Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przegląd leków u pacjentów przewlekle złożonych lub pacjentów leczonych polimedycznie po wypisaniu ze szpitala: randomizowana kontrolowana próba

13 września 2023 zaktualizowane przez: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Efekty interdyscyplinarnego przeglądu leków u pacjentów z przewlekłymi kompleksami lub pacjentów z polipragmazją po wypisie ze szpitala: klastrowe randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne w podstawowej opiece zdrowotnej

Celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego, klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu multidyscyplinarnego przeglądu leków na nowe epizody hospitalizacji u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z polipragmatyką lub przewlekłymi złożonymi schorzeniami po wypisaniu ze szpitala.

Multidyscyplinarny zespół zostanie zintegrowany z lekarzem rodzinnym (FP), pielęgniarką POZ (PCN) i farmaceutą POZ (PCP). Pacjentami będą osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze. Polipragmazja odnosi się do stosowania 10 lub więcej leków w oparciu o informacje zawarte w oprogramowaniu do recept elektronicznych.

Pytania badawcze to:

U chorych w podeszłym wieku z polipragmazją, będącą efektem interdyscyplinarnego przeglądu leków po wypisie ze szpitala w porównaniu z opieką standardową, pod kątem:

  • nowe epizody hospitalizacji?
  • ilość przepisanych leków?
  • adekwatność przepisanych leków?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ośrodki zostaną losowo przydzielone do interwencji przeglądu leków lub zwykłej grupy opieki. Kwalifikujący się pacjenci zostaną poproszeni o świadomą zgodę. W przypadku pacjentów z grupy interwencyjnej PCP będzie zbierać informacje o przepisanych lekach i chorobach z elektronicznej dokumentacji medycznej i aplikacji e-recept. Przegląd leków w podstawowej opiece zdrowotnej będzie koncentrować się na uzgodnieniu leków, które pacjent przyjmował przed przyjęciem i tych rozpoczętych w szpitalu, z lekami, które powinien przyjmować po wypisaniu ze szpitala, aby upewnić się, że wszystkie zmiany są zamierzone, a rozbieżności zostaną rozwiązane tak szybko, jak to możliwe. możliwy. Proces przeglądu będzie obejmował wykrywanie potencjalnych interakcji lekowych, niewłaściwych dawek, nieprzestrzegania zaleceń (na podstawie zarejestrowanych danych dotyczących wydawania) oraz adekwatności do wyraźnych kryteriów potencjalnie nieodpowiednich recept zawartych w różnych narzędziach: a) STOPP-STAR, STOPP-Pal, LESS- listy CHRON; b) Wytyczne dotyczące przeglądu leków w podstawowej opiece zdrowotnej, lokalna publikacja oraz c) Przegląd leków u pacjentów z polipragmazją. Lista leków często kojarzonych z potencjalnie nieodpowiednimi receptami. andaluzyjska służba zdrowia). PCP sporządzi raport, aby przekazać wyniki przeglądu leków lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej i pielęgniarce. Multidyscyplinarny zespół określi indywidualny plan terapeutyczny do wdrożenia dla każdego pacjenta.

Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

372

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wypis ze szpitala w ciągu ostatnich 48 godzin i jeden z następujących warunków:

  • Polipragmazja: dziesięć lub więcej leków przepisywanych w schemacie przewlekłym LUB
  • Stan przewlekły Compleza

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w ostatnich dniach życia
  • Poważne zaburzenie zdrowia psychicznego
  • Pacjent na dializie
  • Pacjenci po przeszczepach narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna otrzyma multidyscyplinarny przegląd leków i spersonalizowany plan terapeutyczny w ciągu następnych 72 godzin po wypisaniu ze szpitala. Interwencja zostanie opracowana przez wielodyscyplinarny zespół składający się z lekarza rodzinnego (FP), pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej (PCN) i farmaceuty podstawowej opieki zdrowotnej (PCP). PCP jest farmaceutą pracującym w pełnym wymiarze godzin w służbie farmaceutycznej w okręgu podstawowej opieki zdrowotnej w andaluzyjskiej publicznej służbie zdrowia.
Behawioralne: Wielodyscyplinarny przegląd leków

FP komunikuje się z niedawno wypisanymi pacjentami PCP. Proces przeglądu leków składa się z 5 kroków:

  1. PCP przeprowadza uporządkowany przegląd leków na podstawie informacji z dokumentacji medycznej i aplikacji do e-recept. Przegląd leków obejmuje ocenę potencjalnie nieodpowiednich leków w oparciu o listy jednoznacznych kryteriów.
  2. PCP komunikuje się i omawia wyniki przeglądu leków z lekarzem rodzinnym i PCN, podczas krótkiego spotkania osobistego, z możliwością dostosowania zaleceń.
  3. FP, PCN i PCP uzgadniają spersonalizowany plan terapeutyczny dla pacjenta, uwzględniający działania optymalizujące terapię.
  4. FP i PCN udostępniają pacjentowi i/lub opiekunowi plan z możliwością dostosowania zaleceń i uzgadniają działania do wdrożenia.
  5. FP i PCN przekazują PCP ostateczne porozumienie z pacjentem i/lub opiekunem
  6. Kontynuacja implantacji FP i/lub PCN zgodnie z ustalonymi zaleceniami przy użyciu standardowych procedur opieki zdrowotnej
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Zwykła opieka przez FP i PCN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba epizodów hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zarejestrowany w elektronicznej książeczce zdrowia. Na oddziale ratunkowym lub w służbie szpitalnej
12 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zarejestrowany w elektronicznej książeczce zdrowia.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba wizyt w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej (lekarz rodzinny lub pielęgniarka POZ) i szpitalnych (bez nagłych przypadków i bez hospitalizacji)
12 miesięcy
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Martwy z jakiejkolwiek przyczyny
12 miesięcy
Liczba potencjalnie nieodpowiednich leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba potencjalnie nieodpowiednich przepisanych leków na podstawie wyraźnych kryteriów
12 miesięcy
Liczba leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba leków przepisywanych przewlekle (czas trwania leczenia: chyba że 120 dni)
12 miesięcy
Liczba propozycji poprawy leczenia
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba propozycji poprawy leczenia zawartych w raporcie PCP
7 dni
Liczba propozycji poprawy leczenia uzgodniona z zespołem podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba propozycji poprawy leczenia uzgodniona z zespołem podstawowej opieki zdrowotnej podczas bezpośredniego spotkania
7 dni
Liczba propozycji poprawy leczenia zaakceptowanych przez pacjenta lub opiekę
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba propozycji poprawy leczenia uzgodniona z zespołem podstawowej opieki zdrowotnej podczas bezpośredniego spotkania
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Współpracownicy

Andalusian Health Service

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa Molina, Pharm Dr, Andalusian Health Service. Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S0502 (CTEP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj