Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n pakkoeristyksen vaikutukset nuoriin, joilla on somaattisia oireita ja joilla ei ole niitä

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: IRCCS Burlo Garofolo

Pandeemisen pakkoeristyksen vaikutukset nuoriin, joilla on somaattisten oireiden häiriö. Paneelitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voisiko pakotettu eristyskonteksti (kuten käynnissä olevien Covid-19-pandemiaa rajoittavien toimenpiteiden tarjoama) vähentää somaattisten oireiden taakkaa potilasryhmässä, jolla on somaattinen oireyhtymä (SSD). Toissijaisena tavoitteena on arvioida, tapahtuuko masennustaipumus ja ahdistuneisuus vähentymistä tässä tietyssä populaatiossa ja mitkä ovat tällaisen kontekstin vaikutus nuorten ryhmässä, jolla ei ole SSD:tä. Haluamme verrata näitä tuloksia pandemian lopussa saatuihin tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, tarjoaako meneillään olevan Covid-19-pandemian tarjoama pakkoeristyskonteksti etua somaattisten oireiden taakan vähentämisessä italialaisessa SSD-nuorten ryhmässä, joka on arvioitu aikana annetulla Patient Health Questionnaire -kyselyllä (PhQ15). ja pandemian lopussa.

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Tutkia eroa ahdistuneisuus- ja masennuspisteissä, jotka on arvioitu moniulotteisella lasten ahdistuneisuusasteikko (MASC2) ja lapsen kehityskartoitus (CDI-2) kyselylomakkeilla SSD-nuorten ryhmässä pandemian eristyskontekstin aikana ja sen jälkeen.
  • Tutkia eroa ahdistuneisuus- ja masennuspisteissä, jotka on arvioitu moniulotteisella lasten ahdistuneisuusasteikko (MASC2) ja lapsen kehityskartoitus (CDI-2) kyselylomakkeilla ryhmässä nuoria, joilla ei ole SSD:tä pandemian eristyskontekstin aikana ja sen jälkeen.
  • Ahdistuneisuuden ja masennuksen erojen vertaaminen pisteyttää ajan muutosta kahden nuorten ryhmän välillä.
  • Selvitä räätälöityjen kysymysten avulla, mitkä nuorten selviytymisstrategiat ovat pandemian eristäytymisen aikana SSD-potilaiden ja kontrollien joukossa ilman SSD:tä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Trieste, Italia, 34137
        • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS Burlo Garofolo-

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • SSD-ryhmä: Nuoret, jotka saivat SSD-diagnoosin äitien ja lasten terveyden instituutissa "Burlo Garofolo"
  • Ilman SSD-ryhmää: Nuoret, jotka hakeutuivat päivystykseen traumaattisten vammojen vuoksi tai lastenklinikalle/päiväsairaalaan suun immunoterapiaa varten ruoka-allergioiden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12–17-vuotiaat nuoret, joille on diagnosoitu SSD viimeisten kuuden kuukauden aikana tai aikaisemmin, ellei asiantuntija ole arvioinut ja vahvistanut sitä viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Nuoret, joilla ei ole SSD-diagnoosia ja jotka ovat aiemmin käyneet äitiys- ja lapsiterveysinstituutin "Burlo Garofolon" päivystysosastolla traumaattisten vammojen vuoksi tai lastenklinikan/päiväsairaalan palvelussa suun immunoterapiaa varten ruoka-allergioiden vuoksi.
  • Nuoret, jotka kokevat karanteenijakson Covid19-pandemian aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
  • Nuoret, joilla on kroonisia sairauksia.
  • Nuoret, joilla on muita neuropsykiatrisia häiriöitä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM V) viidennen painoksen mukaan.
  • Ryhmälle, jolla ei ole SSD-diagnoosia, pääsy päivystykseen selittämättömän kroonisen kivun tai muiden psykiatristen liitännäissairauksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SSD-ryhmä
Nuoret, joilla on SSD-diagnoosi tehty kuuden kuukauden sisällä tai aikaisemmin, ellei asiantuntija ole arvioinut ja vahvistanut sitä viimeisen kuuden kuukauden aikana
Muut: Pakotettu eristyskonteksti
Altistuminen pakkoeristyskontekstille, jonka meneillään olevat Covid-19-pandemiaa rajoittavat toimenpiteet tarjoavat
Muut nimet:
  • Covid-19 sisälle suojautuminen
Ilman SSD-ryhmää
Kontrolliryhmä: nuoret, joilla ei ole SSD-diagnoosia, iän ja sukupuolen mukaan verrattu SSD-ryhmään
Muut: Pakotettu eristyskonteksti
Altistuminen pakkoeristyskontekstille, jonka meneillään olevat Covid-19-pandemiaa rajoittavat toimenpiteet tarjoavat
Muut nimet:
  • Covid-19 sisälle suojautuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero keskimääräisissä PhQ15-asteikkopisteissä T0:n ja T1:n välillä SSD-nuorten ryhmässä.
Aikaikkuna: Pandemian aikana ja 6 kuukauden sisällä sen päättymisestä
SSD-ryhmälle hallinnoidaan terveyskyselyn fyysiset oireet (PhQ15) somaattisten oireiden määrää.
Pandemian aikana ja 6 kuukauden sisällä sen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero keskimääräisissä MASC2-pisteissä T0:n ja T1:n välillä SSD-ryhmässä.
Aikaikkuna: Pandemian aikana ja 6 kuukauden sisällä sen päättymisestä
SSD-nuoret saavat moniulotteisen lasten ahdistusasteikon (MASC 2), joka koostuu 50 kohteesta.
Pandemian aikana ja 6 kuukauden sisällä sen päättymisestä
Ero keskimääräisissä CDI-2-lyhyiden kyselylomakkeiden pisteissä T0:n ja T1:n välillä SSD-ryhmässä.
Aikaikkuna: Pandemian aikana ja 6 kuukauden sisällä sen päättymisestä
SSD-nuoret saavat Children's Depression Inventory (CDI-2) itseraportoivan lyhyen kyselylomakkeen, joka koostuu 12 kohdasta nuorten masennuksen kvantifioimiseksi.
Pandemian aikana ja 6 kuukauden sisällä sen päättymisestä
Ero keskimääräisissä MASC2-pisteissä T0:n ja T1:n välillä nuorilla ilman SSD-diagnoosia.
Aikaikkuna: Pandemian aikana ja 6 kuukauden sisällä sen päättymisestä
Nuoret, joilla ei ole SSD-levyä, saavat moniulotteisen lasten ahdistuneisuusasteikon (MASC 2), joka koostuu 50 kohteesta.
Pandemian aikana ja 6 kuukauden sisällä sen päättymisestä
Ero keskimääräisissä CDI-2-lyhyiden kyselylomakkeiden pisteissä T0:n ja T1:n välillä nuorilla ilman SSD-diagnoosia.
Aikaikkuna: Pandemian aikana ja 6 kuukauden sisällä sen päättymisestä
Nuoret, joilla ei ole SSD:tä, saavat lasten masennuskartoituksen (CDI-2) itseraportoivan lyhyen kyselylomakkeen, joka koostuu 12 kohdasta nuorten masennuksen kvantifioimiseksi.
Pandemian aikana ja 6 kuukauden sisällä sen päättymisestä
Vertailu kahden nuorten ryhmän välillä MASC2-pisteiden keskimääräisten T1-T0-erojen osalta.
Aikaikkuna: Pandemian aikana ja 6 kuukauden sisällä sen päättymisestä
Erot lasten moniulotteisessa ahdistusasteikossa (MASC 2), joka koostuu 50 kohteesta
Pandemian aikana ja 6 kuukauden sisällä sen päättymisestä
Kahden nuorten ryhmän välinen vertailu keskimääräisten T1-T0-erojen välillä CDI-2-lyhyiden kyselylomakkeiden pisteissä.
Aikaikkuna: Pandemian aikana ja 6 kuukauden sisällä sen päättymisestä
Erot lasten masennusinventaariossa (CDI-2) itseraportoiva lyhyt kyselylomake, joka koostuu 12 kohdasta
Pandemian aikana ja 6 kuukauden sisällä sen päättymisestä
Kuvaus nuorten selviytymisstrategioista pandemian eristyskontekstin aikana SSD- ja ei-SSD-nuorten keskuudessa
Aikaikkuna: Pandemian aikana
Molemmille ryhmille järjestetään yleinen anonyymi puolistrukturoitu kysely, jossa selvitetään heidän tottumuksiaan, sosiaalisen median ja videopelien käyttötapoja sekä muuta vapaa-ajan esiintymistiheyttä. Tämä antaa meille kuvauksen nuorten yleisistä selviytymisstrategioista karanteenin aikana.
Pandemian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Burlo Garofolo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Giuseppe Abbracciavento, MD, Institute for maternal and child health Burlo Garofolo
  • Päätutkija: Laura De Nardi, MD, Institute for maternal and child health Burlo Garofolo
  • Päätutkija: Andrea Trombetta, MD, Institute for maternal and child health Burlo Garofolo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC 11/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Somaattisten oireiden häiriö

Kliiniset tutkimukset Pakotettu eristyskonteksti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa