신체적 증상 장애가 있거나 없는 청소년에 대한 COVID-19 강제 격리 상황의 영향
2023년 3월 31일 업데이트: IRCCS Burlo Garofolo
신체 증상 장애가 있는 청소년에 대한 대유행 강제 격리 상황의 영향. 패널 연구
이 연구의 목적은 강제 격리 상황(진행 중인 Covid-19 팬데믹 제한 조치에 의해 제공됨)이 신체 증상 장애(SSD) 환자 그룹 사이에서 신체 증상의 부담을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
2차 목표는 이 특정 집단에서 우울증 경향과 불안의 감소가 발생하는지 그리고 SSD가 없는 청소년 그룹에서 그러한 맥락의 영향인지 평가하는 것입니다.
우리는 이 결과를 팬데믹 말기에 얻은 데이터와 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 진행 중인 Covid-19 팬데믹이 제공하는 강제 격리 상황이 SSD를 앓고 있는 이탈리아 청소년 그룹의 신체적 증상 부담 감소 측면에서 이점을 제공하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 그리고 대유행의 끝에서.
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 대유행 격리 기간 동안과 그 이후에 SSD 청소년 그룹에서 어린이를 위한 다차원 불안 척도(MASC2) 및 아동 발달 목록(CDI-2) 설문지로 평가한 불안 및 우울증 점수의 차이를 조사합니다.
- 대유행 격리 기간 동안 및 이후에 SSD가 없는 청소년 그룹에서 어린이를 위한 다차원 불안 척도(MASC2) 및 아동 발달 목록(CDI-2) 설문지로 평가한 불안 및 우울증 점수의 차이를 조사합니다.
- 불안과 우울증의 차이를 비교하기 위해 두 그룹의 청소년 사이에 시간 수정 점수를 매깁니다.
- 맞춤형 질문을 통해 청소년의 대처 전략이 SSD 환자와 SSD가 없는 대조군 사이에서 유행성 격리 상황에 있는지 탐색합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trieste, 이탈리아, 34137
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS Burlo Garofolo-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- SSD군 : 모자보건연구소 "부를로가로폴로"에서 SSD 진단을 받은 청소년
- SSD가 없는 그룹: 음식 알레르기로 인해 외상성 부상으로 응급실을 이용하거나 구강 면역 요법을 위해 소아과/주간 병원 서비스를 이용했던 청소년.
설명
포함 기준:
- 최근 6개월 이내 또는 그 이전에 SSD 진단을 받은 만 12세 이상 17세 미만의 청소년으로서 최근 6개월 이내 전문의의 진단 및 확인을 받지 않은 자
- 이전에 음식 알레르기로 인해 외상성 부상으로 산모 및 아동 건강 연구소 "Burlo Garofolo" 응급실을 이용했거나 구강 면역 요법을 위해 소아과 클리닉/주간 병원 서비스를 이용했던 SSD 진단이 없는 청소년.
- 코로나19 팬데믹 기간 동안 격리 기간을 겪고 있는 청소년들.
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 청소년.
- 만성질환을 앓고 있는 청소년.
- 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM V) 제5판에 따른 기타 신경 정신 장애가 있는 청소년.
- SSD 진단이 없는 그룹의 경우, 설명할 수 없는 만성 통증 또는 기타 정신과 동반 질환의 병력에 대한 응급실 이용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SSD 그룹
지난 6개월 이내에 또는 지난 6개월 이내에 전문의의 평가 및 확인을 받지 않은 경우 이전 6개월 이내에 SSD 진단을 받은 청소년
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진행 중인 Covid-19 팬데믹 제한 조치가 제공하는 강제 격리 상황에 노출
다른 이름들:
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SSD 그룹 없음
대조군: SSD 진단을 받지 않은 청소년, 연령 및 성별로 SSD 그룹과 일치
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진행 중인 Covid-19 팬데믹 제한 조치가 제공하는 강제 격리 상황에 노출
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SSD 청소년 그룹에서 T0과 T1 사이의 평균 PhQ15 척도 점수의 차이.
기간: 대유행 중 및 종식 후 6개월 이내
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SSD 그룹에 건강 설문지 신체 증상(PhQ15)을 시행하여 신체적 증상 부담을 정량화합니다.
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대유행 중 및 종식 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SSD 그룹에서 T0과 T1 사이의 평균 MASC2 점수의 차이.
기간: 대유행 중 및 종식 후 6개월 이내
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SSD 청소년은 청소년의 불안을 정량화하기 위해 50개 항목으로 구성된 어린이를 위한 다차원 불안 척도(MASC 2)를 받게 됩니다.
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대유행 중 및 종식 후 6개월 이내
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SSD 그룹에서 T0과 T1 사이의 평균 CDI-2 짧은 설문지 점수의 차이.
기간: 대유행 중 및 종식 후 6개월 이내
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SSD 청소년은 청소년의 우울증을 정량화하기 위해 12개 항목으로 구성된 아동 우울 척도(Children's Depression Inventory, CDI-2) 자가 보고식 짧은 설문지를 받게 됩니다.
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대유행 중 및 종식 후 6개월 이내
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SSD 진단이 없는 청소년 그룹에서 T0과 T1 사이의 평균 MASC2 점수의 차이.
기간: 대유행 중 및 종식 후 6개월 이내
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SSD가 없는 청소년은 50문항으로 구성된 어린이를 위한 다차원 불안 척도(MASC 2)를 받아 청소년의 불안을 정량화합니다.
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대유행 중 및 종식 후 6개월 이내
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SSD 진단이 없는 청소년 그룹에서 T0과 T1 사이의 평균 CDI-2 짧은 설문지 점수의 차이.
기간: 대유행 중 및 종식 후 6개월 이내
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SSD가 없는 청소년은 청소년의 우울증을 정량화하기 위해 12개 항목으로 구성된 아동 우울 척도(Children's Depression Inventory, CDI-2) 자가 보고식 짧은 설문지를 받게 됩니다.
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대유행 중 및 종식 후 6개월 이내
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MASC2 점수에 대한 평균 T1-T0 차이에서 두 청소년 그룹 간의 비교.
기간: 대유행 중 및 종식 후 6개월 이내
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50문항으로 구성된 소아 다차원 불안 척도(MASC 2)의 차이
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대유행 중 및 종식 후 6개월 이내
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CDI-2 짧은 설문지 점수에 대한 평균 T1-T0 차이에서 두 청소년 그룹 간의 비교.
기간: 대유행 중 및 종식 후 6개월 이내
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12개 항목으로 구성된 아동 우울증 척도(CDI-2) 자가 보고식 짧은 설문지의 차이
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대유행 중 및 종식 후 6개월 이내
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SSD 및 비SSD 청소년 간의 전염병 격리 상황에서 청소년의 대처 전략에 대한 설명
기간: 전염병 동안
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그들의 습관, 소셜 미디어 및 비디오 게임 사용 패턴, 기타 여가 빈도 패턴을 조사하기 위해 일반적인 익명의 반구조화된 설문 조사를 두 그룹 모두에 실시합니다.
이것은 검역 기간 동안 청소년의 일반적인 대처 전략에 대한 설명을 제공할 것입니다.
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전염병 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Giuseppe Abbracciavento, MD, Institute for maternal and child health Burlo Garofolo
- 수석 연구원: Laura De Nardi, MD, Institute for maternal and child health Burlo Garofolo
- 수석 연구원: Andrea Trombetta, MD, Institute for maternal and child health Burlo Garofolo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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