Revisión de la medicación en pacientes crónicos complejos o polimedicados tras el alta hospitalaria: un ensayo controlado aleatorizado
13 de septiembre de 2023 actualizado por: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Efectos de la revisión interdisciplinar de la medicación en pacientes crónicos complejos o polimedicados tras el alta hospitalaria: un ensayo clínico controlado aleatorizado por conglomerados en atención primaria
El objetivo de este ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado por conglomerados es evaluar el efecto sobre los nuevos episodios de hospitalización de una revisión multidisciplinar de la medicación en pacientes de atención primaria con polifarmacia o enfermedades crónicas complejas tras el alta hospitalaria.
El equipo multidisciplinar estará integrado por un médico de familia (FP), una enfermera de atención primaria (PCN) y un farmacéutico de atención primaria (PCP). Los pacientes serán adultos de 65 años o más. La polifarmacia se refiere al uso de 10 o más medicamentos según la información del software de receta electrónica.
Las preguntas de investigación son:
En pacientes ancianos con polifarmacia, que es el efecto de una revisión interdisciplinar de la medicación tras el alta hospitalaria en comparación con la atención estándar, en cuanto a:
- nuevos episodios de hospitalización?
- número de medicamentos prescritos?
- adecuación de los medicamentos prescritos?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los centros se asignarán al azar a la intervención de revisión de medicamentos o al grupo de atención habitual. A los pacientes elegibles se les pedirá su consentimiento informado. Para los pacientes del grupo de intervención, el PCP recopilará información sobre medicamentos recetados y enfermedades del registro de salud electrónico y la aplicación de recetas electrónicas. La revisión de medicamentos en atención primaria se centrará en conciliar los medicamentos que el paciente estaba tomando antes de la admisión y los que inició en el hospital, con los medicamentos que debería estar tomando después del alta para garantizar que todos los cambios sean intencionales y que las discrepancias se resuelvan tan pronto como sea posible. posible. El proceso de revisión incluirá la detección de posibles interacciones medicamentosas, dosis incorrectas, falta de adherencia (en base a datos registrados de dispensación) y adecuación a criterios explícitos de prescripciones potencialmente inapropiadas incluidos en diferentes herramientas: a) STOPP-STAR, STOPP-Pal, LESS- listas CHRON; b) Guía de Revisión de Medicamentos en Atención Primaria, publicación local yc) Revisión de medicamentos en pacientes con polifarmacia. Una lista de medicamentos frecuentemente asociados con prescripciones potencialmente inapropiadas. Servicio Andaluz de Salud). El PCP redactará un informe para comunicar los resultados de la revisión de medicamentos al médico de atención primaria y al enfermero. El equipo multidisciplinar definirá un plan terapéutico personalizado a implementar para cada paciente.
Los pacientes del grupo de control recibirán la atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
372
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Teresa Molina-López, Pharm Dr
- Número de teléfono: 637642 411+
- Correo electrónico: mariat.molina.sspa@juntadeandalucia.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daniel Palma-Morgado, Pharm G
- Correo electrónico: daniel.palma.sspa@juntadeandalucia.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sevilla, España, 41013
- Reclutamiento
- Sevilla Primary Care District
-
Contacto:
- Teresa Molina-López, Pharm.Dr.
- Número de teléfono: +34637642411
- Correo electrónico: mariat.molina.sspa@juntadeandalucia.es
-
Contacto:
- Daniel Palma-Morgado, Pharm. Bch.
- Correo electrónico: daniel.palma.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alta hospitalaria en las últimas 48 h y alguna de las siguientes condiciones:
- Polifarmacia: diez o más medicamentos recetados en un esquema crónico O
- Condición Crónica Compleja
Criterio de exclusión:
- Pacientes en últimos días de vida
- Trastorno mayor de salud mental
- Paciente en diálisis
- Pacientes trasplantados de órganos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibirá una revisión multidisciplinar de medicación y un plan terapéutico personalizado en las 72 horas siguientes al alta hospitalaria.
La intervención será desarrollada por un equipo multidisciplinar que incluye un médico de familia (FP), una enfermera de atención primaria (PCN) y un farmacéutico de atención primaria (PCP).
El PCP es un farmacéutico en régimen de dedicación exclusiva del Servicio de Farmacia de un Distrito de Atención Primaria del Servicio Público de Salud de Andalucía.
|
FP comunica a los pacientes de PCP dados de alta recientemente. El proceso de revisión de medicamentos consta de 5 pasos:
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá la atención habitual.
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Atención habitual por FP y PCN
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de episodios de hospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses
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Registrado en Historia Clínica Electrónica.
En urgencias o en servicio hospitalario
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12 meses
|
|
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Registrado en Historia Clínica Electrónica.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de visitas a los servicios de atención primaria (médico de familia o enfermera de atención primaria) y servicios hospitalarios (no urgentes y sin hospitalización)
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12 meses
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Muerto por cualquier causa
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12 meses
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|
Número de medicamentos potencialmente inapropiados
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número total de medicamentos prescritos potencialmente inapropiados según criterios explícitos
|
12 meses
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Número de medicamentos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número total de medicamentos prescritos crónicamente (duración del tratamiento: menos de 120 días)
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12 meses
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Número de propuestas de mejora del tratamiento
Periodo de tiempo: 7 días
|
Número de propuestas de mejora del tratamiento incluidas en el informe del PCP
|
7 días
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Número de propuestas de mejora del tratamiento acordadas con el equipo de atención primaria
Periodo de tiempo: 7 días
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Número de propuestas de mejora del tratamiento acordadas con el equipo de atención primaria en reunión presencial
|
7 días
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Número de propuestas de mejora del tratamiento aceptadas por el paciente o cuidado
Periodo de tiempo: 7 días
|
Número de propuestas de mejora del tratamiento acordadas con el equipo de atención primaria en reunión presencial
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Molina, Pharm Dr, Andalusian Health Service. Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
- Estrategia para la seguridad del paciente. Plan estratégico de calidad del Sistema Sanitario Público de Andalucía. Consejería de Salud y Familias. 2019
- Marco Estratégico para la Atención Primaria y Comunitaria. Ministerio de Sanidad. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Madrid. 2019.
- Lown Institute. Medication Overload: America's Other Drug Problem. How the drive to prescribe is harming older adults. 2019
- Scottish Government Polypharmacy Model of Care Group. Polypharmacy Guidance, Realistic Prescribing. 3ª edition, 2018. Scottish Government
- Medicines Optimization. Quality standard [QS120] NICE. 2016
- Atención a Pacientes Pluripatológicos. Proceso Asistencial Integrado. Consejería de Salud 2018.
- Recomendaciones de prácticas seguras en la conciliación al alta hospitalaria. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Madrid. 2019
- Plan Andaluz de Atención Integrada a Pacientes con Enfermedades Crónicas. Consejería de Salud. 2012
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S0502 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .