden van ledematen bij kinderen met osteosarcoom. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Is 3D-geprinte gepersonaliseerde uitschuifbare prothesevervanging een goed resultaat bij het redden van ledematen bij kinderen met osteosarcoom？

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Osteosarcoom is een van de meest voorkomende primaire kwaadaardige bottumoren bij kinderen en adolescenten. In deze studie proberen de onderzoekers het voorlopige effect te onderzoeken van 3D-geprinte gepersonaliseerde uitschuifbare prothesevervanging op het redden van ledematen bij kinderen met osteosarcoom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

kinderen met osteosarcoom die een prothesevervanging of ledemaatamputatie ondergingen, werden opgenomen in ons ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tumoren van de extremiteiten, met matige invasie van zacht weefsel
  • de neurovasculaire bundel is niet binnengedrongen en de tumor kan volledig worden weggesneden
  • geen metastatische laesies of metastasen kunnen worden genezen

Uitsluitingscriteria:

  • terugkerende tumoren
  • slecht gedifferentieerde tumoren
  • slechte conditie van zacht weefsel
  • neurovasculaire invasie rond tumoren
  • ineffectieve chemotherapie met uitzaaiingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
3D geprint
3D-geprinte gepersonaliseerde uitschuifbare prothesevervanging voor het behoud van ledematen bij kinderen met osteosarcoom
Apparaat: 3D geprinte gepersonaliseerde uitschuifbare prothese
3D-geprinte gepersonaliseerde uitschuifbare prothesevervanging voor het behoud van ledematen bij kinderen
amputatie
patiënten hadden amputatie van de ledematen ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling
Tijdsspanne: 7 jaar
Herhalingspercentage osteosarcoom
7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuxi Su

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHChongqingMU-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren