Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор медикаментозного лечения пациентов с хроническим комплексом или полимедикаментозным лечением после выписки из больницы: рандомизированное контролируемое исследование

13 сентября 2023 г. обновлено: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Эффекты междисциплинарного обзора лекарственных средств у пациентов с хроническими комплексами или пациентов с полипрагмазией после выписки из больницы: кластерное рандомизированное контролируемое клиническое исследование в первичной медико-санитарной помощи

Целью этого проспективного многоцентрового кластерного рандомизированного контролируемого исследования является оценка влияния междисциплинарного обзора лекарств на новые эпизоды госпитализации у пациентов первичной медико-санитарной помощи с полипрагмазией или хроническими сложными состояниями после выписки из больницы.

В многопрофильную команду войдут семейный врач (FP), медсестра первичного звена (PCN) и фармацевт первичного звена (PCP). Пациентом будут взрослые в возрасте 65 лет и старше. Полипрагмазия относится к использованию 10 или более лекарств на основе информации, содержащейся в программном обеспечении для электронных рецептов.

Вопросы исследования:

У пожилых пациентов с полипрагмазией, являющейся следствием междисциплинарного обзора лекарств после выписки из стационара по сравнению со стандартной терапией, с точки зрения:

  • новые эпизоды госпитализации?
  • количество назначенных препаратов?
  • Адекватность назначенных препаратов?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Центры будут рандомизированы в группу вмешательства по обзору лекарств или в группу обычного ухода. Подходящих пациентов попросят дать информированное согласие. Для пациентов в группе вмешательства PCP будет собирать информацию о назначенных лекарствах и заболеваниях из электронной медицинской карты и приложения для электронного выписывания рецептов. Обзор лекарственных препаратов в первичной медико-санитарной помощи будет направлен на согласование лекарств, которые пациент принимал до госпитализации, и тех, которые были начаты в больнице, с лекарствами, которые они должны принимать после выписки, чтобы убедиться, что все изменения являются преднамеренными, а несоответствия устранены как можно скорее. возможный. Процесс проверки будет включать выявление потенциальных взаимодействий с лекарственными средствами, неправильных дозировок, несоблюдения режима (на основе записанных данных о выдаче) и соответствие явным критериям потенциально несоответствующих назначений, включенных в различные инструменты: а) STOPP-STAR, STOPP-Pal, LESS- списки ХРОН; б) Руководство по обзору лекарств в первичной медицинской помощи, местное издание и в) Обзор лекарств у пациентов с полипрагмазией. Список лекарств, которые часто ассоциируются с потенциально неуместными рецептами. Андалузская служба здравоохранения). PCP напишет отчет, чтобы сообщить о результатах проверки лекарств лечащему врачу и медсестре. Многопрофильная команда разработает индивидуальный терапевтический план для каждого пациента.

Пациентам контрольной группы будет оказана обычная помощь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

372

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Выписка из больницы за последние 48 часов и одно из следующих состояний:

  • Полипрагмазия: по хроническому графику назначают десять или более препаратов ИЛИ
  • Сложное хроническое состояние

Критерий исключения:

  • Больные в последние дни жизни
  • Серьезное расстройство психического здоровья
  • Пациент на диализе
  • Пациенты с трансплантацией органов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства получит междисциплинарный обзор лекарств и индивидуальный план лечения в течение следующих 72 часов после выписки из больницы. Вмешательство будет разрабатываться междисциплинарной командой, в которую входят семейный врач (FP), медсестра первичного звена (PCN) и фармацевт первичного звена (PCP). PCP — фармацевт, работающий на постоянной основе в Аптечной службе округа первичной медико-санитарной помощи Службы общественного здравоохранения Андалузии.
Поведенческий: Многопрофильный обзор лекарств

FP общается с недавно выписанными пациентами PCP. Процесс рассмотрения лекарств состоит из 5 шагов:

  1. Основной лечащий врач проводит структурированную проверку лекарств на основе информации из истории болезни и электронной заявки на выписку рецептов. Обзор лекарств включает оценку потенциально неподходящих лекарств на основе списков явных критериев.
  2. Основной лечащий врач общается и обсуждает результаты обзора лекарств с терапевтом и PCN на короткой личной встрече с возможной адаптацией рекомендаций.
  3. FP, PCN и PCP договариваются о индивидуальном терапевтическом плане для пациента, который включает действия по оптимизации терапии.
  4. FP и PCN обмениваются планом с пациентом и/или лицом, осуществляющим уход, с возможной адаптацией рекомендаций и договариваются о действиях, которые необходимо реализовать.
  5. FP и PCN сообщают PCP об окончательном соглашении с пациентом и/или лицом, осуществляющим уход
  6. Последующая имплантация FP и/или PCN по согласованным рекомендациям с использованием стандартных медицинских процедур
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит обычный уход.
Поведенческий: Контрольная группа
Обычный уход со стороны FP и PCN

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 12 месяцев
Зарегистрирован в электронной медицинской карте. В отделении неотложной помощи или в стационаре
12 месяцев
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 12 месяцев
Зарегистрирован в электронной медицинской карте.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество посещений служб первичной медико-санитарной помощи (семейный врач или медсестра первичной медико-санитарной помощи) и больничных служб (неэкстренных и без госпитализации)
12 месяцев
Смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
Мертвые по любой причине
12 месяцев
Количество потенциально неподходящих препаратов
Временное ограничение: 12 месяцев
Общее количество потенциально неуместных назначенных лекарств на основе четких критериев
12 месяцев
Количество лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев
Общее количество постоянно назначаемых препаратов (длительность лечения: кроме 120 дней)
12 месяцев
Количество предложений по улучшению лечения
Временное ограничение: 7 дней
Количество предложений по улучшению лечения, включенных в отчет PCP
7 дней
Количество предложений по улучшению лечения, согласованных с бригадой первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 7 дней
Количество предложений по улучшению лечения, согласованных с бригадой первичной медико-санитарной помощи на личной встрече
7 дней
Количество предложений по улучшению лечения, принятых пациентом или уходом
Временное ограничение: 7 дней
Количество предложений по улучшению лечения, согласованных с бригадой первичной медико-санитарной помощи на личной встрече
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Соавторы

Andalusian Health Service

Следователи

  • Главный следователь: Teresa Molina, Pharm Dr, Andalusian Health Service. Spain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S0502 (CTEP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться