지리적 위축 통찰력 조사(i-GAIN) 자연사 연구 (i-GAIN)
2025년 6월 10일 업데이트: Complement Therapeutics
연령 관련 황반 변성(AMD)에 이차적인 지리 위축(GA) 참가자의 바이오마커를 평가하는 다기관, 자연사, 비개입 연구
연령 관련 황반 변성에 이차적인 지도형 위축이 있는 피험자의 다양한 바이오마커를 평가하기 위한 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
CPM(Complement Precision Medicine) 플랫폼을 사용하여 측정된 보체 단백질의 순환 수준, 유전자의 변이체 및 연령 관련 황반 변성(AMD)에 이차적인 지형 위축(GA) 환자의 병변 진행 사이의 관계를 평가하기 위한 전향적 관찰 연구 12개월
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Glendale, California, 미국, 91204
- Global Research Management
-
Mountain View, California, 미국, 94040
- Northern California Retina Vitreous Associates
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, 미국, 46290
- Midwest Eye Institute
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- Mid Atlantic Retina Specialists
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89506
- Sierra Eye Associates
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Verum Research LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19610
- Mid Atlantic Retina
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, 미국, 79606
- Retina Research Institute of Texas
-
Plano, Texas, 미국, 75075
- Texas Retina Associates
-
San Antonio, Texas, 미국, 78215
- San Antonio Eye Center
-
-
-
-
-
Belfast, 영국, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
Bradford, 영국, BD9 6TB
- Bradford Royal Infirmary
-
Frimley, 영국, GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital
-
Gloucester, 영국, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
Liverpool, 영국, L7 8XP
- Liverpool Hospital
-
London, 영국, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
-
London, 영국, NW1 5QH
- Western Eye Hospital
-
Manchester, 영국, M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Newcastle, 영국, NE1 4LP
- Newcastle Hospital
-
Nottingham, 영국, NG7 2UH
- Nottingham City Hospital
-
Southampton, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
Sunderland, 영국, SR2 9HP
- Sunderland Eye Infirmary
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AMD로 인한 일방적 또는 양자적 GA가 있는 18세 이상의 250명의 참가자가 누적됩니다.
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 안저검사 및/또는 임의의 기존 망막 이미징에 의해 확인된 AMD로 인한 GA의 임상 진단(한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 있음)
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- 만 18세 이상 남녀
제외 기준:
- 신생혈관(습성) AMD의 병력 또는 스크리닝 시 안저검사 및/또는 임의의 기존 망막 영상화에 의해 확인된 한쪽 눈의 신생혈관(습성) AMD의 존재
- 황반의 명확한 이미징을 방해하는 안구 병리, 예. 안구 혼탁
- AMD 이외의 원인으로 인한 황반 변화
- 당뇨병성 망막병증(망막병증이 없는 당뇨병의 존재는 제외 기준이 아님) 참가자가 영상 검사를 수행하는 것을 방해하는 모든 신체 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보체 단백질의 수준
기간: 6, 12,18, 24개월
|
보체 정밀 의학(CPM) 플랫폼을 사용하여 측정된 보체 순환 수준과 연령 관련 황반변성(AMD)에 따른 지리학적 위축(GA) 사이의 상관관계를 평가합니다.
|
6, 12,18, 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지리적 위축
기간: 최대 24개월
|
GA 진행과 CPM 플랫폼을 사용하여 측정된 보체 프로필 사이에 관계가 있는지 조사합니다.
|
최대 24개월
|
|
유전학
기간: 최대 24개월
|
AMD와 관련된 유전자 또는 유전자좌의 변이체와 CPM 플랫폼을 사용하여 측정된 보체 프로필 간의 관계를 조사합니다.
|
최대 24개월
|
|
보체 단백질 개인 내 변이
기간: 최대 24개월
|
GA 참가자의 CPM(보체 정밀 의학) 플랫폼을 사용하여 보체 프로필의 개인 내 변이를 확인합니다.
|
최대 24개월
|
|
보체 단백질과 GA의 진행
기간: 최대 24개월
|
GA의 진행과 CPM(Complement Precision Medicine) 플랫폼을 사용하여 측정된 보체 프로필 사이에 관계가 있는지 조사합니다.
|
최대 24개월
|
|
맥락막 혈류 및 유전학
기간: 최대 24개월
|
AMD와 맥락막 혈류 및 구조와 관련된 유전자 또는 유전자좌의 관계를 조사합니다.
|
최대 24개월
|
|
맥락막 혈류 및 GA 병변 진행
기간: 최대 24개월
|
맥락막 혈류와 구조, GA 병변 진행 사이의 관계를 조사하기 위해
|
최대 24개월
|
|
CRP 수준
기간: 최대 24개월
|
CPM 플랫폼을 사용하여 과거 또는 현재 질병, 특히 염증 관련 질병, 혈청 CRP 상승 또는 보체 프로필에 대한 약물의 영향을 관찰하기 위해
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marta Ugarte, Manchester Royal Eye Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IGS01
- i-GAIN (기타 식별자: Complement Thearapeutics)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .