Wydrukowana w 3D spersonalizowana proteza rozsuwana
30 marca 2023 zaktualizowane przez: Yuxi Su
Wydrukowana w 3D spersonalizowana wysuwana proteza zastępcza w celu zachowania kończyny u dzieci z kostniakomięsakiem: badanie wstępne
Celem tego rodzaju badania obserwacyjnego jest zbadanie wstępnego wpływu wymiany spersonalizowanej protezy rozsuwanej wydrukowanej w 3D na ratowanie kończyny u dzieci z kostniakomięsakiem. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy wymiana spersonalizowanej, wysuwanej protezy wydrukowanej w 3D ma dobre wyniki w przypadku kostniakomięsaka dziecięcego ratującego kończyny？
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kostniakomięsak jest jednym z najczęstszych pierwotnych nowotworów złośliwych kości u dzieci i młodzieży.
W tym badaniu badacze próbują zbadać wstępny wpływ wymiany spersonalizowanej wysuwanej protezy wydrukowanej w 3D na ratowanie kończyn u dzieci z kostniakomięsakiem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci z kostniakomięsakiem w trakcie wymiany protezy lub amputacji kończyny zostało przyjętych do naszego szpitala
Opis
Kryteria przyjęcia:
- guzy kończyn z umiarkowanym naciekaniem tkanek miękkich
- pęczek nerwowo-naczyniowy nie jest naciekany, a guz można całkowicie wyciąć
- nie można wyleczyć żadnych zmian przerzutowych ani przerzutów
Kryteria wyłączenia:
- nawracające nowotwory
- słabo zróżnicowane guzy
- zły stan tkanek miękkich
- inwazja nerwowo-naczyniowa wokół guza
- nieskuteczna chemioterapia z przerzutami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wydrukowane w 3D
Wydrukowana w 3D spersonalizowana wysuwana proteza zastępcza do zachowania kończyny u dzieci z kostniakomięsakiem
|
Wydrukowana w 3D spersonalizowana wysuwana proteza zastępcza do ochrony kończyn u dzieci
|
|
amputacja
pacjentów przeszło amputację kończyn
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót
Ramy czasowe: 7 lat
|
Wskaźnik nawrotów kostniakomięsaka
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHChongqingMU-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .