Распечатанный на 3D-принтере персонализированный раздвижной протез
30 марта 2023 г. обновлено: Yuxi Su
3D-печать персонализированного выдвижного протеза для сохранения конечностей у детей с остеосаркомой: предварительное исследование
Целью этого обсервационного исследования является изучение предварительного влияния замены персонализированного выдвижного протеза, напечатанного на 3D-принтере, на сохранение конечности у детей с остеосаркомой. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
Является ли замена персонализированного выдвижного протеза, напечатанного на 3D-принтере, хорошим результатом при педиатрической остеосаркоме для спасения конечностей?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеосаркома является одной из наиболее частых первичных злокачественных опухолей костей у детей и подростков.
В этом исследовании исследователи пытаются изучить предварительный эффект замены персонализированного выдвижного протеза, напечатанного на 3D-принтере, на спасение конечности у детей с остеосаркомой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
в нашу клинику поступили дети с остеосаркомой, перенесшие протезирование или ампутацию конечностей
Описание
Критерии включения:
- опухоли конечностей с умеренной инвазией мягких тканей
- сосудисто-нервный пучок не инвазирован, опухоль может быть удалена тотально
- никакие метастатические поражения или метастазы не могут быть вылечены
Критерий исключения:
- рецидивирующие опухоли
- низкодифференцированные опухоли
- плохое состояние мягких тканей
- сосудисто-нервная инвазия вокруг опухоли
- неэффективная химиотерапия с метастазами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
3D печать
3D-печать персонализированного выдвижного протеза для сохранения конечности у детей с остеосаркомой
|
3D-печать персонализированного выдвижного протеза для сохранения конечностей у детей
|
|
ампутация
пациенты перенесли ампутацию конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение
Временное ограничение: 7 лет
|
Частота рецидивов остеосаркомы
|
7 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHChongqingMU-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .