퇴원 후 만성 복합 또는 다중 약물 치료 환자의 약물 검토: 무작위 통제 시험
2023년 9월 13일 업데이트: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
만성 복합 환자 또는 퇴원 후 다약제 환자에서 학제간 약물 검토의 효과: 1차 진료의 클러스터 무작위 통제 임상 시험
이 전향적인 다기관 클러스터 무작위 대조 시험의 목표는 퇴원 후 다약제 또는 만성 복합 상태를 가진 1차 진료 환자의 다학제 약물 검토의 새로운 입원 에피소드에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
다학제 팀은 가정의(FP), 1차 진료 간호사(PCN) 및 1차 진료 약사(PCP)로 통합됩니다. 환자는 65세 이상의 성인입니다. Polypharmacy는 전자 처방 소프트웨어의 정보를 기반으로 10개 이상의 약물을 사용하는 것을 말합니다.
연구 질문은 다음과 같습니다.
표준 치료와 비교하여 퇴원 후 학제 간 약물 검토의 효과인 다약제 노인 환자에서 다음과 같은 측면에서:
- 새로운 입원 에피소드?
- 처방된 약의 수는?
- 처방약의 적정성?
연구 개요
상세 설명
센터는 약물 검토 중재 또는 일반적인 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 적격 환자는 정보에 입각한 동의를 요청합니다. 개입 그룹의 환자에 대해 PCP는 전자 건강 기록 및 전자 처방 응용 프로그램에서 처방된 약물 및 질병에 대한 정보를 수집합니다. 1차 진료의 약물 검토는 환자가 입원 전에 복용하고 있던 약물과 병원에서 시작된 약물을 퇴원 후 복용해야 하는 약물과 조화시켜 모든 변경 사항이 의도적이며 불일치가 가능한 빨리 해결되도록 하는 데 중점을 둘 것입니다. 가능한. 검토 프로세스에는 잠재적인 약물 상호 작용, 잘못된 용량, 순응도 부족(기록된 데이터 분배 기준) 및 다양한 도구에 포함된 잠재적으로 부적절한 처방에 대한 명시적 기준에 대한 적절성이 포함됩니다. a) STOPP-STAR, STOPP-Pal, LESS- CHRON 목록; b) 지역 간행물인 1차 진료의 약물 검토 지침 및 c) 다약제 환자의 약물 검토. 잠재적으로 부적절한 처방과 자주 연관되는 약물 목록입니다. 안달루시아 건강 서비스). PCP는 보고서를 작성하여 약물 검토 결과를 주치의와 간호사에게 전달합니다. 다학제 팀은 모든 환자에게 시행될 개인화된 치료 계획을 정의할 것입니다.
대조군의 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
372
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Teresa Molina-López, Pharm Dr
- 전화번호: 637642 411+
- 이메일: mariat.molina.sspa@juntadeandalucia.es
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel Palma-Morgado, Pharm G
- 이메일: daniel.palma.sspa@juntadeandalucia.es
연구 장소
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-
-
Sevilla, 스페인, 41013
- 모병
- Sevilla Primary Care District
-
연락하다:
- Teresa Molina-López, Pharm.Dr.
- 전화번호: +34637642411
- 이메일: mariat.molina.sspa@juntadeandalucia.es
-
연락하다:
- Daniel Palma-Morgado, Pharm. Bch.
- 이메일: daniel.palma.sspa@juntadeandalucia.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 48시간 이내에 병원 퇴원 및 다음 조건 중 하나:
- 다약제: 장기간 일정으로 처방된 10개 이상의 약물 또는
- Complez 만성 상태
제외 기준:
- 삶의 마지막 날에 환자
- 주요 정신 건강 장애
- 투석 중인 환자
- 장기 이식 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹은 퇴원 후 72시간 이내에 다학제적 약물 검토 및 개인별 치료 계획을 받게 됩니다.
개입은 가정의(FP), 주치의(PCN) 및 주치의(PCP)를 포함하는 다학제적 팀에 의해 개발될 것입니다.
PCP는 안달루시아 공중 보건 서비스의 1차 진료 지역에서 약국 서비스를 위해 상근 근무하는 약사입니다.
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FP는 최근에 퇴원한 PCP 환자와 소통합니다. 약물 검토 프로세스는 5단계로 구성됩니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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FP와 PCN의 일반 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 에피소드 수
기간: 12 개월
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전자 건강 기록에 등록되었습니다.
응급실 또는 병원 서비스
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12 개월
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입원 기간
기간: 12 개월
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전자 건강 기록에 등록되었습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 활용
기간: 12 개월
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1차 진료 서비스(가정의 또는 1차 진료 간호사) 및 병원 서비스(비응급 및 입원 없이) 방문 횟수
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12 개월
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인류
기간: 12개월
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어떤 이유로든 사망
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12개월
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잠재적으로 부적절한 약물의 수
기간: 12 개월
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명시적 기준에 따라 잠재적으로 부적절하게 처방된 약물의 총 수
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12 개월
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약물의 수
기간: 12 개월
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만성적으로 처방된 총 약물 수(치료 기간: 120일 제외)
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12 개월
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처우 개선 제안 건수
기간: 7 일
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PCP 보고서에 포함된 치료 개선에 대한 제안 수
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7 일
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1차 진료팀과 합의한 치료 개선 제안 건수
기간: 7 일
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1차진료팀과 대면회의에서 합의한 치료개선 제안 건수
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7 일
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환자 또는 케어가 수락한 치료 개선에 대한 제안 수
기간: 7 일
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1차진료팀과 대면회의에서 합의한 치료개선 제안 건수
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Teresa Molina, Pharm Dr, Andalusian Health Service. Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .