3D-tulostettu yksilöllinen jatkettava proteesi
torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Yuxi Su
3D-tulostettu yksilöllinen pidennettävä proteesin vaihto osteosarkoomaa sairastavien lasten raajojen säilyttämiseen: alustava tutkimus
Tämän tyyppisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia 3D-tulostetun personoidun pidennettävän proteesin vaihdon alustavaa vaikutusta raajan pelastukseen osteosarkoomaa sairastavilla lapsilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko 3D-tulostetulla personoidulla jatkettavan proteesin vaihdolla hyvä tulos raajan pelastamiseen lasten osteosarkoomassa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteosarkooma on yksi yleisimmistä lasten ja nuorten primaarisista pahanlaatuisista luukasvaimista.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät tutkia 3D-tulostetun personoidun jatkettavan proteesin vaihdon alustavaa vaikutusta raajan pelastukseen osteosarkoomaa sairastavilla lapsilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
osteosarkoomaa sairastavat lapset, joille tehtiin proteesin vaihto tai raajan amputaatio, otettiin sairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raajojen kasvaimet, joihin liittyy kohtalainen pehmytkudosinvaasio
- neurovaskulaarinen nippu ei tunkeudu, ja kasvain voidaan leikata kokonaan pois
- metastaattisia vaurioita tai etäpesäkkeitä ei voida parantaa
Poissulkemiskriteerit:
- toistuvat kasvaimet
- huonosti erilaistuneet kasvaimet
- huonot pehmytkudosolosuhteet
- neurovaskulaarinen invaasio kasvainten ympärillä
- tehoton kemoterapia, jossa on etäpesäkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
3D tulostettu
3D-tulostettu henkilökohtainen jatkettava proteesikorvaus osteosarkoomaa sairastavien lasten raajojen säilyttämiseen
|
3D-tulostettu henkilökohtainen jatkettava proteesikorvaus lasten raajojen säilyttämiseen
|
|
amputaatio
potilaille oli tehty raajojen amputaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Osteosarkooman uusiutumisaste
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHChongqingMU-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .