Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D-printet personlig utvidbar protese

30. mars 2023 oppdatert av: Yuxi Su

3D-trykt personlig utvidbar proteseerstatning for bevaring av lemmer hos barn med osteosarkom: en foreløpig studie

Målet med denne typen observasjonsstudier er å undersøke den foreløpige effekten av 3D-printet personalisert utvidbar proteseerstatning på lemberging hos barn med osteosarkom. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Er 3D-printet personlig uttrekkbar proteseerstatning et godt resultat ved redning av lemmer hos pediatrisk osteosarkom?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Osteosarkom er en av de vanligste primære ondartede beinsvulstene hos barn og ungdom. I denne studien forsøker etterforskerne å undersøke den foreløpige effekten av 3D-printet personalisert uttrekkbar proteseerstatning på lemberging hos barn med osteosarkom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn med osteosarkom som gjennomgår proteseerstatning eller amputasjon av lemmer ble innlagt på vårt sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • svulster i ekstremitetene, med moderat bløtvevsinvasjon
  • den nevrovaskulære bunten er ikke invadert, og svulsten kan fjernes fullstendig
  • ingen metastatiske lesjoner eller metastaser kan kureres

Ekskluderingskriterier:

  • tilbakevendende svulster
  • dårlig differensierte svulster
  • dårlige bløtdelsforhold
  • nevrovaskulær invasjon rundt svulster
  • ineffektiv kjemoterapi med metastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
3D-printet
3D-printet personlig uttrekkbar proteseerstatning for bevaring av lemmer hos barn med osteosarkom
Enhet: 3D-printet personlig uttrekkbar protese
3D-printet personlig uttrekkbar proteseerstatning for bevaring av lemmer hos barn
amputasjon
pasienter hadde gjennomgått amputasjon av lemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall
Tidsramme: 7 år
Gjentaksfrekvens for osteosarkom
7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuxi Su

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHChongqingMU-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere