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Medikationsüberprüfung bei chronisch komplexen oder polymedizierten Patienten nach Krankenhausentlassung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Auswirkungen der interdisziplinären Medikationsüberprüfung bei chronisch komplexen Patienten oder Patienten mit Polypharmazie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie in der Primärversorgung

Das Ziel dieser prospektiven, multizentrischen, geclusterten, randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Wirkung einer multidisziplinären Medikationsüberprüfung bei Primärversorgungspatienten mit Polypharmazie oder chronisch komplexen Erkrankungen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus auf neue Krankenhausaufenthaltsepisoden zu bewerten.

Das multidisziplinäre Team wird durch einen Hausarzt (FP), eine Hauskrankenschwester (PCN) und einen Hausapotheker (PCP) integriert. Patienten werden Erwachsene im Alter von 65 Jahren und älter sein. Polypharmazie bezieht sich auf die Verwendung von 10 oder mehr Arzneimitteln auf der Grundlage von Informationen in elektronischer Verschreibungssoftware.

Forschungsfragen sind:

Bei älteren Patienten mit Polypharmazie, das ist der Effekt einer interdisziplinären Medikationsüberprüfung nach Krankenhausentlassung im Vergleich zur Regelversorgung, hinsichtlich:

  • neue Krankenhausaufenthalte?
  • Anzahl der verschriebenen Medikamente?
  • Angemessenheit der verschriebenen Medikamente?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Zentren werden randomisiert der Medikationsüberprüfungsintervention oder der Gruppe für die übliche Versorgung zugeteilt. Geeignete Patienten werden um eine informierte Einwilligung gebeten. Für Patienten in der Interventionsgruppe sammelt PCP Informationen über verschriebene Medikamente und Krankheiten aus der elektronischen Patientenakte und der Anwendung für die elektronische Verschreibung. Die Medikationsüberprüfung in der Primärversorgung konzentriert sich darauf, die Medikamente, die der Patient vor der Aufnahme eingenommen hat, und die Medikamente, die er im Krankenhaus eingenommen hat, mit den Medikamenten abzugleichen, die er nach der Entlassung einnehmen sollte, um sicherzustellen, dass alle Änderungen beabsichtigt sind und dass Diskrepanzen so schnell wie möglich behoben werden möglich. Der Überprüfungsprozess umfasst die Erkennung potenzieller Arzneimittelwechselwirkungen, falscher Dosierungen, mangelnder Einhaltung (basierend auf der Abgabe aufgezeichneter Daten) und der Angemessenheit expliziter Kriterien für möglicherweise unangemessene Verschreibungen, die in verschiedenen Tools enthalten sind: a) STOPP-STAR, STOPP-Pal, LESS- CHRON-Listen; b) Guideline for Medication Review in Primary Care, eine lokale Publikation und c) Medication Review in Patients with Polypharmacy. Eine Liste von Medikamenten, die häufig mit potenziell unangemessenen Rezepten in Verbindung gebracht werden. andalusischer Gesundheitsdienst). PCP wird einen Bericht schreiben, um die Ergebnisse der Medikationsüberprüfung dem Hausarzt und der Krankenschwester mitzuteilen. Das multidisziplinäre Team wird einen personalisierten Therapieplan definieren, der für jeden Patienten umgesetzt wird.

Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

372

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Krankenhausentlassung in den letzten 48 h und einer der folgenden Zustände:

  • Polypharmazie: zehn oder mehr Medikamente, die in einem chronischen Schema verschrieben werden ODER
  • Kompletter chronischer Zustand

Ausschlusskriterien:

  • Patienten in den letzten Lebenstagen
  • Schwere psychische Störung
  • Dialysepatient
  • Organtransplantationspatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält in den folgenden 72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine multidisziplinäre Medikationsbewertung und einen personalisierten Therapieplan. Die Intervention wird von einem multidisziplinären Team entwickelt, dem ein Hausarzt (FP), eine Krankenschwester (PCN) und ein Apotheker (PCP) angehören. PCP ist ein Apotheker, der in Vollzeit für den Apothekendienst in einem Bezirk der Grundversorgung des andalusischen öffentlichen Gesundheitsdienstes arbeitet.

FP kommuniziert mit den kürzlich entlassenen PCP-Patienten. Der Medikamentenprüfungsprozess besteht aus 5 Schritten:

  1. PCP führt eine strukturierte Arzneimittelprüfung auf der Grundlage von Informationen aus der Gesundheitsakte und der Anwendung für elektronische Verschreibungen durch. Die Arzneimittelprüfung umfasst die Bewertung potenziell ungeeigneter Medikamente anhand von Listen mit eindeutigen Kriterien.
  2. PCP kommuniziert und bespricht die Ergebnisse der Medikationsüberprüfung mit Hausarzt und PCN in einem kurzen persönlichen Gespräch mit möglicher Anpassung der Empfehlungen.
  3. FP, PCN und PCP einigen sich auf einen individuellen Therapieplan für den Patienten, der Maßnahmen zur Optimierung der Therapie beinhaltet.
  4. FP und PCN teilen den Plan mit dem Patienten und/oder Pfleger mit möglicher Anpassung der Empfehlungen und einigen sich auf umzusetzende Maßnahmen.
  5. FP und PCN teilen PCP die endgültige Vereinbarung mit dem Patienten und/oder Pfleger mit
  6. FP- und/oder PCN-Follow-up-Implantation gemäß vereinbarter Empfehlungen unter Verwendung von Standardverfahren der Gesundheitsfürsorge
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege.
Übliche Betreuung durch FP und PCN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 12 Monate
Registriert in der elektronischen Patientenakte. In der Notaufnahme oder im Krankenhausdienst
12 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 12 Monate
Registriert in der elektronischen Patientenakte.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Besuche bei Primärversorgungsdiensten (Hausarzt oder Primärversorgungskrankenschwester) und Krankenhausdiensten (kein Notfall und ohne Krankenhausaufenthalt)
12 Monate
Mortalität
Zeitfenster: 12 Monate
Tot aus irgendeinem Grund
12 Monate
Anzahl potenziell ungeeigneter Medikamente
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl potenziell unangemessener verschriebener Medikamente basierend auf expliziten Kriterien
12 Monate
Anzahl Medikamente
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl der chronisch verschriebenen Medikamente (Behandlungsdauer: bis 120 Tage)
12 Monate
Anzahl der Vorschläge zur Verbesserung der Behandlung
Zeitfenster: 7 Tage
Anzahl der im PCP-Bericht enthaltenen Vorschläge zur Behandlungsverbesserung
7 Tage
Anzahl der Vorschläge zur Verbesserung der Behandlung, die mit dem Primärversorgungsteam vereinbart wurden
Zeitfenster: 7 Tage
Anzahl der Vorschläge zur Verbesserung der Behandlung, die mit dem Primärversorgungsteam in einem Face-Face-Meeting vereinbart wurden
7 Tage
Anzahl der Vorschläge zur Verbesserung der Behandlung, die vom Patienten oder der Pflege akzeptiert wurden
Zeitfenster: 7 Tage
Anzahl der Vorschläge zur Verbesserung der Behandlung, die mit dem Primärversorgungsteam in einem Face-Face-Meeting vereinbart wurden
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Teresa Molina, Pharm Dr, Andalusian Health Service. Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S0502 (CTEP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Multidisziplinäre Medikationsüberprüfung

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